En studie av E7389 liposomal formulering (E7389-LF) pluss nivolumab hos deltakere med solid svulst

Inklusjonskriterier:

1. Kun fase 1b-del: Deltakere med avansert, ikke-resecerbar eller tilbakevendende solid svulst som ingen alternativ standardbehandling eller effektiv terapi eksisterer for (deltakere som vil være kandidaten for behandling med nivolumab monoterapi som standardterapi er akseptable)
2. Kun fase 2 del: Ikke-opererbare spesifikke solid tumordeltakere med bekreftet diagnose som viste sykdomsprogresjon ved etterforskers vurdering under eller etter 1. linje kjemoterapi og ikke mottok noen annen systemisk kjemoterapi mot avansert/residiverende sykdom
3. Deltakere som oppfyller følgende biopsikriterier; Fase 1b-del: Deltakere som har tilgjengelige svulster for biopsi og samtykker i tumorbiopsi for før- og etterbehandling av studiemedikamentet (Hvis en førbehandlingsbiopsi ikke kan oppnås på grunn av sikkerhetsproblem, kan en arkivert tumorvevsprøve sendes inn.) Fase 2 del: Deltakere som har tilgjengelige svulster for biopsi og samtykker i tumorbiopsi for for- og etterbehandling av studiemedikament (Som et alternativ til førbehandlingsbiopsi kan tumorvevsprøve tatt fra tilbakevendende eller avansert sykdom sendes inn). Men hvis sponsoren og etterforskeren diskuterer og blir enige på forhånd, og deltakerne samtykker i innsending av arkivert tumorvev, er disse deltakerne kvalifisert uavhengig av tilgjengelige svulster, og samtykke til biopsi er ikke nødvendig
4. Forventet levealder større enn eller lik (>=) 12 uker
5. Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status (ECOG-PS) 0-1
6. Bare fase 2-del: Minst én målbar lesjon basert på RECIST 1.1 (lesjoner som har hatt strålebehandling eller lokoregionale terapier må vise tegn på progressiv sykdom for å bli ansett som en målbar lesjon)

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisert med meningeal karsinomatose
2. Deltakere med hjerne- eller subdurale metastaser eller invasjon er ikke kvalifisert
3. Deltakere med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom