Ensaio randomizado e controlado com laser fracionário híbrido

Critério de inclusão:

• 1. Mulher biológica saudável com idade entre 40 e 70 anos 2. Está na pós-menopausa com a AND b OR c:

  1. Sem menstruação por pelo menos 12 meses
  2. Nível de hormônio folículo-estimulante (FSH) acima de 40mlU/mL
  3. Teve uma ooforectomia bilateral há pelo menos 12 meses sem reposição hormonal 3. Está apresentando pelo menos dois sintomas autorrelatados de GSM, como
  1. Irritação vaginal na ausência de infecção
  2. Sensação de queimação crônica
  3. Prurido crônico na ausência de infecção
  4. Infecções recorrentes do trato urinário (ITUs)
  5. Secura vaginal durante a atividade sexual
  6. Dor durante a atividade sexual (dispareunia) 4. Tem apresentado sintomas de GSM por mais de 3 meses 5. É incapaz devido a uma contraindicação médica ou não deseja receber terapia vaginal baseada em hormônios 6. Menopausa precoce após câncer de mama 7. Papanicolau normal e atualizado, se aplicável 8. É sexualmente ativo (ou seja, relação sexual intravaginal) ou tem potencial e desejo de ser sexualmente ativo se os sintomas de GSM melhorarem 9. Consegue ler, entender e assinar o formulário de consentimento informado 10. Indicou vontade de participar do estudo assinando um formulário de consentimento informado 11. Concorda em aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e instruções de cuidados pós-tratamento

Critério de exclusão:

• 1. Sangramento genital anormal não diagnosticado 2. Tem histórico de cirurgia pélvica ou outra terapia vaginal baseada em energia nos 12 meses anteriores à inscrição 3. Uso anterior de terapia de estrogênio tópico nos últimos 6 meses 4. Usou cremes vaginais, hidratantes, lubrificantes ou preparações homeopáticas, ou recebeu anticoagulantes, antiplaquetários, trombolíticos, vitamina E ou anti-inflamatórios dentro de 2 semanas de tratamento 5. Tem história de insuficiência cardíaca 6. Tem prolapso igual ou superior ao estágio III, de acordo com o sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP -Q) 7. Tem uma infecção sexualmente transmissível (IST) ativa 8. Tem sinais ou sintomas de vulvite/vaginite 9. Tem sinais ou sintomas de infecção aguda do trato urinário (ITU) 10. Participou de qualquer ensaio clínico envolvendo um medicamento ou procedimento experimental nos últimos 30 dias 11. O investigador sente que, por qualquer motivo, o sujeito não é elegível para participar do estudo