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Die Auswirkungen der robotergestützten Therapie und des Trainings metakognitiver Fähigkeiten für Kinder mit Hemiparese

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Casey Rabideau, Boston Children's Hospital

Verständnis der Auswirkungen der robotergestützten Therapie und des Trainings metakognitiver Fähigkeiten auf die funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern mit Hemiparese: Eine Pilotstudie

Die Abteilung für Ergotherapie des Boston Children's Hospital arbeitet mit dem MGH Institute of Health Professions zusammen, um die Vorteile der robotergestützten Therapie (Amadeo) und eines Problemlösungsansatzes (Active Learning Program for Stroke) zu untersuchen, um funktionelle Ziele für Kinder im Alter von 7 bis 7 Jahren zu erreichen. 17 Jahre alt, die Hemiparese haben. Die Hoffnung besteht darin, den Teilnehmern dabei zu helfen, sowohl Hand- als auch Armfertigkeiten zu verbessern und Fortschritte bei alltäglichen Aktivitäten wie Selbstpflege, Spielen, Schule und Arbeit zu erzielen. Die Teilnahme sieht aus wie eine reguläre Therapie mit Sitzungen 3 mal wöchentlich für 8 Wochen. Jeder Besuch beinhaltet Zeit für Spiele auf dem Amadeo und Zeit, die für jedes Kind aufgewendet wird, um aktuelle Aktivitätsherausforderungen zu lösen. Familien werden ermutigt, sich zu beteiligen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die robotergestützte Therapie und das Active Learning Program for Stroke (ALPS) sind einzigartige Interventionen, die für Personen mit neuromotorischen Beeinträchtigungen durchführbar und effektiv sind. Nach unserem besten Wissen ist dies ein neuartiger Interventionsansatz und daher gibt es keine vorläufigen Studien, die sich auf diese kombinierte Technik beziehen. Es gibt Studien, die den Amadeo- und den metakognitiven Ansatz isoliert, aber nicht kombiniert evaluierten.

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen eines kombinierten Ansatzes unter Verwendung von robotergestützter Therapie und Training metakognitiver Fähigkeiten durch ALPS auf die funktionellen Leistungsergebnisse von Kindern mit Hemiparese besser zu verstehen. Unser Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit dieser Pilotstudienintervention zu bewerten, gemessen an der angemessenen Rekrutierung der erforderlichen Population, der Teilnahme der Teilnehmer an geplanten Sitzungen, der Einhaltung des Heimprogramms durch die Teilnehmer und der Kompetenz des Arztes/Einhaltung der Protokollverwaltung. Unser sekundäres Ziel ist es, die vorläufigen Auswirkungen eines kombinierten Interventionsansatzes mit robotergestützter Therapie und einem metakognitiven Strategietraining von ALPS auf die motorischen Fähigkeiten und Funktionen der oberen Extremitäten von Kindern mit Hemiparese zu verstehen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung dieses kombinierten Bottom-up- und Top-down-Ansatzes eine praktikable Option für die Intervention sein wird und dass die vorläufigen Ergebnisse vielversprechend sein werden. Bei Erfolg hat dieses Projekt das Potenzial, die Rehabilitations- und Habilitationsergebnisse von Kindern mit Hemiparese zu verbessern.

