Klinische Studie zur Wirkung des sublimierten Stutenmilchzusatzes auf primäre biliäre Cholangitis

Die primär biliäre Cholangitis, früher bekannt als primär biliäre Zirrhose, ist eine seltene chronische Erkrankung, die vor allem Frauen betrifft. Die primäre biliäre Cholangitis entwickelt sich oft bis zum Endstadium einer Leberzirrhose mit ihren inhärenten Komplikationen. In diesem Stadium ist die einzige Möglichkeit, das Leben des Patienten zu retten, eine Lebertransplantation, die von einer Reihe schmerzhafter Symptome (Juckreiz, trockene Schleimhäute, Bauchbeschwerden, Müdigkeit), häufig dem Restless-Legs-Syndrom, Schlaflosigkeit, Depressionen und kognitiven Störungen begleitet wird.

Ziel der Behandlung ist es, das Endstadium einer Leberzirrhose zu verhindern und die Begleiterscheinungen zu lindern. Die konventionelle medikamentöse Therapie zielt darauf ab, das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen und umfasst sowohl zugelassene Medikamente (Ursodeoxycholsäure) als auch Anwendungen außerhalb der zugelassenen Indikationen (Derivate der Fibrinsäure, Budesonid).

Die Rolle dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Therapie für diese Krankheit zu erhöhen. Vor dem Hintergrund der Komplexität der Behandlung der primär biliären Cholangitis erwirbt die klinische Medizin ein Heilmittel in Form eines Naturprodukts - Stutenmilch, dessen vorbeugende, diätetische und medizinische Wirkung seit langem bekannt ist. Es liegen Daten aus Studien vor, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Stutenmilch bei Patienten mit atopischer Dermatitis sowie mit entzündlichen Darmerkrankungen gezeigt haben. Für die Lebererkrankungen liegen keine Studien vor.

In dieser Studie wird es zwei parallele Gruppen geben: Interventionelle (Ergänzung mit Standardbehandlung zuerst für 3 Monate) und Standardbehandlungsgruppe. Unterschiede in klinischer, Labor-, Leber-Enzephalopathie und Asthenie werden zwischen den Gruppen bewertet.