Intrathekale Transplantation von UC-MSC bei Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung im Spätstadium

Eine Rückenmarksverletzung (SCI), eine Schädigung eines beliebigen Teils des Rückenmarks oder der Nerven, verursacht häufig ein dauerhaftes Defizit der Neurofunktion, einschließlich Kraft, Empfindung und anderer Körperfunktionen unterhalb der Verletzungsstelle. Die WHO berichtet, dass jedes Jahr 15-40/Million Menschen an Querschnittlähmung leiden, etwa 250.000 bis 500.000 Menschen. Die Mehrheit der SCI-Opfer sind junge Patienten, die sich im erwerbsfähigen Alter befinden. Infolgedessen beeinträchtigt QSL nicht nur die physische und psychische Gesundheit dieser Patienten, sondern bringt auch eine enorme wirtschaftliche Belastung für ihre Familien und die Gesellschaft mit sich. Die aktuellen Behandlungen für SCI umfassen hauptsächlich chirurgische Eingriffe, neuroregenerative Medizin, physikalische Therapie, chinesische Akupunktur und so weiter. Keines dieser Verfahren ist jedoch effizient genug, um eine funktionelle Wiederherstellung einer neurologischen Verletzung bei Patienten zu erreichen, und die meisten Patienten werden mit Paraplegie oder Tetraplegie konfrontiert sein.

Berichten zufolge besteht die größte Herausforderung bei der SCI-Behandlung in der Regeneration des Axons und der Neuverkabelung des beschädigten Rückenmarks. Die Eigenschaften einer starken Proliferation und Differenzierung machen eine Stammzelltransplantation möglich, um das beschädigte Axon zu ersetzen und das verletzte Rückenmark wieder zu überbrücken. Derzeit haben Tierversuche und klinische Pilotstudien gezeigt, dass die Transplantation von mesenchymalen Stammzellen aus der Nabelschnur eine potenzielle Methode zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen ist, aber ihre Sicherheit und Wirksamkeit bleiben umstritten.

Diese Studie wird eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur UC-MSC-Transplantation zur Behandlung verschiedener SCI-Ausprägungen durchführen, einschließlich subakuter, früher und später chronischer SCI. Diese drei Studien werden die Sicherheit und Wirksamkeit der intrathekalen Transplantation von UC-MSC bei Patienten mit SCI-Behandlung untersuchen. Die Studie wird in drei Krankenhäusern in China durchgeführt, die den Osten, Süden und Westen des chinesischen Festlandes abdecken.

Das primäre Ergebnis sind die Veränderungen der motorischen und sensorischen Beurteilung vor und nach dem Eingriff unter Verwendung der Score-Skala der American Spinal Injury Association (ASIA). Zu den sekundären Ergebnissen gehören die International Association of Neural Restoration Spinal Cord Injury Functional Rating Scale (IANR-SCIRFS), ein Elektromyogrammtest, ein Resturintest und unerwünschte Ereignisse.

Die eingeschriebenen Teilnehmer werden zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der UC-MSC-Transplantation nachuntersucht. Außerdem werden die Serum- und Liquorproben vor und nach der Behandlung entnommen, um den potenziellen Mechanismus der UC-MSC-Transplantation für die Behandlung von SCI zu untersuchen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden zum ersten Mal ein hohes Maß an Evidenz hinsichtlich der relativen Sicherheit und Wirksamkeit der UC-MSC-Transplantation zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen liefern.