Eficácia do TolaSure Tópico em Feridas Induzidas Agudas em Participantes Saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis ​​> 18 anos de idade
• Revisão do histórico de saúde
• Exame físico
• Química clínica de sangue e urina
• teste de gravidez negativo

Critério de exclusão:

• Distúrbios cutâneos agudos ou crônicos (p. psoríase);
• Acne ou dermatite no local do teste;
• Propenso a quelóides ou cicatrizes hipertróficas;
• Antibióticos tópicos ou sistêmicos dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo;
• Indivíduos com doença mental grave conhecida que, na opinião do investigador, pode impedir o consentimento informado ou interferir na capacidade do indivíduo de cumprir os procedimentos do protocolo do estudo;
• Diagnosticado com Diabetes Tipo I/II ou resultados de glicose indicativos de condição pré-diabética;
• Obeso mórbido com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 40;
• Cirurgia nos últimos 3 meses (exceto para pequenos procedimentos estéticos ou odontológicos)
• Histórico de deficiência grave de vitaminas ou minerais;
• Histórico de abuso de drogas ou álcool (conforme definido pelo Investigador);
• Fumar/Vapor;
• HIV/AIDS;
• Tomando consistentemente esteróides e/ou anti-inflamatórios não esteróides. Os indivíduos podem usar AINEs conforme necessário, com não mais de 7 dias de uso consecutivo;
• Diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos;
• Atualmente recebendo quimioterapia ou radiação;
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez;
• Hiper ou hipopigmentação, ou tatuagens na zona onde vão colocar os campos de prova;
• Sintomas de uma doença clinicamente significativa nas quatro semanas anteriores à aplicação do tratamento que possam influenciar o resultado do estudo;
• Tratamento com qualquer agente experimental dentro de um mês antes da aplicação do tratamento para este estudo;
• Não querer ou não poder cumprir os requisitos deste protocolo, incluindo a presença de qualquer condição (física, mental ou social) que possa afetar o retorno do sujeito para consultas de acompanhamento dentro do cronograma;
• Outros motivos não especificados que, na opinião do Investigador, tornem o sujeito inadequado para inscrição.