Wirkung der Yong Chong Cao-Kapsel auf die Ergebnisse bei Patienten mit leichter bis schwerer COPD

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Behandlungen für Patienten mit leichter bis schwerer COPD zu vergleichen: erstens, Yong Chong Cao Kapselbehandlung und konventionelle Medizin, basierend auf 2017 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) und chinesischen Behandlungsrichtlinien; der andere, Bailing Kapselbehandlung und Schulmedizin.

COPD mit hoher Prävalenz, Morbidität, Mortalität und wirtschaftlichen Belastungen betrifft Millionen weltweit. Obwohl viele Therapien existieren und entwickelt werden, um die Symptome zu lindern und die Sterblichkeit bei COPD zu senken, wurden die meisten nur in Placebo-kontrollierten Wirksamkeitsstudien in hochselektierten Populationen untersucht. Es gibt nur wenige klinische Studien, um therapeutische Alternativen in der realen Welt zu vergleichen. Darüber hinaus waren einige randomisierte kontrollierte Studien zu Yong Chong Cao-Kapseln, einer therapeutischen Art von Cordyceps sinensis in Interventionen der traditionellen chinesischen Medizin (TCM), insbesondere basierend auf dem Syndrom der Qi-Insuffizienz der Lungen- und Nierenmuster, der sichere Beweis dafür eindeutige Wirkung für COPD-Patienten. Darüber hinaus zeigten Studien an COPD-Populationen in der realen Welt, die verschiedene Cordyceps-sinensis-Therapien erhielten, für die Wirksamkeitsnachweise vorliegen, große Unterschiede in der Versorgung. Kurz gesagt, es besteht die Notwendigkeit, die Wirksamkeit von zwei Kapseln bei Patienten mit leichter bis schwerer COPD zu vergleichen.

Dies ist eine multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Yong Chong Cao-Kapsel bei Patienten mit leichter bis schwerer COPD im Vergleich zur Bailing-Kapsel. Nach einer 14-tägigen Einlaufphase werden etwa 240 Probanden für 24 Wochen zufällig der Yong Chong Cao-Kapselbehandlungsgruppe und der Bailing-Kapselbehandlungsgruppe zugeteilt. Nach dem 24-wöchigen Behandlungszeitraum werden die Probanden in zwei Behandlungsarmen 24 Wochen lang nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt ist die Häufigkeit von Exazerbationen. Die sekundären Wirksamkeitsmaße umfassen FEV1, Dyspnoe (MMRC), Belastungskapazität (6MWD), Lebensqualität (CAT, SGRQ). Die Sicherheit wird durch die Erfassung unerwünschter Ereignisse bewertet. Es werden insgesamt 4 Studienvisiten durchgeführt (Basislinie, die 12 und 24 Wochen der Behandlung, die 24 Wochen der Nachbeobachtung).