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Eine Studie zur Bewertung von Lucitanib in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit einem soliden Tumor

16. Dezember 2022 aktualisiert von: Clovis Oncology, Inc.

LIO-1: Eine offene Phase-1b/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lucitanib in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit einem fortgeschrittenen, metastasierten soliden Tumor

Dies ist eine offene Phase-1b/2-Studie zur Bestimmung der empfohlenen Dosis von Lucitanib in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit einem fortgeschrittenen soliden Tumor (Phase 1b); gefolgt von der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lucitanib und Nivolumab bei Patienten mit einem fortgeschrittenen gynäkologischen soliden Tumor (Phase 2) und der Bewertung der Wirkungen der Dosierung im nüchternen oder nüchternen Zustand (Lebensmittelwirkung)

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

227

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Saint Luc Univerisity Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • University Hospital Carl Gustav Carus
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • University Hospital Mannhein
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Polyclinic S. Orsola-Malpighi
      • Naples, Italien, 80131
        • National Cancer Institute -IRCCS "Fondazione G. Pascale
      • Rome, Italien, 00168
        • Foundation IRCCS Hospital Agostino Gemelli
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28046
        • La Paz University Hospital
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Navarra university clinic
    • Andalusia
      • Cordoba, Andalusia, Spanien, 14004
        • University Hospital Reina Sofía
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Florida Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Swedish Cancer Institute
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Ausreichende Organfunktion
  • Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben
  • Fortgeschrittener/metastasierter solider Tumor (Phase 1b)
  • Verfügbarkeit von Tumorgewebe beim Screening
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1
  • Messbare Krankheit (RECIST v1.1) (Phase 2)
  • Fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierter gynäkologischer solider Tumor (Phase 2)
  • Bereit und in der Lage zu fasten und ein fettreiches Frühstück zu sich zu nehmen (Food Effect)

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandlung mit Lucitanib
  • Aktive zweite Malignität
  • Aktive Hirnmetastasen des zentralen Nervensystems
  • Vorbestehender Zwölffingerdarmstent oder eine gastrointestinale Störung
  • Bekannte Geschichte von HIV oder AIDs; positives Ergebnis von Hepatitis B- oder C-Viren
  • Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung, aktive Pneumonitis, Myokarditis oder Myokarditis in der Anamnese
  • Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung (z. B. Autoimmunhepatitis)
  • Zustand, der eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert
  • Instabiler oder unkontrollierter Bluthochdruck (BD ≥ 140/90 mmHg)
  • Vorbehandlung mit einem VEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (Phase 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1b: Dosiseskalation
- Bis zu 50 Patienten mit fortgeschrittenem solidem Tumor
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich verabreicht (QD). Die Dosis beträgt 6 mg.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib

Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.

Den Probanden ist es gestattet, die Dosis intrapatient in Schritten von 2 mg bis zu einer Gesamtdosis von 10 mg Lucitanib QD zu steigern, wenn sie die studienspezifischen klinischen Kriterien erfüllen.

Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Nivolumab
IV Nivolumab 480 mg wird einmal alle 4 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimental: Phase 1b: Lebensmitteleffekt-Kohorte
- Ungefähr 16 auswertbare Patienten mit einem fortgeschrittenen, metastasierten soliden Tumor werden aufgenommen
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich verabreicht (QD). Die Dosis beträgt 6 mg.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib

Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.

Den Probanden ist es gestattet, die Dosis intrapatient in Schritten von 2 mg bis zu einer Gesamtdosis von 10 mg Lucitanib QD zu steigern, wenn sie die studienspezifischen klinischen Kriterien erfüllen.

Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Nivolumab
IV Nivolumab 480 mg wird einmal alle 4 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimental: Phase 2: Expansionskohorte – Endometriumkarzinom
  • Rezidivierendes Endometriumkarzinom mindestens 1 vorherige platinbasierte Chemotherapie
  • Bis zu 10 Patienten, die unter der Behandlung mit 1 vorherigen PD-(L)1-Hemmer, der als Monotherapie verabreicht wurde, Fortschritte gemacht haben, können aufgenommen werden
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich verabreicht (QD). Die Dosis beträgt 6 mg.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib

Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.

Den Probanden ist es gestattet, die Dosis intrapatient in Schritten von 2 mg bis zu einer Gesamtdosis von 10 mg Lucitanib QD zu steigern, wenn sie die studienspezifischen klinischen Kriterien erfüllen.

Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Nivolumab
IV Nivolumab 480 mg wird einmal alle 4 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimental: Phase 2: Expansionskohorte – Eierstockkrebs
  • Wiederkehrender hochgradiger epithelialer Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs jeglicher Histologie, ausgenommen klarzelliges Karzinom
  • Mindestens 2 vorherige Chemotherapieschemata, von denen mindestens 1 eine Platin-Dublett-Chemotherapie gewesen sein muss
  • Bis zu 10 Probanden mit rezidivierendem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs jeglicher Histologie mit Ausnahme des klarzelligen Karzinoms, die innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie fortschreiten, können sich anmelden
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich verabreicht (QD). Die Dosis beträgt 6 mg.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib

Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.

Den Probanden ist es gestattet, die Dosis intrapatient in Schritten von 2 mg bis zu einer Gesamtdosis von 10 mg Lucitanib QD zu steigern, wenn sie die studienspezifischen klinischen Kriterien erfüllen.

Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Nivolumab
IV Nivolumab 480 mg wird einmal alle 4 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimental: Phase 2: Expansionskohorte – Klarzelliger Krebs
  • Rezidivierendes, metastasiertes klarzelliges Karzinom der Eierstöcke, Eileiter, primären peritonealen oder endometrialen Ursprungs
  • Mindestens 1 vorherige platin- und taxanbasierte Chemotherapie
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich verabreicht (QD). Die Dosis beträgt 6 mg.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib

Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.

