Ensayo aleatorizado y controlado con láser fraccional híbrido

Criterios de inclusión:

• 1. Mujer biológica sana de entre 40 y 70 años 2. Es posmenopáusica con a Y b O c:

  1. Sin menstruación durante al menos 12 meses.
  2. Nivel de hormona foliculoestimulante (FSH) superior a 40 mlU/ml
  3. Ha tenido una ovariectomía bilateral hace al menos 12 meses sin reemplazo hormonal 3. Está experimentando al menos dos síntomas autoinformados de GSM, como
  1. Irritación vaginal en ausencia de infección.
  2. Sensación de ardor crónico
  3. Prurito crónico en ausencia de infección.
  4. Infecciones recurrentes del tracto urinario (ITU)
  5. Sequedad vaginal durante la actividad sexual
  6. Dolor durante la actividad sexual (dispareunia) 4. Ha estado experimentando síntomas de GSM durante más de 3 meses 5. No puede debido a una contraindicación médica o no desea recibir terapia vaginal basada en hormonas 6. Menopausia temprana después del cáncer de mama 7. Papanicolaou normal y actualizado, si aplica 8. Es sexualmente activo (es decir, relaciones sexuales intravaginales) o tiene el potencial y el deseo de ser sexualmente activo si los síntomas de GSM mejoran 9. Puede leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado 10. Ha indicado su voluntad de participar en el estudio mediante la firma de un formulario de consentimiento informado 11. Está de acuerdo en adherirse al programa de tratamiento y seguimiento y a las instrucciones de cuidados posteriores al tratamiento

Criterio de exclusión:

• 1. Sangrado genital anormal no diagnosticado 2. Tiene antecedentes de cirugía pélvica u otra terapia vaginal basada en energía dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción 3. Uso previo de terapia de estrógeno tópico en los últimos 6 meses 4. Ha usado cremas vaginales, humectantes, lubricantes o preparados homeopáticos, o recibido anticoagulantes, antiplaquetarios, trombolíticos, vitamina E o antiinflamatorios dentro de las 2 semanas de tratamiento 5. Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca 6. Tiene prolapso igual o mayor que el estadio III, según el sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP -Q) 7. Tiene una infección de transmisión sexual (ITS) activa 8. Tiene signos o síntomas de vulvitis/vaginitis 9. Tiene signos o síntomas de infección aguda del tracto urinario (ITU) 10. Ha participado en cualquier ensayo clínico que involucre un fármaco o procedimiento en investigación en los últimos 30 días 11. El investigador siente que por alguna razón el sujeto no es elegible para participar en el estudio.