Diese Studie wird als prospektive Pilotstudie mit prä- und postinterventioneller und einmonatiger Nachbeobachtung angelegt. Die Studienverfahren werden in der Abteilung für Physio- und Ergotherapie des Boston Children's Hospital durchgeführt. Für die Dauer dieser Studie dürfen die Teilnehmer nicht an zusätzlichen ergotherapeutischen Interventionen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zu Studienbeginn zwischen 7 und 17 Jahre alt sein.
  • Das Kind muss eine Hemiparese mit zumindest teilweisem aktivem Greifen und Loslassen haben.
  • Das Kind muss in der Lage sein, mehrstufigen Anweisungen zu folgen.
  • Das Kind muss eine Bezugsperson zur Verfügung haben, die bei der Durchführung des Heimübungsprogramms helfen kann.
  • Kind muss Englisch sprechen.
  • Das Kind muss eine Hemiparese haben, die durch einen zerebralen vaskulären Unfall verursacht wurde.
  • Das Kind muss über eine angemessene Versicherung verfügen, um die Bewertung, Neubewertung und Intervention abzudecken, da diese Studie der Versicherung der Teilnehmer in Rechnung gestellt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind darf innerhalb von 4 Monaten nach und/oder während des Eingriffs keine Botulinumtoxin- oder Phenolinjektionen erhalten haben.
  • Das Kind muss einen Tonus von weniger als 3/4 auf der modifizierten Ashworth-Skala haben.
  • Das Kind darf nicht als rechtlich blind angesehen werden.
  • Das Kind darf keine Kontraindikationen für die Verwendung eines robotergestützten Geräts haben (z. frische Fraktur oder Hautläsion).
  • Das Kind darf nicht nonverbal sein.
  • Das Kind darf sich innerhalb des letzten Jahres keiner rekonstruktiven Operation an der betroffenen oberen Extremität unterzogen haben.
  • Das Kind darf keinen aktiven onkologischen Behandlungsplan erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergestützte Therapie mit Training metakognitiver Fähigkeiten
Alle Teilnehmer werden in den Einzelarm dieser Studie aufgenommen, wo sie eine robotergestützte Therapie in Kombination mit einem Training metakognitiver Fähigkeiten erhalten.
Gerät: Amadeo von Tyromotion
Distaler oberer Extremitäten-/Handroboter für die robotergestützte Therapie
Verhalten: Aktives Lernprotokoll für Schlaganfälle
Metakognitiver Ansatz mit aktiver Problemlösung zum motorischen Einsatz der betroffenen oberen Extremität. Enthält auch ein Heimprogramm.
Andere Namen:
  • ALPEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrekrutierung
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Quantitative Nachverfolgung der Patientenrekrutierung – wurde das Ziel n von 15 Kindern mit Hemiparese, die die Studie beendeten, erreicht?
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Umsetzung der Intervention
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Wurde den Teilnehmern die empfohlene Häufigkeit/Dauer von Amadeo und ALPS mitgeteilt?
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Umsetzung der Intervention
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Haben sich die Patienten an die tägliche Heimprogrammierung gehalten? - Eine Einhaltung von mindestens 80 % gilt als erfolgreich.
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Wahrgenommene Kompetenz des Personals für Hemiparese
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Gemessen durch eine Umfrage nach dem Training.
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Tatsächliche Hemiparese-Kompetenz des Personals
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis zum Abschluss der Studie, bis zu 2 Jahre
Gemessen durch Routineaudits.
Alle 3 Monate bis zum Abschluss der Studie, bis zu 2 Jahre
Wahrgenommene Kompetenz der Mitarbeiter von Amadeo
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Gemessen durch Post-Training-Umfrage.
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Tatsächliche Kompetenz der Mitarbeiter von Amadeo
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis zum Abschluss der Studie, bis zu 2 Jahre
Gemessen durch Routineaudits.
Alle 3 Monate bis zum Abschluss der Studie, bis zu 2 Jahre
Tatsächliche Kompetenz der Mitarbeiter von Amadeo
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Gemessen anhand der Treue-Checkliste.
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Wahrgenommene ALPS-Kompetenz der Mitarbeiter
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Gemessen durch Post-Training-Umfrage.
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Tatsächliche Kompetenz des Personals von ALPS
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis zum Abschluss der Studie, bis zu 2 Jahre
Gemessen durch Routineaudits.
Alle 3 Monate bis zum Abschluss der Studie, bis zu 2 Jahre
Tatsächliche Kompetenz des Personals von ALPS
Zeitfenster: Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre
Gemessen anhand der Treue-Checkliste.
Bestimmt am Ende der Studie, ungefähr 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Verabreicht für alle Teilnehmer. Die Eltern/Betreuer und das Kind entwickeln gemeinsam vorrangige Zielbereiche. Sowohl die Eltern/Betreuer als auch das Kind werden dann Leistung und Zufriedenheit in jedem identifizierten Bereich separat bewerten, so dass sowohl die Eltern- als auch die Kinderwahrnehmung erhalten wird.
  • Liefert Daten zur selbst wahrgenommenen Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Leistung in selbstbestimmten funktionalen Zielbereichen.
  • Leistung und Zufriedenheit werden auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere selbst wahrgenommene Leistung/Zufriedenheit bei persönlich identifizierten sinnvollen Aktivitäten bedeuten.
  • Eltern-/Kind-Interview mit Leistungs-/Zufriedenheits-Score-Rankings abgeschlossen
  • Verabreichungszeit = ~15 Minuten
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT): Aktivitäten des täglichen Lebens und soziale/kognitive Bereiche
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Verabreicht für alle Teilnehmer. Von den Eltern/Betreuungspersonen des Kindes auszufüllen.
  • Liefert Daten zum Grad der Unabhängigkeit eines Teilnehmers mit Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
  • Eltern-Kind-Fragebogen
  • Items in den Bereichen „Aktivitäten des täglichen Lebens“ und „Soziales/Kognitives“ wurden auf einer Skala von 1–4 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Leichtigkeit bei Aufgaben bedeuten.
  • Verabreichungszeit = ~15 Minuten, kann vor der klinischen Bewertung abgeschlossen werden.
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Box & Blöcke
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Verabreicht für alle Teilnehmer
  • Liefert Daten zur groben manuellen Geschicklichkeit eines Kindes
  • Misst die Anzahl der Blöcke, die in 60 Sekunden von einem Fach zum nächsten übertragen werden.
  • Verabreichungszeit = ~10 Minuten
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Verabreicht für alle Teilnehmer
  • Stellt Daten zu den für ADLs erforderlichen einhändigen Fähigkeiten bereit.
  • Scores sind zeitgesteuerte Messungen
  • Verabreichungszeit = ~15-30 Minuten
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Verabreicht an Teilnehmer, denen es als Teil von Jebsen gelingt, kleine Manipulationen aufzunehmen
  • Liefert Daten zur feinen manuellen Geschicklichkeit
  • Scores sind zeitgesteuerte Messungen. Den Teilnehmern stehen maximal 4 Minuten für den Versuch mit hemiparetischen oberen Extremitäten zur Verfügung.
  • Verabreichungszeit = ~10 Minuten
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Upper Extremity Full Version
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Wird allen Teilnehmern verabreicht und von den Eltern/Erziehungsberechtigten ausgefüllt
  • Stellt Daten für das Funktionsniveau der oberen Extremitäten eines Teilnehmers innerhalb einer Vielzahl funktioneller Aufgaben bereit, einschließlich ADLS, Instrumental Activities of Daily Living (IADLs), Bildung.
  • Eltern-Kind-Fragebogen
  • Alle Items werden auf einer Skala von 1-5 oder 1-4 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Unabhängigkeit bedeuten.
  • Verabreichungszeit = ~15 Minuten
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Alle Teilnehmer wurden für die Unterabschnitte A (dissoziierte Bewegungen) und B (Greifen) bewertet
  • Liefert Daten zu dissoziierten Bewegungs- und Greifmustern
  • In dieser Studie wurde keine formale Punktzahl erworben. QUEST wird als eine Möglichkeit verwendet, um eine universelle Sprache zum Greifen und Kneifen zwischen Anbietern zu haben.
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Verabreicht für alle Teilnehmer
  • Stellt Daten zur spontanen Verwendung einer hemiparetischen oberen Extremität und zur dynamischen segmentalen Ausrichtung der Extremität bei der Durchführung von Aufgaben auf Abruf bereit.
  • Die Ergebnisse werden in Perzentilen berechnet.
  • Elemente der spontanen Funktionsanalyse wurden auf einer Skala von 0–5 bewertet, wobei höhere Werte eine spontanere Verwendung des betroffenen Arms bedeuten.
  • Items der dynamischen Positionsanalyse auf einer Skala von 0-3, wobei höhere Punktzahlen eine optimale Ausrichtung des jeweiligen Armsegments (Ellbogen, Unterarm, Handgelenk, Finger, Daumen) bedeuten.
  • Elemente der Greif- und Loslassen-Analyse, die auf einer Skala von 0-3 bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen eine optimale Ausrichtung des Handgelenks bei Greif-/Freigabeaufgaben bedeuten.
  • Verabreichungszeit = ~15 Minuten
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Schmerzskala
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Alle Teilnehmer bewertet
  • Liefert Daten zum aktuellen Schmerzniveau des Teilnehmers.
  • Einstufung anhand einer numerischen Skala von 0–10, wobei höhere Einstufungen ein erhöhtes Schmerzniveau bedeuten.
  • Verabreichungszeit = ~1 Minute
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Stereognostische sensorische Prüfung
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Alle Teilnehmer bewertet
  • Misst die Fähigkeit des Kindes, ein Objekt in der Hand wahrzunehmen und zu erkennen. Perzentil korrekt bewertet.
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Zwei-Punkt-Diskriminierungs-Sensorik-Test
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Alle Teilnehmer bewertet
  • Zwei-Punkte-Unterscheidung – Fähigkeit zu erkennen, dass zwei benachbarte Objekte, die die Haut berühren, wirklich zwei unterschiedliche Punkte sind, nicht einer. Ergebnis im Perzentil richtig.
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
Aktiver und passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).
  • Alle Teilnehmer wurden auf Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation, Ellbogenflexion/-extension, Unterarm-Supination/-Pronation, Handgelenkflexion/-extension und grobe Greif-/Freigabemessungen bewertet.
  • Gemessen mit Goniometer in Grad
  • Verabreichungszeit = ~15 Minuten.
Verabreicht in Woche 1, Woche 10 des Protokolls (nach Abschluss von 8 Wochen der Intervention) und Woche 14 (1 Monat nach Woche 10).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

MGH Institute of Health Professions

Ermittler

  • Hauptermittler: Casey Rabideau, MS, OTR, BCP, Department of Physical and Occupational Therapy Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB P00032628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, einschließlich Patientenalter und Leistung bei Ergebnismessungen, werden mit Susan Fasoli, ScD, OTR/L am MGH Institute of Health Professions über die RedCap-Online-Datenbank geteilt. Susan wird bei der Datenanalyse und dem Aufschreiben der Ergebnisse behilflich sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gegenwart (3/2020) - bis Studienbericht zur Veröffentlichung vorbereitet ist (voraussichtlich Herbst 2022).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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