Den Probanden ist es gestattet, die Dosis intrapatient in Schritten von 2 mg bis zu einer Gesamtdosis von 10 mg Lucitanib QD zu steigern, wenn sie die studienspezifischen klinischen Kriterien erfüllen.

Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Nivolumab
IV Nivolumab 480 mg wird einmal alle 4 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimental: Phase 2: Expansionskohorte – Gebärmutterhalskrebs
  • Persistierender oder rezidivierender Gebärmutterhalskrebs mit Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom oder Histologie des adenosquamösen Karzinoms
  • Mindestens 1 vorangegangene platinbasierte Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab bei metastasierter Erkrankung
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib
Orales Lucitanib wird einmal täglich verabreicht (QD). Die Dosis beträgt 6 mg.
Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Lucitanib

Orales Lucitanib wird einmal täglich (QD) mit einer Anfangsdosis von 6 mg verabreicht.

Den Probanden ist es gestattet, die Dosis intrapatient in Schritten von 2 mg bis zu einer Gesamtdosis von 10 mg Lucitanib QD zu steigern, wenn sie die studienspezifischen klinischen Kriterien erfüllen.

Andere Namen:
  • CO-3810
Arzneimittel: Nivolumab
IV Nivolumab 480 mg wird einmal alle 4 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis der Kombination aus Lucitanib und Nivolumab (Phase 1b)
Zeitfenster: Erste Dosis des Studienmedikaments bis mindestens 100 Tage nach Behandlungsende (bis zu ca. 2 Jahre)
Auftreten von unerwünschten Ereignissen und klinischen Laboranomalien, definiert als dosislimitierende Toxizitäten und maximal tolerierte Dosis.
Erste Dosis des Studienmedikaments bis mindestens 100 Tage nach Behandlungsende (bis zu ca. 2 Jahre)
Beste Gesamtantwortrate (Phase 2)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu etwa 2 Jahren)
Bestätigtes bestes Gesamtansprechen (PR oder CR) basierend auf der Beurteilung des objektiven Ansprechens durch den Prüfarzt gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu etwa 2 Jahren)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute und langfristige Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination (Phase 2)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu etwa 2 Jahren)
Auftreten von UEs, klinischen Laboranomalien und Dosisänderungen.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu etwa 2 Jahren)
Weitere Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Kombination (Phase 2)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis mindestens 100 Tage nach Behandlungsende (bis zu etwa 2 Jahre)
Dauer des Ansprechens, progressionsfreies Überleben und Krankheitskontrolle gemäß RECIST v1.1, Gesamtüberleben.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis mindestens 100 Tage nach Behandlungsende (bis zu etwa 2 Jahre)
PK-Profil von Lucitanib im Steady-State [Phase-1-Dosiseskalation und Auswirkungen auf Lebensmittel]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Fläche unter der Kurve [AUCss]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
PK-Profil von Lucitanib im Steady State [Phase-1-Dosiseskalation und Auswirkungen auf Lebensmittel]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Maximale Plasmakonzentration [Cmax,ss]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
PK-Profil von Lucitanib im Steady-State [Phase-1-Dosiseskalation und Auswirkungen auf Lebensmittel]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Gesamtclearance des Arzneimittels nach oraler Verabreichung [CLss/F]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
PK-Profil von Lucitanib im Steady-State [Phase-1-Dosiseskalation und Auswirkungen von Nahrungsmitteln, Phase 2]
Zeitfenster: Von Zyklus 2 bis Zyklus 5 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Minimale Plasmakonzentration [Cmin,ss]
Von Zyklus 2 bis Zyklus 5 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
PK-Profil von Lucitanib bei Einzeldosis [Lebensmitteleffekt-Kohorte]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Fläche unter der Kurve [AUC]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
PK-Profil von Lucitanib bei Einzeldosis [Lebensmitteleffekt-Kohorte]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Maximale Plasmakonzentration [Cmax]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
PK-Profil von Lucitanib bei Einzeldosis [Lebensmitteleffekt-Kohorte]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration [Tmax]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Die Wirkung von Nahrungsmitteln (nüchtern oder ernährt) auf das PK-Profil von Lucitanib [Food Effect Cohort]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Fläche unter der Kurve [AUC]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Die Wirkung von Nahrungsmitteln (nüchtern oder ernährt) auf das PK-Profil von Lucitanib [Food Effect Cohort]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Maximale Plasmakonzentration [Cmax]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Die Wirkung von Nahrungsmitteln (nüchtern oder ernährt) auf das PK-Profil von Lucitanib [Food Effect Cohort]
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration [Tmax]
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis Tag -1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clovis Oncology, Inc.

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erika Hamilton, MD, Tennessee Oncology, PLLC
  • Hauptermittler: Nicole Concin, MD, KEM Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens-Stiftung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO-3810-101
  • ENGOT-GYN3/AGO/LIO (Andere Kennung: ENGOT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Datensätze für Studienergebnisse werden qualifizierten Forschern unter Einhaltung der geltenden Datenschutzgesetze und Datenschutzbestimmungen zur Verfügung gestellt.

Die Daten werden von Clovis Oncology bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, nachdem die primären, sekundären und/oder explorativen Ergebnisse der Studie gemeldet oder veröffentlicht wurden, und für ein Jahr danach.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen nach anonymisierten Datensätzen werden qualifizierten Forschern nach Einreichung eines methodisch fundierten Vorschlags an medinfo@clovisoncology.com zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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