Eine Studie zur liposomalen E7389-Formulierung (E7389-LF) plus Nivolumab bei Teilnehmern mit solidem Tumor

Einschlusskriterien:

1. Nur Teil Phase 1b: Teilnehmer mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder rezidivierendem solidem Tumor, für den es keine alternative Standardtherapie oder keine wirksame Therapie gibt (Teilnehmer, die der Kandidat für eine Behandlung mit Nivolumab-Monotherapie sind, da die Standardtherapie akzeptabel ist)
2. Nur Phase-2-Teil: Teilnehmer mit nicht resezierbaren spezifischen soliden Tumoren mit bestätigter Diagnose, die nach Einschätzung des Prüfarztes während oder nach der Erstlinien-Chemotherapie eine Krankheitsprogression zeigten und keine andere systemische Chemotherapie gegen die fortgeschrittene/rezidivierende Erkrankung erhielten
3. Teilnehmer, die die folgenden Biopsiekriterien erfüllen; Teil Phase 1b: Teilnehmer, die zugängliche Tumore für eine Biopsie haben und einer Tumorbiopsie vor und nach der Behandlung mit dem Studienmedikament zustimmen (Wenn aus Sicherheitsgründen keine Biopsie vor der Behandlung erhalten werden kann, kann eine archivierte Tumorgewebeprobe eingereicht werden.) Teil Phase 2: Teilnehmer, die zugängliche Tumore für eine Biopsie haben und einer Tumorbiopsie vor und nach der Behandlung mit dem Studienmedikament zustimmen (Als Alternative zur Biopsie vor der Behandlung kann eine Tumorgewebeprobe aus einer rezidivierenden oder fortgeschrittenen Erkrankung eingereicht werden). Wenn der Sponsor und der Prüfer jedoch im Voraus darüber sprechen und zustimmen und die Teilnehmer der Einreichung von archiviertem Tumorgewebe zustimmen, sind diese Teilnehmer unabhängig von zugänglichen Tumoren förderfähig, und die Zustimmung zur Biopsie ist nicht erforderlich
4. Lebenserwartung größer oder gleich (>=) 12 Wochen
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 0-1
6. Nur Phase-2-Teil: Mindestens eine messbare Läsion basierend auf RECIST 1.1 (Läsionen, die einer Strahlentherapie oder lokoregionären Therapien unterzogen wurden, müssen Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung aufweisen, um als messbare Läsion zu gelten)

Ausschlusskriterien:

1. Diagnostiziert mit meningealer Karzinomatose
2. Teilnehmer mit Hirn- oder subduralen Metastasen oder Invasionen sind nicht teilnahmeberechtigt
3. Teilnehmer mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung