Wirksamkeit von topischem TolaSure bei akut induzierten Wunden bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen > 18 Jahre
• Überprüfung der Krankengeschichte
• Körperliche Untersuchung
• Klinische Chemie von Blut und Urin
• Schwangerschaftstest negativ

Ausschlusskriterien:

• Akute oder chronische Hauterkrankungen (z. Schuppenflechte);
• Akne oder Dermatitis an der Teststelle;
• Anfällig für Keloide oder hypertrophe Narbenbildung;
• Topische oder systemische Antibiotika innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschluss;
• Probanden mit bekannter schwerer psychischer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einverständniserklärung verhindern oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, die Verfahren des Studienprotokolls einzuhalten;
• Diagnostiziert mit Diabetes Typ I/II oder Glukoseergebnissen, die auf einen prädiabetischen Zustand hinweisen;
• krankhaft fettleibig mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 40;
• Operation innerhalb der letzten 3 Monate (mit Ausnahme kleinerer kosmetischer oder zahnärztlicher Eingriffe)
• Vorgeschichte von schwerem Vitamin- oder Mineralstoffmangel;
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (wie vom Ermittler definiert);
• Rauchen/Dampfen;
• HIV/AIDS;
• Konsequente Einnahme von Steroiden und/oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten. Die Probanden können NSAIDs nach Bedarf mit nicht mehr als 7 aufeinanderfolgenden Tagen verwenden;
• Krebsdiagnose in den letzten 5 Jahren;
• Derzeit Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten;
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen;
• Hyper- oder Hypopigmentierung oder Tätowierungen in dem Bereich, in dem sie die Testfelder platzieren;
• Symptome einer klinisch signifikanten Erkrankung in den vier Wochen vor der Behandlung, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können;
• Behandlung mit einem beliebigen Prüfpräparat innerhalb eines Monats vor Beantragung der Behandlung für diese Studie;
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Anforderungen dieses Protokolls zu erfüllen, einschließlich des Vorhandenseins eines Zustands (körperlich, geistig oder sozial), der wahrscheinlich die Rückkehr des Probanden für planmäßige Nachsorgeuntersuchungen beeinträchtigt;
• Andere nicht näher bezeichnete Gründe, die das Subjekt nach Ansicht des Ermittlers für die Einschreibung ungeeignet machen.