- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04092894
Suvorexant und Schlaf/Delir bei Intensivpatienten
Auswirkungen des Orexin-Rezeptor-Antagonisten Suvorexant auf die Schlafarchitektur und das Delirium auf der Intensivstation: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte, verblindete Studie. Die Teilnehmer werden präoperativ eingeschrieben. Nach der postoperativen Extubation werden geeignete Patienten nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder Suvorexant 20 mg oder Placebo zugeteilt.
Die Studienverfahren beginnen in der präoperativen Nacht 3, wenn der Patient zum ersten Mal gebeten wird, Informationen über seinen Schlaf mithilfe des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) anzugeben. Die Patienten füllen den RCSQ jeden Morgen in den 3 Tagen vor der Operation aus. Die Intervention (Studienmedikament) wird für 7 Nächte angewendet, beginnend mit der Nacht nach der postoperativen Extubation auf der Intensivstation. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden einmal während der Nacht des Schlafversuchs auf der Intensivstation bewertet. Der Schlafversuch findet in der ersten Nacht nach der Extubation statt, wenn der Patient vor 19:00 Uhr extubiert wurde. Die Untersuchungsergebnisse werden vom Tag der Extubation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet.
Suvorexant 20 mg oder Placebo werden p.o. verabreicht. einmal täglich zwischen 21:00 und 22:00 Uhr für maximal 7 Tage, beginnend in der Nacht nach der Extubation auf der Intensivstation. Das Studienmedikament wird nach 7 aufeinanderfolgenden Dosen nach der Extubation abgesetzt; oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (wenn weniger als 7 Tage nach der Extubation); oder bei der Entlassung aus der Intensivstation, wenn der Patient im Schlaf Anzeichen einer Atemwegsobstruktion zeigte oder wenn starke CYP3A-Inhibitoren gleichzeitig verabreicht werden; oder im Falle einer vorzeitigen Beendigung, vorbehaltlich des Widerrufs der Einwilligung, des Prüfarztrückzugs aus Toxizitäts- oder anderen Gründen.
Falls vom behandelnden Arzt als notwendig erachtet, können Melatonin oder Benzodiazepin zur Behandlung von Schlaflosigkeit hinzugefügt werden. Alle Patienten erhalten die übliche unterstützende Versorgung gemäß den behandelnden Ärzten und der Standardpraxis.
Die Dauer des nächtlichen Wachzustands nach anhaltendem Einschlafen (WASO), die Gesamtschlafzeit (TST), die Zeit bis zum Einschlafen (TSO) werden durch Elektroenzephalogramm (EEG) mit einem SedLine® Gehirnfunktionsmonitor der nächsten Generation während der Nacht des Schlafversuchs gemessen . Die Inzidenz eines postoperativen Delirs im Krankenhaus und vermehrte delirfreie Tage werden mit der Confusion Assessment Method (CAM) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Balachundhar Subramaniam
- Telefonnummer: 617-632-7034
- E-Mail: bsubrama@bidmc.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omid Azimaraghi
- Telefonnummer: 6179012038
- E-Mail: oazimaragh@montefiore.org
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Balachundhar subramaniam, MD MPH FASA
- Telefonnummer: 617-632-7034
- E-Mail: bsubrama@bidmc.harvard.edu
-
Kontakt:
- Omid Azimaraghi, MD
- Telefonnummer: 6179012038
- E-Mail: oazimaragh@montefiore.org
-
Hauptermittler:
- Balachundhar Subramaniam, MD MPH FASA
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
-
Kontakt:
- Matthias Eikermann, MD, PHD
- Telefonnummer: 718-920-2802
- E-Mail: meikermann@montefiore.org
-
Kontakt:
- Omid Azimaraghi, MD
- Telefonnummer: 617-901-2038
- E-Mail: oazimaragh@montefiore.org
-
Hauptermittler:
- Matthias Eikermann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation mit oder ohne Aorten- und/oder Mitralklappenersatz unterziehen, von denen erwartet wird, dass sie postoperativ auf die Intensivstation verlegt werden
Ausschlusskriterien:
- Präoperative linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 30 %
- Nierenversagen (Kreatinin >2 mg/dl oder Dialyseabhängigkeit)
- Leberversagen (CHILD-Pugh>4)
- Koma (RASS<-1)
- Anzeichen und Symptome von Delirium und Agitiertheit zum Zeitpunkt der Aufnahme (CAM-ICU positiv)
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) unter 23 zum Zeitpunkt der Zustimmung
- Psychiatrische oder neurologische Erkrankungen (einschließlich chronischer Anwendung von Benzodiazepinen, bipolare Störung, psychotische Störung, posttraumatische Belastungsstörung, Bedarf an prophylaktischen psychiatrischen Medikamenten, Nachweis einer akuten Depression beim Screening-Besuch, vorbestehende kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Medikamente gegen kognitiven Rückgang, Vorgeschichte von kürzlichen Anfällen (innerhalb von 1 Jahr vor dem Besuch), Alkoholismus oder dokumentierter Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte und Narkolepsie)
- Schwere Schlafapnoe, die eine kontinuierliche Behandlung mit positivem Atemwegsdruck zu Hause erfordert
- Krankhaftes Übergewicht (BMI >40)
- Bekannte oder vermutete Schwangerschaft (es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu Suvorexant bei Schwangeren vor. Basierend auf Daten aus Tierversuchen kann Suvorexant den Fötus schädigen).
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten
- Englische Sprachbeschränkungen (Schlaf- und Delir-Bewertungstools sind nur auf Englisch validiert)
- Patienten, die an anderen Interventionsstudien teilgenommen haben, die den primären Endpunkt verfälschen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Suvorexant
Suvorexant 20 mg wird p.o. verabreicht. einmal täglich zwischen 21:00 und 22:00 Uhr für 7 Tage, beginnend in der Nacht nach der Extubation auf der Intensivstation.
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Verabreichung von oralem Suvorexant 20 mg
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wird p.o. einmal täglich zwischen 21:00 und 22:00 Uhr für 7 Tage, beginnend in der Nacht nach der Extubation auf der Intensivstation.
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Verabreichung eines oralen Placebos (gleiche nicht identifizierbare Form wie aktives Vergleichspräparat)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nächtliche Wachheit nach anhaltendem Einschlafen (WASO)
Zeitfenster: Erste Nacht nach der Extubation zwischen 23:00 und 6:00 Uhr
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Die nächtliche Wachheit nach anhaltendem Einschlafen (WASO) wird mit einem SedLine® Brain Function Monitor gemessen.
WASO wird definiert als die Dauer des Wachzustands nach Einsetzen des anhaltenden Schlafs im Beobachtungszeitraum zwischen 23:00 Uhr (Licht-Aus) bis 6:00 Uhr (Licht-An) in Minuten.
Der Beginn des anhaltenden Schlafs wird als die erste Epoche von 10 aufeinanderfolgenden Minuten Schlaf (REM- oder Nicht-REM-Stadien 1, 2, 3 oder 4) nach Licht-Aus definiert.
Wachzustand wird als jede Epoche des Stadiums 0 definiert. Die Einstufung des Schlafs wird gemäß den Kriterien von Rechtschaffen & Kales und in Übereinstimmung mit den AASM-Richtlinien durchgeführt.
Der SedLine®-Monitor verwendet eine symmetrische bilaterale Anordnung von Sensoren, die Vierkanaldaten liefern.
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Erste Nacht nach der Extubation zwischen 23:00 und 6:00 Uhr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Erste Nacht nach der Extubation zwischen 23:00 und 6:00 Uhr
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Die Gesamtschlafzeit wird durch Elektroenzephalogramm (EEG) unter Verwendung eines Next Generation SedLine® Gehirnfunktionsmonitors während der Nacht des Schlafversuchs in Analogie zum primären Ergebnis gemessen.
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Erste Nacht nach der Extubation zwischen 23:00 und 6:00 Uhr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Einschlafen (TSO)
Zeitfenster: Erste Nacht nach der Extubation zwischen 23:00 und 6:00 Uhr
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Die Einschlaflatenz wird durch Elektroenzephalogramm (EEG) mit einem SedLine® Gehirnfunktionsmonitor der nächsten Generation während der Nacht des Schlafversuchs in Analogie zum primären Ergebnis gemessen.
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Erste Nacht nach der Extubation zwischen 23:00 und 6:00 Uhr
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Schlafdauer tagsüber
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Beginn des Schlafversuchs
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Kontinuierliche EEG-Überwachung während des ganzen Tages nach dem Schlafversuch wird bis nicht mehr als 24 Stunden nach Beginn des Schlafversuchs durchgeführt oder bis der Patient von der Intensivstation entlassen wird, je nachdem, was zuerst eintritt.
Die Schlafdauer während des Tages wird beurteilt.
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Bis zu 24 Stunden nach Beginn des Schlafversuchs
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Subjektive Schlafqualität: Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Zeitfenster: Jeden Morgen vom präoperativen Tag 3 bis zum postoperativen Tag 7
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Die subjektive Schlafqualität wird anhand des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) beurteilt.
Der RCSQ ist ein validiertes Befragungsinstrument zur Beurteilung der Schlafqualität kritisch kranker Patienten auf Basis einer fünfstufigen, visuellen Analogskala (jeweils von 0 [schlechtester Wert] bis 100 [bester Wert]).
