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Durchführbarkeit von CBT über das Internet für Jugendliche mit Depression

27. Oktober 2020 aktualisiert von: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Machbarkeit einer über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche mit leichter bis mittelschwerer Depression: Eine randomisierte Pilotstudie zum Vergleich von therapeutengeführter vs. selbstgeführter ICBT vs. Behandlung wie üblich

Vor einer ordnungsgemäß durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz von ICBT werden wir eine Pilotstudie durchführen, um zu untersuchen, ob das Studiendesign durchführbar ist, ob eine therapeutengeführte und selbstgeführte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) über das Internet durchgeführt werden kann. für Jugendliche mit Depressionen akzeptabel ist und um vorläufige Daten zur klinischen Wirksamkeit zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit parallelen Gruppen mit dem übergeordneten Ziel, zwei über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie-Interventionen zu entwickeln, therapeutengeführt und selbstgeführt, für Jugendliche mit leichter bis mittelschwerer Major Depression (MDD) und ihre primäre Betreuer.

Patienten können entweder überwiesen oder selbst überwiesen werden. Alle potentiellen Teilnehmer werden zunächst telefonisch gescreent. Daran schließt sich ein persönliches Inklusions-Assessment an. Teilnehmer, die geeignet sind und eingewilligt haben, werden in einen von drei Studienarmen randomisiert; therapeutengeführte ICBT, selbstgeführte ICBT oder TAU. In den Versuchsarmen werden Teilnehmer, z.B. Der Jugendliche und mindestens eine Bezugsperson erhalten entweder 10 Wochen therapeutengeführte oder selbstgeführte internetbasierte Verhaltensaktivierung (BA). Im Kontrollarm werden die Teilnehmer wie gewohnt in den Kinder- und Jugendpsychiatriediensten (CAMHS) oder in Kliniken der Grundversorgung behandelt. Der primäre Endpunkt wird bei der 3-Monats-Follow-up sein.

Das Hauptziel besteht darin, die Durchführbarkeit des Studiendesigns und der Studienverfahren zu bewerten, einschließlich der Rekrutierungs-, Abbruch-, Abbruch- und Fluktuationsraten. Das sekundäre Ziel besteht darin, (a) die Akzeptanz der ICBT-Interventionen in Bezug auf Behandlungszufriedenheit, Glaubwürdigkeit, gemeldete unerwünschte Ereignisse und Programmnutzung zu bewerten, (b) vorläufige klinische Wirksamkeitsdaten bereitzustellen und (c) qualitative Informationen zu sammeln die Erfahrung einer ICBT bei Depressionen aus der Perspektive jugendlicher Patienten, ihrer Bezugspersonen und mögliche Verbesserungsbereiche zukünftiger ICBT-Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11330
        • Child and Adolescent Psychiatry Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer leichten bis mittelschweren MDD gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.
  • Bereit, einem der drei Behandlungsarme randomisiert zu werden.
  • Grundkenntnisse in Schwedisch, sowohl bei Jugendlichen als auch bei teilnehmenden Betreuern
  • Regelmäßiger Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Desktop- oder Laptop-Computer sowie ein Mobiltelefon zum Empfangen von SMS (jeweils eines pro Familie reicht aus).
  • Stabile Medikation mit Antidepressiva, zentralen Stimulanzien und Neuroleptika mindestens 6 Wochen vor Einschluss.
  • Mindestens eine Pflegekraft, die an der Behandlung teilnehmen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Unmittelbares Risiko für sich selbst oder andere, das dringend ärztliche Hilfe erfordert, wie Suizidalität oder wiederholtes selbstverletzendes Verhalten.
  • Andere schwere psychiatrische Störungen, die zunächst andere Maßnahmen erfordern (z. Diagnose einer organischen Hirnstörung, geistiger Behinderung, Psychose, bipolaren Störung, Essstörung oder Alkohol-/Substanzabhängigkeit;
  • Aktuelle gesellschaftliche Probleme, die zunächst andere Maßnahmen erfordern (z. Mobbing in der Schule, Missbrauch und/oder Vernachlässigung in der Familie; hohe und längere Abwesenheit von der Schule).
  • Vorherige CBT für MDD innerhalb der letzten 12 Monate vor der Beurteilung, für mindestens 3 Sitzungen außer Psychoedukation mit einem qualifizierten Therapeuten innerhalb der 12 Monate vor der Beurteilung.
  • Aktuelle Verwendung von Benzodiazepinen.
  • Eine laufende psychologische Behandlung für jede andere psychiatrische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Therapeutengeführte ICBT bei Depression

Die Teilnehmer erhalten über das Internet bereitgestellte CBT mit therapeutischer Unterstützung. Die Behandlung besteht aus 8 Online-Kapiteln mit interaktiven Funktionen wie Videos und Illustrationen, die über maximal 10 Wochen geliefert werden. Der Schwerpunkt der Behandlung liegt auf der Verhaltensaktivierung.

Der Jugendliche und die Betreuungsperson erhalten ihre eigenen separaten Programme und melden sich bei der Behandlungsplattform an. Das Elternprogramm besteht ebenfalls aus acht Kapiteln, darunter Psychoedukation über Depressionen und wie sie ihre Jugendlichen bei der Behandlung unterstützen können.

Über schriftliche Textnachrichten in der Plattform haben die Jugendlichen und Bezugspersonen regelmäßig Kontakt zu einem persönlich zugewiesenen Therapeuten. Die Teilnehmer stehen in der Regel mehrmals pro Woche in Kontakt mit ihrem Therapeuten. Der Jugendliche und die Bezugsperson können während der gesamten Nachbeobachtungszeit (3 Monate) weiterhin auf alle Behandlungsmodule zugreifen, jedoch ohne Therapeutenunterstützung.
Verhalten: Therapeutengeführte, internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Depressionen bei Jugendlichen
Die Teilnehmer werden einem 10-wöchigen, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapieprogramm mit Therapeutenunterstützung über eine Internetplattform zugewiesen.
EXPERIMENTAL: Selbstgesteuerte ICBT bei Depressionen
Die selbstgesteuerte ICBT bei Depression ist identisch mit der therapeutengesteuerten ICBT-Intervention, jedoch ohne therapeutische Unterstützung. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, wird es klare Anweisungen für Patienten und primäre Pflegekräfte geben, wie sie bei akuten Problemen mit dem Studienteam in Kontakt treten können, und es wird klinische Routinen geben, um Verschlechterungen oder Suizidalität zu erkennen und zu bewältigen.
Verhalten: Selbstgesteuerte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für Depressionen bei Jugendlichen
Die Teilnehmer werden einem 10-wöchigen internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapieprogramm ohne Therapeutenunterstützung über eine Internetplattform zugewiesen.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer, die für TAU randomisiert wurden, werden an die örtliche CAMH- oder Primärversorgungseinheit für Kinder und Jugendliche überwiesen und können frei behandelt werden, entweder psychosozial, medizinisch oder eine Kombination aus beidem. Der Inhalt von TAU und die verwendeten Behandlungstechniken werden überwacht.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer, die für TAU randomisiert wurden, werden an die örtliche CAMH- oder Primärversorgungseinheit für Kinder und Jugendliche überwiesen und können frei behandelt werden, entweder psychosozial, medizinisch oder eine Kombination aus beidem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern – überarbeitet (CDRS-R)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
CDRS-R ist ein halbstrukturiertes klinisches Interview, das den Grad der depressiven Symptomatik bewertet. Der Gesamtbereich liegt zwischen 17 und 113, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Schwere der depressiven Symptome auf dem CDRS-R am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten werden gemeldet. Primärer Endpunkt ist die Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsskala der Behandlung – Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 3
Diese Skala besteht aus vier qualitativen Fragen zur Glaubwürdigkeit der Behandlung, wie gut die Behandlung für Jugendliche mit Depressionen geeignet ist, wie sehr sie glauben, dass diese Behandlung ihnen helfen wird, ob und inwieweit sie diese Behandlung einem Freund mit Depression empfehlen würden und wie viel Verbesserung, die sie von der Behandlung erwarten. Der Gesamtbereich liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte für eine höhere Glaubwürdigkeit stehen. Der mittlere Gesamtwert der Glaubwürdigkeit der Behandlung auf der „Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung“ für jede Behandlungsgruppe in Woche 3 wird angegeben.
Woche 3
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8) – Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Der CSQ-8 ist eine selbstbewertete 4-Punkte-Skala mit 8 Punkten, die verschiedene Aspekte der Zufriedenheit mit der Behandlung misst, z. Wahrnehmung der Behandlungsqualität, wenn die Behandlung angemessen auf ihre Bedürfnisse und allgemeine Zufriedenheit eingegangen ist. Der Gesamtbereich liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen. Der Mittelwert der Gesamtzufriedenheitswerte auf dem CSQ-8 für jede Behandlungsgruppe am Ende der Behandlung und bei der Nachsorge wird angegeben.
Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Notwendigkeit einer weiteren Behandlung - Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Untersuchen Sie, ob die Teilnehmerin/der Teilnehmer sich für eine weitere Behandlung ihrer/seiner Depression hält.
Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ-20) – Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 5, Woche 10, nach 3 Monaten – Follow-up

NEQ-20 untersucht die negativen Auswirkungen von psychologischen Behandlungen bei Teilnehmern. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen.

Beschreibende Daten zu negativen Auswirkungen von Behandlungen auf den NEQ-20 werden für Teilnehmer berichtet, die randomisiert einer der ICBT-Interventionen zur Mitte der Behandlung, nach Ende der Behandlung und nach 3 Monaten zur Nachbeobachtung zugeteilt wurden.
Woche 5, Woche 10, nach 3 Monaten – Follow-up
Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: Woche 10
Die Adhärenz in Bezug auf die Anzahl abgeschlossener Kapitel für Patienten bzw. ihre Eltern bei den ICBT-Interventionen wird nach 10 Wochen berichtet. Diese Daten werden von der IT-Plattform gesammelt, die die ICBT-Interventionen bereitstellt.
Woche 10
Therapeut Zeit
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 10
Die Gesamtzeit des Therapeuten pro Patient und Woche wird für die ICBT-Interventionen am Ende der Pilotstudie angegeben. Diese Daten werden von der IT-Plattform gesammelt, die die ICBT-Interventionen bereitstellt.
Woche 1 bis Woche 10
Klinische globale Eindrucksskala – Schweregrad (CGI-S)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up

CGI-S wurde entwickelt, um zu beurteilen, wie psychisch krank ein bestimmter Patient im Vergleich zu einer bestimmten Patientenpopulation (z. B. mit Major Depression) zu einem bestimmten Zeitpunkt ist.

Es besteht aus einem einzelnen Item, das auf einer siebenstufigen Skala von 1 = "keine Symptome" bis 7 = "extreme Symptome" bewertet wird. Die Veränderung der globalen Schwere der depressiven Symptome auf dem CGI-S gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten wird berichtet.
Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Klinischer Gesamteindruck – Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
CGI-I wurde entwickelt, um die Verbesserung psychiatrischer Symptome für einen bestimmten Patienten im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten. Es besteht aus einem einzelnen Item, das auf einer siebenstufigen Skala von 1 = "sehr viel verbessert" bis 7 = "sehr viel schlechter" bewertet wird. Die Änderung der globalen Verbesserung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten im CGI-I wird berichtet.
Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Das CGAS ist eine Skala von 1 bis 100 mit nur einem Item, die psychologische, soziale und akademische Funktionen bei Kindern als Maß für psychiatrische Störungen integriert. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Die Änderung des global funktionierenden CGAS vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten wird gemeldet.
Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (SMFQ) – Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 0, wöchentlich von Woche 1 bis Woche 10, bei 3 Monaten Follow-up

Der SMFQ ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 26, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen. Die Veränderung der von Jugendlichen und Eltern bewerteten depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert im SMFQ bis Woche 10 und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten sowie wöchentlich während der Behandlung werden berichtet.

Darüber hinaus haben wir für diese Studie auch ein 14. Element hinzugefügt, das darauf abzielt, das Suizidrisiko zu bewerten. Dieses Item geht nicht in die Gesamtpunktzahl ein.
Woche 0, wöchentlich von Woche 1 bis Woche 10, bei 3 Monaten Follow-up
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale, kurz (RCADS-S) - Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, 3 Monate Follow-up
Die RCADS-S, eine verkürzte Version der Spence Child Anxiety Scale, ist ein Maß für die Selbsteinschätzung von Kindern und Eltern für angst- und depressionsbedingte Psychopathologie. In dieser Studie werden nur die Angst-Subskalen verwaltet, da depressive Symptome gründlich durch andere Maßnahmen erfasst werden. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 45, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen. Die Veränderung der von Jugendlichen und Eltern bewerteten depressiven Symptome im RCADS-S gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten wird berichtet.
Woche 0, Woche 10, 3 Monate Follow-up
Index der affektiven Reaktivität (ARI) – Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, 3 Monate Follow-up
ARI ist ein von Eltern und Selbsteinschätzung gemessenes Maß für Reizbarkeit und Beeinträchtigung aufgrund von Reizbarkeit. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen. Die Änderung der von Jugendlichen und Eltern bewerteten Reizbarkeit und Beeinträchtigung aufgrund von Reizbarkeit im ARI gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten wird berichtet.
Woche 0, Woche 10, 3 Monate Follow-up
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
ISI, ein kurzes Screening-Maß für Schlaflosigkeit, eine Skala mit sieben Punkten, die von 0 bis 28 Punkten reicht, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen. Die Veränderung der Schlafprobleme bei ISI gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung wird nach 3 Monaten Nachbeobachtung berichtet.
Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Work and Social Adjustment Scale, Jugendversion (WSAS-Y) – Jugend- und Elternversion
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, 3 Monate Follow-up
WSAS-Y ist eine von Eltern und Jugendlichen bewertete Skala zur Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit in Schule, Alltag, Freunden und sozialem Leben, Freizeit und Hobbys sowie Familie und engen Beziehungen. Die Skala generiert eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Die Änderung der von Jugendlichen und Eltern bewerteten Beeinträchtigung und Funktionsfähigkeit im WSAS-Y gegenüber dem Ausgangswert wird am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten gemeldet.
Woche 0, Woche 10, 3 Monate Follow-up
Working Alliance Inventory, Short (WAI-S) – Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 10, 3 Monate Follow-up
Der WAI-S ist eine Skala, die das von den Teilnehmern wahrgenommene Arbeitsbündnis mit ihrem Therapeuten misst. Gesamtbereich 12–84, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Zusammenarbeit hindeuten. Deskriptive Daten über die von den Teilnehmern wahrgenommene Arbeitsallianz mit ihrem Therapeuten oder mit dem Programm für Teilnehmer an der selbstgesteuerten ICBT auf dem WAI-S werden am Ende der Behandlung und nach 3 Monaten nachbeobachtet.
Woche 10, 3 Monate Follow-up
Kidscreen-10 Index - Version für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Kidscreen-10 bewertet die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität der Jugendlichen. Gesamtbereich von 10-50, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Die Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert auf dem Kidscreen-10 wird am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten gemeldet.
Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensaktivierung der Depressionsskala - Kurzform (BADS-S)
Zeitfenster: wöchentlich während der Behandlung (Woche 1 bis Woche 10)

Das BADS-S wurde entwickelt, um Änderungen in vorgeschlagenen Mediatoren der Verhaltensaktivierung zu verfolgen, z. Aktivierung und Vermeidung. Der Gesamtbereich reicht von 0-54, wobei höhere Werte einen höheren Aktivierungsgrad und einen geringeren Vermeidungsgrad anzeigen.

Änderungen während der Behandlung in vorgeschlagenen Mediatoren der Verhaltensaktivierung auf dem BADS-S werden für die ICBT-Interventionen gemeldet.
wöchentlich während der Behandlung (Woche 1 bis Woche 10)
Trimbos-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TiC-P)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up
Die TiC-P bewerten die Nutzung von Gesundheitsversorgung und gesellschaftlichen Ressourcen, einschließlich beispielsweise der Nutzung von Gesundheitsressourcen, Medikamenten, Schulabsentismus und Produktivitätsverlust der Eltern. In der vorliegenden Studie werden keine gesundheitsökonomischen Evaluationen durchgeführt. Vielmehr dient dieses Instrument zur Gewinnung von Machbarkeitsdaten in Vorbereitung einer geplanten größeren randomisierten kontrollierten Studie. Daher werden in dieser Studie keine Daten zu TiC-P berichtet.
Woche 0, Woche 10, nach 3 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-03235

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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