Wirkung von Cholinalphoscerat auf die kognitive Funktion bei Alzheimer-Demenz (ALFO-AD)

Einschlusskriterien:

• 50 - 90 Jahre alt
• Klinische Diagnose einer Demenz vom Alzheimer-Typ, bestimmt durch die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
• Eine Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit oder einer leichten bis mittelschweren AD, bestimmt durch NIA-AA-Kriterien (National Institute on Aging and the Alzheimer's Association).
• K-MMSE-Punktzahl von 12 - 26
• Global Clinical Dementia Rating (CDR)-Score von 0,5 - 2
• Patient, der mindestens 12 Wochen lang 10 mg Donepezil pro Tag mit einer stabilen Dosis einnimmt und mindestens 2 Wochen nach dem Screening keine anderen Gehirnpillen, einschließlich Cholinalfoscerat, einnimmt. Medikamente, die wahrscheinlich die Wahrnehmung beeinträchtigen, sind zulässig, wenn die Dosis vor dem Screening mindestens 2 Wochen lang regelmäßig und stabil ist und die Behandlung für die Dauer der Studie fortgesetzt wird.

Ausschlusskriterien:

• Subjekt mit Verdacht auf Demenz aufgrund anderer organischer Ursachen als Demenz vom Alzheimer-Typ
• Andere degenerative Erkrankungen des Gehirns oder schwere psychische Erkrankungen wie schwere Depression, bipolare Störung, Alkohol-/Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit, Delirium
• Überempfindlichkeit gegen Cholinalfoscerat, Donepezilhydrochlorid oder Piperidinderivate oder die Bestandteile dieses Arzneimittels
• - Subjekt, das Kontraindikationen hat, wie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Cholinalfoscerat oder Donepezilhydrochlorid aufgeführt
• Andere Personen als die oben Genannten gelten als nicht berechtigt, an der Studie teilzunehmen