Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

die Prävalenz von „Wearing-off“ bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Shanghai (shapd-woq)

1. Januar 2019 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

die Prävalenz von "Wearing-off" bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Shanghai, China: eine Querschnittsuntersuchung

Die Studie soll als multizentrische Querschnittsuntersuchung zur Prävalenz von Wearing-off bei Parkinson-Patienten in Shanghai sowie damit zusammenhängenden Einflussfaktoren konzipiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PD-Patienten würden nach dem Zufallsprinzip aus rund dreißig Krankenhäusern in den 16 Distrikten von Shanghai für diese Untersuchung rekrutiert. Die Abnutzung würde durch zwei Methoden definiert: das ärztliche Urteil oder der WOQ-9-Fragebogen, der ein Instrument zur Patientenbestimmung war. Die Untersuchung umfasst auch die Medizin, die Schwere der Parkinson-Symptome, die demografischen Faktoren. Die Studie würde mit dem Ziel konzipiert, die Prävalenz des „wearing-off“ und der damit verbundenen Einflussfaktoren zu klären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

klinisch diagnostizierte PD-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen die Parkinson-Krankheit klinisch diagnostiziert wurde
  • eine stabile Anti-Parkinson-Behandlung erhalten haben, bevor sie für die Studie rekrutiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf ein atypisches Parkinson-Syndrom oder sekundäre Parkinson-Syndrome
  • keine Anti-Parkinson-Behandlung erhalten haben.
  • in Kombination mit schwerer kognitiver Dysfunktion oder psychiatrischen Symptomen
  • die Ermittlungen nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten mit Wearing-Off-Effekt

Personen, bei denen klinisch die Parkinson-Krankheit (PD) diagnostiziert wurde und die eine Anti-PD-Therapie erhalten haben, würden in die Studie aufgenommen. Die Anti-PD-Behandlung würde in der Population der Teilnehmer nicht verändert.

Wir würden das Tool „Wearing-off 9 Questionnaire“ verwenden, um die Prävalenz des Wearing-off-Phänomens bei Parkinson-Patienten in Shanghai zu bestimmen
Diagnosetest: Wearing-off 9 Fragebogen
Die Teilnehmer würden während der Untersuchung angemessene medizinische Anti-PD-Behandlungen entsprechend dem Bedarf der Patienten erhalten. Die Anti-PD-Behandlung würde in der Population der Teilnehmer nicht geändert.
Andere Namen:
  • Kein weiterer Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Prävalenz des Abklingeffekts bei Parkinson-Patienten, die in Shanghai in China eine stabile Anti-Parkinson-Therapie erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
jeder Teilnehmer erhält eine klinische Beurteilung der Wear-off-Symptome durch einen Arzt und füllt eine Selbsteinschätzungsskala des Wearing-off-9-Fragebogens (WOQ-9) aus, um eine Prävalenz von Wear-off-positiven Personen zu erhalten (Wearing-off würde diagnostiziert werden). durch Ärzte während der klinischen Beurteilung)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Sensitivität und Spezifität des Wearing-off-9-Fragebogens bei der Diagnose des Wearing-off-Effekts bei der Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: 1 Jahr
Als Vergleichsmaßstab für den Fragebogen WOQ-9 diente die Arztbeurteilung. Die Sensitivität wurde als die Wahrscheinlichkeit definiert, dass ein PD-Patient, der nach ärztlicher Einschätzung als Wearing-off (WO) klassifiziert wurde, anhand des WOQ-9-Fragebogens als WO eingestuft würde. Die Spezifität wurde als die Wahrscheinlichkeit definiert, dass ein PD-Patient ohne WO nach ärztlicher Einschätzung mit dem WOQ-9-Fragebogen als ohne WO eingestuft würde
1 Jahr
die Risikofaktoren des Wearing-off bei der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der klinischen Merkmale und medizinischen Behandlungen der Patienten, einschließlich des Alters des Beginns, der Krankheitsdauer und der täglichen Levodopa-Dosierung in den Untergruppen der Parkinson-Patienten mit durch ärztliche Beurteilung diagnostiziertem Wearing-off.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-18-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschlossen, Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren