ICU 환자의 Suvorexant 및 수면/섬망

이것은 전향적, 무작위, 위약 대조, 맹검 연구입니다. 참가자는 수술 전 등록됩니다. 수술 후 발관 후 적격 환자는 무작위로 1:1 비율로 배정되어 수보렉산트 20mg 또는 위약을 투여받습니다.

연구 절차는 환자가 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 수면에 대한 정보를 보고하도록 처음 요청받은 수술 전 밤 3일에 시작됩니다. 환자는 수술 전 3일 동안 매일 아침 RCSQ를 완료합니다. 개입(연구 약물)은 ICU에서 수술 후 발관 후 밤부터 시작하여 7일 밤 동안 적용될 것입니다. 1차 및 2차 결과는 ICU의 수면 시험 밤 동안 한 번 평가됩니다. 수면 시험은 환자가 오후 7시 이전에 발관된 경우 발관 후 첫날 밤에 진행됩니다. 탐색 결과는 발관일부터 병원 퇴원까지 평가됩니다.

Suvorexant 20mg 또는 위약을 p.o. ICU에서 발관 후 밤부터 시작하여 최대 7일 동안 하루에 한 번 오후 9시에서 오후 10시 사이. 연구 약물은 발관 후 7회 연속 투여 후 중단됩니다. 또는 퇴원 시(삽관 후 7일 미만인 경우); 또는 중환자실 퇴원 시 환자가 수면 중 기도 폐쇄 징후를 보인 경우 또는 강력한 CYP3A 억제제를 병용 투여한 경우; 또는 조기 종료, 피험자 동의 철회, 독성 또는 기타 이유로 인한 연구자 철회의 경우.

치료하는 임상의가 필요하다고 판단하는 경우 불면증 치료를 위해 멜라토닌 또는 벤조디아제핀을 추가할 수 있습니다. 모든 환자는 치료 의사 및 표준 관행에 따라 일반적인 지지 치료를 받게 됩니다.

지속적인 수면 시작(WASO) 후 야간 각성 기간(WASO), 총 수면 시간(TST), 수면 시작 시간(TSO)은 수면 시험 밤 동안 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터를 사용하여 뇌파도(EEG)로 측정됩니다. . 수술 후 병원 내 섬망의 발생률과 섬망이 없는 날의 증가는 혼란 평가 방법(CAM)을 사용하여 평가됩니다.