건강한 참가자의 급성 유도 상처에 대한 국소 TolaSure의 효능

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 남녀
• 건강 기록 검토
• 신체검사
• 혈액 및 소변 임상 화학
• 음성 임신 테스트

제외 기준:

• 급성 또는 만성 피부 질환(예: 건선);
• 시험 부위의 여드름 또는 피부염;
• 켈로이드 또는 비대성 흉터가 생기기 쉽습니다.
• 연구 등록 4주 이내의 국소 또는 전신 항생제;
• 연구자의 의견에 따르면 피험자의 동의를 방해하거나 연구 프로토콜 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 것으로 알려진 심각한 정신 질환이 있는 피험자
• 당뇨병 유형 I/II 또는 전당뇨 상태를 나타내는 포도당 결과로 진단됨;
• 체질량 지수(BMI) ≥ 40의 병적 비만;
• 최근 3개월 이내의 수술(경미한 미용 또는 치과 시술 제외)
• 심각한 비타민 또는 미네랄 결핍의 병력;
• 약물 또는 알코올 남용의 이력(조사관이 정의한 대로),
• 흡연/베이핑;
• HIV/AIDS;
• 지속적으로 스테로이드 및/또는 비스테로이드성 항염증제를 복용합니다. 피험자는 7일 이하의 연속 사용으로 필요에 따라 NSAID를 사용할 수 있습니다.
• 지난 5년간 암 진단;
• 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 테스트 필드를 배치할 영역의 과색소침착 또는 저색소침착 또는 문신;
• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료 적용 전 4주 동안 임상적으로 중요한 질병의 증상;
• 본 임상시험을 위한 치료 신청 전 1개월 이내에 임의의 조사 약제를 사용한 치료;
• 일정에 따라 후속 방문을 위해 피험자의 복귀에 영향을 미칠 수 있는 상태(신체적, 정신적 또는 사회적)의 존재를 포함하여 이 프로토콜의 요구 사항을 따르지 않거나 준수할 수 없음
• 조사자의 의견에 따라 등록에 부적합한 대상을 만드는 기타 불특정 이유.