Gerandomiseerde, gecontroleerde proef met hybride fractionele laser

Inclusiecriteria:

• 1. Gezonde biologische vrouw tussen de 40 en 70 jaar 2. Is postmenopauzaal met a EN b OF c:

  1. Minstens 12 maanden geen menstruatie
  2. Follikelstimulerend hormoon (FSH) niveau meer dan 40mlU/mL
  3. Heeft minimaal 12 maanden geleden een bilaterale ovariëctomie ondergaan zonder hormoonvervanging 3. Heeft ten minste twee zelfgerapporteerde symptomen van GSM, zoals
  1. Vaginale irritatie bij afwezigheid van infectie
  2. Chronisch branderig gevoel
  3. Chronische jeuk bij afwezigheid van infectie
  4. Terugkerende urineweginfecties (UTI's)
  5. Vaginale droogheid tijdens seksuele activiteit
  6. Pijn tijdens seksuele activiteit (dyspareunie) 4. Heeft al langer dan 3 maanden symptomen van GSM 5. Kan vanwege een medische contra-indicatie niet of wil geen hormonale vaginale therapie ondergaan 6. Vroege menopauze na borstkanker 7. Normaal en up-to-date uitstrijkje, indien van toepassing 8. Is seksueel actief (d.w.z. intravaginale geslachtsgemeenschap) of heeft het potentieel en de wens om seksueel actief te zijn als de symptomen van GSM verbeteren 9. Kan geïnformeerde toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen 10. Heeft aangegeven bereid te zijn om deel te nemen aan het onderzoek door een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen 11. Gaat ermee akkoord zich eraan te houden aan het behandelings- en follow-upschema en de zorginstructies na de behandeling

Uitsluitingscriteria:

• 1. Niet-gediagnosticeerde abnormale genitale bloedingen 2. Heeft een voorgeschiedenis van bekkenchirurgie of andere op energie gebaseerde vaginale therapie binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving 3. Eerder gebruik van lokale oestrogeentherapie in de afgelopen 6 maanden 4. Heeft vaginale crèmes, vochtinbrengende crèmes, glijmiddelen of homeopathische preparaten, of anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, trombolytica, vitamine E of ontstekingsremmers hebben gekregen binnen 2 weken na de behandeling 5. Heeft een voorgeschiedenis van hartfalen 6. Heeft een verzakking gelijk aan of groter dan stadium III, volgens het kwantificatiesysteem voor bekkenorgaanverzakking (POP -Q) 7. Heeft een actieve seksueel overdraagbare aandoening (SOA) 8. Heeft tekenen of symptomen van vulvitis/vaginitis 9. Heeft tekenen of symptomen van acute urineweginfectie (UTI) 10. Heeft in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een klinische proef met een geneesmiddel of procedure in onderzoek 11. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon om welke reden dan ook niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek