Randomisierte, kontrollierte Studie mit fraktioniertem Hybridlaser

Einschlusskriterien:

• 1. Gesunde biologische Frau im Alter zwischen 40 und 70 Jahren 2. Ist postmenopausal mit a UND b ODER c:

  1. Keine Menstruation für mindestens 12 Monate
  2. Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) über 40 mlU/ml
  3. Hatte vor mindestens 12 Monaten eine bilaterale Ovarektomie ohne Hormonersatz 3. Hat mindestens zwei selbstberichtete GSM-Symptome, wie z
  1. Vaginale Reizung ohne Infektion
  2. Chronisches Brennen
  3. Chronischer Juckreiz ohne Infektion
  4. Wiederkehrende Harnwegsinfektionen (HWI)
  5. Vaginale Trockenheit während der sexuellen Aktivität
  6. Schmerzen während sexueller Aktivität (Dyspareunie) 4. Hat seit mehr als 3 Monaten Symptome von GSM erfahren 5. Ist aufgrund einer medizinischen Kontraindikation nicht in der Lage oder nicht bereit, eine hormonbasierte Vaginaltherapie zu erhalten 6. Vorzeitige Menopause nach Brustkrebs 7. Ggf. normaler und aktueller Pap-Abstrich 8. Ist sexuell aktiv (d.h. intravaginaler Geschlechtsverkehr) oder hat das Potenzial und den Wunsch, sexuell aktiv zu sein, wenn sich die Symptome von GSM bessern 9. Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben 10. Hat seine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung bekundet 11. Stimmt zu zum Behandlungs- und Nachsorgeplan und den Anweisungen zur Pflege nach der Behandlung

Ausschlusskriterien:

• 1. Nicht diagnostizierte anormale genitale Blutungen 2. Vorgeschichte einer Beckenoperation oder einer anderen energiebasierten Vaginaltherapie innerhalb von 12 Monaten vor der Registrierung 3. Vorherige Anwendung einer topischen Östrogentherapie innerhalb der letzten 6 Monate 4. Hat Vaginalcremes, Feuchtigkeitscremes, Gleitmittel verwendet oder homöopathische Präparate oder innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer, Thrombolytika, Vitamin E oder entzündungshemmende Mittel erhalten haben -Q) 7. Hat eine aktive sexuell übertragbare Infektion (STI) 8. Hat Anzeichen oder Symptome einer Vulvitis/Vaginitis 9. Hat Anzeichen oder Symptome einer akuten Harnwegsinfektion (UTI) 10. Hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder Verfahren teilgenommen 11. Der Prüfer ist der Meinung, dass der Proband aus irgendeinem Grund nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt ist