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Faktoren, die die Pulpaprognose verletzter Zähne beeinflussen (TRAUMA)

3. Juni 2020 aktualisiert von: University of Edinburgh

Faktoren, die die Pulpaprognose verletzter Zähne beeinflussen. Zahnverletzungen können das Überleben der Zähne beeinträchtigen. Es wird empfohlen, die verletzten Zähne in regelmäßigen Abständen zu überwachen, um sicherzustellen, dass die geeignete Behandlung umgehend eingeleitet wird. Um festzustellen, welche Behandlung erforderlich ist, muss eine korrekte Diagnose gestellt werden.

Das Erreichen dieser Diagnose kann jedoch schwierig sein, da verletzte Zähne oft falsch auf viele der verwendeten diagnostischen Tests reagieren, wodurch unsere Fähigkeit, die Ergebnisse zu interpretieren, beeinträchtigt wird.

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Faktoren zu identifizieren, die die Fähigkeit der Blutversorgung eines Zahns beeinflussen, eine Verletzung zu überleben. Dadurch wird sichergestellt, dass die Patienten die geeignete Behandlung erhalten und Verzögerungen vermieden werden, die das langfristige Überleben des Zahns beeinträchtigen können.

Patienten, die die Traumaklinik des Edinburgh Dental Institute besuchen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Patienten, die in dieser Klinik behandelt werden, werden in regelmäßigen Abständen systematisch nach anerkannten und validierten internationalen Richtlinien zum Thema Zahntrauma untersucht. Es gibt spezifische Untersuchungen und klinische Bewertungen, die beim ersten und jedem Überprüfungstermin durchgeführt werden.

Die Studie wird versuchen, die Zähne zu identifizieren, die nach der Verletzung zu verschiedenen Zeitpunkten ihre Vitalität verlieren, und wird versuchen, dies mit der Art der erlittenen Verletzung in Verbindung zu bringen. Die Daten werden aus der routinemäßigen Zahntrauma-Beurteilung der Patienten erhoben und es sind keine zusätzlichen Untersuchungen erforderlich. Gemäß der Routinepraxis werden die Patienten ein Jahr lang nach ihrer Verletzung untersucht, sofern nicht anders angegeben. Alle Antworten auf die Untersuchungen werden gesammelt und kombiniert, um die prognostischen Faktoren zu identifizieren, die mit dem Vitalitätsverlust traumatisierter Zähne verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein dentoalveoläres Trauma kann die Lebensqualität der Patienten und die Langzeitprognose der Zähne beeinträchtigen. Nach einem Zahntrauma ist eine regelmäßige Überwachung und Nachsorge der Zähne erforderlich, um sicherzustellen, dass die geeignete Behandlung umgehend durchgeführt wird. Obwohl es in der Literatur Informationen zu Zahntraumata bei Kindern und Jugendlichen gibt, gibt es nur begrenzte Informationen zu traumatisierten bleibenden Zähnen. Bleibende Zähne haben nach Verletzungen eine unterschiedliche Heilungsfähigkeit, die vom Grad der Wurzelbildung abhängt.

Während der Erstbeurteilung von Patienten, die ein Zahntrauma erlitten haben, könnten negative Reaktionen auf Untersuchungen zur Beurteilung der Gesundheit des Gefäßsystems Kliniker dazu veranlassen, eine unnötige und irreversible Behandlung traumatisierter Zähne einzuleiten. Ebenso könnten falsch positive Ergebnisse die Behandlung verzögern, was sich auf das Ergebnis auswirken könnte, was zur Entwicklung von Heilungskomplikationen wie Infektionen und Wurzelresorption führen könnte. Durch das Sammeln und Analysieren der klinischen Faktoren zielen wir darauf ab, festzustellen, welche Aspekte der Beurteilung die Prognosen der Zähne beeinflussen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Zahntraumaklinik rekrutiert, die jeden Montag im Edinburgh Dental Institute stattfindet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ein Zahntrauma erlitten haben (laterale Luxation)
  • Patienten müssen die Dental Trauma Clinic innerhalb von 2 Wochen nach der vorliegenden Verletzung besucht haben
  • Patienten sollten für mindestens 3 Monate nach der Verletzung erneut zur Überprüfung und Überwachung der Zähne erscheinen
  • Patienten älter als 16 Jahre
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mehr als 2 Wochen nach der Verletzung vorstellig wurden
  • Patienten litten unter anderen Verletzungen als lateraler Luxation
  • Patienten unter 16 Jahren
  • Erwachsene mit Behinderung
  • Patienten, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nekrose der Pulpa
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach lateralen Luxationszahnverletzungen eine Pulpanekrose entwickelten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Lothian

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Philpott, BDS,, bob.philpott@ed.ac.uk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC18118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahntrauma

Klinische Studien zur Wurzelbehandlung.

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