Die Skala bewertet die Wahrnehmung der Schlaftiefe, der Einschlaflatenz, der Anzahl der Aufwachvorgänge, der Wachzeit und der allgemeinen Schlafqualität.
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Jeden Morgen vom präoperativen Tag 3 bis zum postoperativen Tag 7
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Postoperatives Delirium
Zeitfenster: Jeden Tag vom 1. postoperativen Tag bis zum Tag der Krankenhausentlassung, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage
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Die Inzidenz eines postoperativen Delirs wird täglich mit der Confusion Assessment Method (CAM) und CAM-ICU gemessen.
Das CAM ist ein standardisiertes Screening-Tool, das zur Identifizierung von Deliriumsymptomen durch einen diagnostischen Algorithmus verwendet wird, der auf 4 Kardinalmerkmalen des Deliriums basiert, nämlich akuter Beginn und schwankender Verlauf, Unaufmerksamkeit, desorganisiertes Denken und veränderte Bewusstseinsebene.
Die CAM-ICU, die routinemäßig auf der Intensivstation durchgeführt wird, umfasst sowohl kurze kognitive Tests als auch den CAM-Algorithmus zum Screening auf Delirium.
Bei CAM-positiven Patienten wird das Delirium-Symptom-Interview, eine standardmäßige kognitive Bewertung, die aus Aufmerksamkeits-, Orientierungs- und Gedächtnistests besteht, von Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt, die in der Methodik der Umfrageverwaltung geschult und gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet sind, um die CAM-Screening-Ergebnisse zu überprüfen .
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Jeden Tag vom 1. postoperativen Tag bis zum Tag der Krankenhausentlassung, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage
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Delirfreie Tage
Zeitfenster: Jeden Tag vom 1. postoperativen Tag bis zum Tag der Krankenhausentlassung, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage
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Die Inzidenz eines postoperativen Delirs wird täglich mit der Confusion Assessment Method (CAM) und CAM-ICU gemessen.
Das CAM ist ein standardisiertes Screening-Tool, das zur Identifizierung von Deliriumsymptomen durch einen diagnostischen Algorithmus verwendet wird, der auf 4 Kardinalmerkmalen des Deliriums basiert, nämlich akuter Beginn und schwankender Verlauf, Unaufmerksamkeit, desorganisiertes Denken und veränderte Bewusstseinsebene.
Die CAM-ICU, die routinemäßig auf der Intensivstation durchgeführt wird, umfasst sowohl kurze kognitive Tests als auch den CAM-Algorithmus zum Screening auf Delirium.
Bei CAM-positiven Patienten wird das Delirium-Symptom-Interview, eine standardmäßige kognitive Bewertung, die aus Aufmerksamkeits-, Orientierungs- und Gedächtnistests besteht, von Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt, die in der Methodik der Umfrageverwaltung geschult und gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet sind, um die CAM-Screening-Ergebnisse zu überprüfen .
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Jeden Tag vom 1. postoperativen Tag bis zum Tag der Krankenhausentlassung, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Eikermann, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Hauptermittler: Balachundhar Subramaniam, Beths Israel Deaconess Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Berry RB, Brooks R, Gamaldo C, Harding SM, Lloyd RM, Quan SF, Troester MT, Vaughn BV. AASM Scoring Manual Updates for 2017 (Version 2.4). J Clin Sleep Med. 2017 May 15;13(5):665-666. doi: 10.5664/jcsm.6576. No abstract available.
- Herring WJ, Snyder E, Budd K, Hutzelmann J, Snavely D, Liu K, Lines C, Roth T, Michelson D. Orexin receptor antagonism for treatment of insomnia: a randomized clinical trial of suvorexant. Neurology. 2012 Dec 4;79(23):2265-74. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827688ee. Epub 2012 Nov 28.
- Michelson D, Snyder E, Paradis E, Chengan-Liu M, Snavely DB, Hutzelmann J, Walsh JK, Krystal AD, Benca RM, Cohn M, Lines C, Roth T, Herring WJ. Safety and efficacy of suvorexant during 1-year treatment of insomnia with subsequent abrupt treatment discontinuation: a phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):461-71. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70053-5. Epub 2014 Mar 27.
- Sun H, Kennedy WP, Wilbraham D, Lewis N, Calder N, Li X, Ma J, Yee KL, Ermlich S, Mangin E, Lines C, Rosen L, Chodakewitz J, Murphy GM. Effects of suvorexant, an orexin receptor antagonist, on sleep parameters as measured by polysomnography in healthy men. Sleep. 2013 Feb 1;36(2):259-67. doi: 10.5665/sleep.2386.
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Bourne RS, Minelli C, Mills GH, Kandler R. Clinical review: Sleep measurement in critical care patients: research and clinical implications. Crit Care. 2007;11(4):226. doi: 10.1186/cc5966.
- Figueroa-Ramos MI, Arroyo-Novoa CM, Lee KA, Padilla G, Puntillo KA. Sleep and delirium in ICU patients: a review of mechanisms and manifestations. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):781-95. doi: 10.1007/s00134-009-1397-4. Epub 2009 Jan 23.
- Timm FP, Zaremba S, Grabitz SD, Farhan HN, Zaremba S, Siliski E, Shin CH, Muse S, Friedrich S, Mojica JE, Kurth T, Ramachandran SK, Eikermann M. Effects of Opioids Given to Facilitate Mechanical Ventilation on Sleep Apnea After Extubation in the Intensive Care Unit. Sleep. 2018 Jan 1;41(1). doi: 10.1093/sleep/zsx191.
- Herring WJ, Connor KM, Snyder E, Snavely DB, Morin CM, Lines C, Michelson D. Effects of suvorexant on the Insomnia Severity Index in patients with insomnia: analysis of pooled phase 3 data. Sleep Med. 2019 Apr;56:219-223. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.010. Epub 2018 Oct 2.
- Vacas S, McInrue E, Gropper MA, Maze M, Zak R, Lim E, Leung JM. The Feasibility and Utility of Continuous Sleep Monitoring in Critically Ill Patients Using a Portable Electroencephalography Monitor. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):206-12. doi: 10.1213/ANE.0000000000001330.
- Drouot X, Roche-Campo F, Thille AW, Cabello B, Galia F, Margarit L, d'Ortho MP, Brochard L. A new classification for sleep analysis in critically ill patients. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):7-14. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.012. Epub 2011 Dec 6.
- Younes M, Ostrowski M, Soiferman M, Younes H, Younes M, Raneri J, Hanly P. Odds ratio product of sleep EEG as a continuous measure of sleep state. Sleep. 2015 Apr 1;38(4):641-54. doi: 10.5665/sleep.4588.
- Dres M, Younes M, Rittayamai N, Kendzerska T, Telias I, Grieco DL, Pham T, Junhasavasdikul D, Chau E, Mehta S, Wilcox ME, Leung R, Drouot X, Brochard L. Sleep and Pathological Wakefulness at the Time of Liberation from Mechanical Ventilation (SLEEWE). A Prospective Multicenter Physiological Study. Am J Respir Crit Care Med. 2019 May 1;199(9):1106-1115. doi: 10.1164/rccm.201811-2119OC.
- Hatta K, Kishi Y, Wada K, Takeuchi T, Ito S, Kurata A, Murakami K, Sugita M, Usui C, Nakamura H; DELIRIA-J Group. Preventive Effects of Suvorexant on Delirium: A Randomized Placebo-Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2017 Sep/Oct;78(8):e970-e979. doi: 10.4088/JCP.16m11194.
- Tamura K, Maruyama T, Sakurai S. Preventive Effect of Suvorexant for Postoperative Delirium after Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Feb 20;25(1):26-31. doi: 10.5761/atcs.oa.18-00038. Epub 2018 Aug 9.
- Herring WJ, Connor KM, Snyder E, Snavely DB, Zhang Y, Hutzelmann J, Matzura-Wolfe D, Benca RM, Krystal AD, Walsh JK, Lines C, Roth T, Michelson D. Suvorexant in Elderly Patients with Insomnia: Pooled Analyses of Data from Phase III Randomized Controlled Clinical Trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jul;25(7):791-802. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.004. Epub 2017 Mar 8.
- Azimaraghi O, Hammer M, Santer P, Platzbecker K, Althoff FC, Patrocinio M, Grabitz SD, Wongtangman K, Rumyantsev S, Xu X, Schaefer MS, Fuller PM, Subramaniam B, Eikermann M. Study protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of the orexin receptor antagonist suvorexant on sleep architecture and delirium in the intensive care unit. BMJ Open. 2020 Jul 19;10(7):e038474. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038474.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Psychische Störungen
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- Orexin-Rezeptor-Antagonisten
- Suvorexant
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P000759
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Suvorexan 20 mg
-
Onconic Therapeutics Inc.Abgeschlossen
-
Vanda PharmaceuticalsAbgeschlossenNicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
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Eisai Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Peking Union Medical College HospitalNoch keine Rekrutierung
-
PfizerAbgeschlossen
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Addpharma Inc.AbgeschlossenHypertonie | HyperlipidämienKorea, Republik von
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Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAbgeschlossenPrimäre HypercholesterinämieKorea, Republik von
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Impact Therapeutics, Inc.Noch keine Rekrutierung
-
Janssen Research & Development, LLCAbgeschlossen