Studie zur Bestimmung der Dosierung von OPTISON bei pädiatrischen Patienten

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt liegt zwischen ≥9 und
• Das Subjekt ist klinisch indiziert, sich einem transthorakalen Echokardiogramm zu unterziehen.
• Das Subjekt hat ein suboptimales Nicht-Kontrast-Echokardiogramm, definiert als ≥2 zusammenhängende Segmente in einer bestimmten Ansicht, die nicht visualisiert werden können.
• Der Proband ist in der Lage, Studienverfahren einzuhalten.
• Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Probanden hat eine Einwilligungserklärung unterschrieben und datiert.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt war zuvor in diese Studie aufgenommen.
• Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Eintritt in diese Studie bis zum Abschluss des für diese Studie vorgeschlagenen Nachbeobachtungszeitraums ein Prüfpräparat erhalten oder soll eines erhalten.
• Der Proband hat eine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von OPTISON, Blut, Blutprodukten oder Albumin.
• Das Subjekt hat pulmonale Hypertonie oder instabile kardiopulmonale Zustände.
• Das Subjekt hat eine schwere Lebererkrankung basierend auf der Krankengeschichte.
• Das Thema hatte kürzlich (
• Der Proband weist eine klinisch aktive, schwere, lebensbedrohliche Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Monat auf oder wenn die Studienteilnahme die Behandlung des Probanden beeinträchtigen kann oder aus anderen Gründen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden für die Teilnahme ungeeignet machen in der Studie.