En undersøgelse af E7389 liposomal formulering (E7389-LF) plus nivolumab hos deltagere med fast tumor

Inklusionskriterier:

1. Kun fase 1b-del: Deltagere med fremskreden, ikke-operabel eller tilbagevendende solid tumor, for hvilke der ikke eksisterer nogen alternativ standardbehandling eller ingen effektiv behandling (deltagere, der vil være kandidat til behandling med nivolumab monoterapi som standardterapi er acceptable)
2. Kun fase 2-del: Ikke-operable specifikke solide tumordeltagere med bekræftet diagnose, som viste sygdomsprogression ved efterforskers vurdering under eller efter 1. linje kemoterapi og ikke modtog nogen anden systemisk kemoterapi til fremskreden/tilbagevendende sygdom
3. Deltagere, der opfylder følgende biopsikriterier; Fase 1b-del: Deltagere, der har tilgængelige tumorer til biopsi og er enige i tumorbiopsi til før- og efterbehandling af studielægemidlet (hvis en førbehandlingsbiopsi ikke kan opnås på grund af sikkerhedsproblem, kan en arkival tumorvævsprøve indsendes). Fase 2 del: Deltagere, der har tilgængelige tumorer til biopsi og er enige i tumorbiopsi til præ- og efterbehandling af studielægemidlet (Som et alternativ til før-behandlingsbiopsi kan tumorvævsprøve taget fra tilbagevendende eller fremskreden sygdom indsendes). Men hvis sponsor og investigator diskuterer og aftaler på forhånd, og deltagerne er enige i indsendelse af arkivtumorvæv, så er disse deltagere berettigede uanset tilgængelige tumorer, og samtykke til biopsi er ikke nødvendigt
4. Forventet levetid på mere end eller lig med (>=) 12 uger
5. Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status (ECOG-PS) 0-1
6. Kun fase 2-del: Mindst én målbar læsion baseret på RECIST 1.1 (læsioner, der har fået strålebehandling eller lokoregionale terapier, skal vise tegn på progressiv sygdom for at blive betragtet som en målbar læsion)

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret med meningeal carcinomatose
2. Deltagere med hjerne- eller subdurale metastaser eller invasion er ikke kvalificerede
3. Deltagere med enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom