Neu gestaltete Schläuche mit ePTFE-Ventil für die chirurgische Rekonstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts

Für die Rekonstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts verwendete ventilierte Conduits werden bei der chirurgischen Reparatur komplexer angeborener Herzerkrankungen (KHK) wie Lungenatresie (PA), Truncus arteriosus, schwere Fallot-Tetralogie (TOF) wegen ihrer bedeutenden Rolle bei der Reduzierung eingesetzt Pulmonalklappeninsuffizienz und Erhalt der Funktion des rechten Ventrikels. Mit steigenden Fällen komplexer CHD und Patienten nach chirurgischer Reparatur von TOF mit Pulmonalklappeninsuffizienz besteht ein zunehmender Bedarf an ventilierten Conduits. Inzwischen fehlt es in China an biologischen Ventilschläuchen, die im Ausland verwendet werden, mit dem Nachteil, dass eine hohe Ausfallrate von biologischen Schläuchen die Chancen einer Reoperation erhöht, was die langfristige Überlebensrate stark verringert. Daher wird dringend eine neue, mit Ventilen versehene Leitung mit niedriger Ausfallrate und effektiver Leistung benötigt.

Unser Team stellte ein neues Conduit mit Ventil mit 0,1 mm expandiertem Polytetrafluorethylen und Blutgefäßen her. Diese mit einem Ventil versehene Leitung zeigte eine feine Anti-Regurgitationswirkung und eine relativ niedrige Ausfallrate durch einen in vitro-Flüssigkeitstest und ein Tiermodell. Außerdem fertigte unser Team Schablonen für das Conduit an und vereinfachte auch den Nähprozess, so dass die Wiederholbarkeit des Nähens des Ventils gestiegen war. Unser Team hat für diese Technik bereits ein Erfindungspatent und ein Gebrauchsmusterpatent angemeldet. Es wurden auch mehrere Artikel veröffentlicht.

Bis jetzt wurden über 70 Fälle mit diesem Conduit mit Ventil behandelt, mit positiven frühen und mittelfristigen Follow-up-Ergebnissen. Unser Team hat diese Technik in mehreren Herzzentren wie dem Zhongshan-Krankenhaus, das der Fudan-Universität angegliedert ist, dem Shanghai Children's Medical Center und dem Nanjing Children's Hospital gefördert, und alle Abteilungen haben zufriedenstellende Ergebnisse erzielt.

Trotz der erzielten Fortschritte müssen noch Probleme gelöst werden, um die Überlegenheit von mit Ventilen versehenen Leitungen zu beweisen. Zunächst ist eine systematische prospektive Vergleichsstudie erforderlich. Zweitens reichen 70 Fälle nicht aus, und derzeit handelt es sich nur um eine monozentrische Studie. Drittens ist die Nachbeobachtungszeit zu kurz, um die Langzeitwirkung zu beurteilen. Nicht zuletzt sind Bildgebungsdaten für die Beurteilung der Funktion des Conduit und des rechten Ventrikels leer.

In dieser prospektiven vergleichenden Untersuchung werden die neu gestalteten Conduit mit PTFE-Ventil und die Conduit mit Ventilen aus Rinderjugularvene als randomisierter kontrollierter Versuch durchgeführt. Die kardiale Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Anti-Regurgitations-Wirkung des klappengesteuerten Conduit und die Funktion des rechten Ventrikels genau zu beurteilen. Forscher können weiter auf die Anwendung dieser neu entwickelten Leitung mit PTFE-Ventil zugreifen. Die Forscher zielen darauf ab, eine selbst hergestellte, mit Ventilen versehene Leitung mit niedriger Ausfallrate bereitzustellen.

Methode

1. Patienten, die an dieser Forschung beteiligt sind, sollten die Anforderung erfüllen, dass sie ventilierte Conduits benötigen, um den rechtsventrikulären Ausflusstrakt zu rekonstruieren, Erstoperationen und Reoperationen zum Wechseln des Fail-Conduits sind enthalten. Unser Team erwartet, dass 200 Patienten die Anforderungen erfüllen.
2. In dieser prospektiven vergleichenden Untersuchung werden alle Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit 100 Patienten in jeder Gruppe eingeteilt. Eine Gruppe wird die neu gestalteten PTFE-Ventil-Conduits verwenden, und eine andere wird die Rinder-Jugularvenen-Ventil-Conduits implantieren.
3. Alle Patienten erhalten einen standardmäßigen kardiopulmonalen Bypass durch einen Einschnitt in der Mitte des Brustbeins, und es werden neu gestaltete PTFE-Ventil-Conduits oder Rinder-Jugularvenen-Ventil-Conduits implantiert.
4. Präoperatives, operatives und postoperatives Material wird gesammelt. Außerdem werden alle einen Monat, drei Monate, sechs Monate, zwölf Monate und zwanzig Monate nach der Operation bei jedem Patienten eine Echokardiographie und ein Elektrokardiogramm durchgeführt. 12 Monate und 24 Monate nach der Operation arrangiert unser Team telefonisch einen MRT-Test mit dem Patienten.
5. Bewertung:

ich. Echokardiographie: Regurgitation der Klappe in den Conduits, die Position der Regurgitation, die Länge des angepassten Klappenrandes, das Volumen des rechten Ventrikels, die Geschwindigkeit des Blutflusses durch die Pulmonalklappe und der Druckgradient werden überwacht.

ii. Elektrokardiographie: Arrhythmie und Breite der „QRS“-Welle. iii. MRT: Regurgitationsindex der Ventilleitung, RVEDVI, RVESVI, McGoon-Index, NAKATA-Index, d-Überlebensrate, Stenosefreiheitsrate, Reinterventionsfreiheitsrate, Endokarditisfreiheitsrate.

f) MRT-Test: Verwendung eines Siemens Avanto 1,5T MRI-Spektrometers mit einer retrospektiven getakteten Ratenkodierungssequenz zur Durchführung der Untersuchung. Die Scanparameter sind eingestellt auf Ansicht 400 mm, TR27 ms, TE 3,2 ms, Matrix 240 x 256, Schichtdicke 5 mm, Kippwinkel 30 Grad. Die Patienten atmen ruhig und wenden die iPAT-Technologie (Parallel Acquisition) an, um Bildgebungszeit und Artefakte zu reduzieren. Die durchschnittliche Prüfungszeit beträgt 20 bis 30 Minuten.

ich. Messungen der Klappeninsuffizienz der Leitung: Nehmen Sie den sagittalen Längsachsenabschnitt des rechtsventrikulären Ausflusstrakts und lokalisieren Sie ihn auf der Höhe der Klappe, und stellen Sie die Flussrate auf 200 cm/s ein, um ein Phasenkontrast-Sequenzdiagramm zu erstellen. Der Ventilabschnitt ist eingekreist, wobei Weiß das Vorwärts-Blutflusssignal darstellt und Schwarz das Rückfluss-Blutflusssignal darstellt. Die Geschwindigkeits-Zeit-Kurve des Lungenflusses wird von der Argus-Software generiert und berechnet den Vorwärtsblutfluss (FFV) und den Rückwärtsblutfluss (BFV) der Lungenarterie. Es wurden 2 Messungen durchgeführt und gemittelt. Der Regurgitationsindex wird nach der Formel BFV/FFV × 100 % berechnet.

ii. Messungen der Funktion des rechten Ventrikels: Verwendung eines Siemens Avanto 1,5T MRI-Spektrometers mit Truefisp oder Flash-Flair. Die Scanparameter sind eingestellt auf Ansicht 400 mm, TR2,2 ms, TE 1,5 ms, Matrix 128 x 256, Schichtdicke 5 mm, Kippwinkel 45 Grad. Die Patienten atmen ruhig und wenden die iPAT-Technologie (Parallel Acquisition) an, um Bildgebungszeit und Artefakte zu reduzieren. In der Kurzachsenansicht des Ventrikels werden die Konturen des Endokards jeder Schicht am Ende der diastolischen und endsystolischen Phase des rechten Ventrikels nachgezeichnet, und RVEDV, RVESV und RVEF werden von der Argus-Software generiert.

g) Echokardiographie-Untersuchung: Bilder werden mit dem PhiliPsIE33-Farbultraschallsystem gesammelt und gespeichert. Die Parameter einschließlich RVEDV, RVESV und RVEF werden auf der Maschine mit der Software QLAB 4.0 gemessen.

Fertigen Sie das neu gestaltete Rohr: Drehen Sie zuerst die Innenfläche des Rohrs zur Außenseite des Rohrs und verwenden Sie dann die Schablone A, um die Nahtpositionen (drei "T"-Linien und drei Mittelpunkte) zu zeichnen. Bringen Sie danach Schablone B an, um einen 0,1-mm-PTFE-Patch aufzuzeichnen, und schneiden Sie ihn in drei verbundene „U“-Formen, die die Leitung umgeben. Vernähen Sie das Pflaster mit dem Conduit, bevor Sie das Conduit wieder normalisieren. Das Ventil wird an der Grenze gebildet. (0,1-mm-PTFE-Patch und -Leitungen wurden klinisch verwendet, bereitgestellt von Gore)

Rekonstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstraktes:

Alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Einer wird die neu gestalteten PTFE-Klappenschläuche implantieren und ein anderer wird die Rinderjugularvenen-Klappenschläuche implantieren.

Bei jedem Patienten wird ein Einschnitt in der Mitte des Brustbeins vorgenommen und ein standardmäßiger kardiopulmonaler Bypass wird angelegt. Herzfehlbildungen werden bei Herzstillstand repariert. Das neu gestaltete PTFE-Conduit oder Rinderjugular-Conduit wird verwendet, um den rechten Ventrikel und die Pulmonalarterie zu verbinden. Das distale Ende der mit Klappen versehenen Leitung wird in eine abgeschrägte Oberfläche geschnitten, und das Ende der Leitung wird mit der Pulmonalarterie für eine End-zu-End-Anastomose zusammengeführt, so dass die Klappe näher an die Pulmonalarterie gelangen kann, was die Möglichkeit verringert der Klappeninsuffizienz aufgrund des Blutflusses, der die Pulmonalarterie füllt. Nach der Anastomose wird die Aortenkupplung entfernt und der Herzschlag erholt sich. Der nächste Schritt besteht darin, mit der Anastomose des proximalen Endes und des rechten Ventrikels zu beginnen. Die Hinterwand der Anastomose wird direkt vernäht und die Vorderwand wird mit autologem Perikard erweitert, um eine Einengung der proximalen Anastomose zu vermeiden.

Postoperative Antikoagulation: Heparin wird intravenös 5~15 E/kg/h 4 bis 6 Stunden nach der Operation verabreicht, wenn keine aktive Blutung vorliegt. Danach wird 6 Monate lang eine orale Antikoagulation mit Warfarin angewendet, und die INR sollte bei 1,5 bis 2,5 gehalten werden. 6 Monate später ersetzt Aspirin Warfarin mit 3 ~ 5 mg / kg / Mal, einmal täglich, bis 2 Jahre nach der Operation.