Gewichtsangepasste vs. feste niedrige Dosen von niedermolekularem Heparin zur Prävention von venösen Thromboembolien bei COVID-19 (COVI-DOSE)

Weltweite Beobachtungsstudien weisen auf eine signifikante prothrombogene Wirkung im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion mit einer hohen Inzidenz venöser Thromboembolien (VTE), insbesondere lebensbedrohlicher Lungenembolien, hin.

Gemäß den Empfehlungen für akute medizinische Erkrankungen sollten alle stationären COVID-19-Patienten eine VTE-Prophylaxe wie ein niedermolekulares Heparin (LMWH) erhalten. Eine prophylaktische Standarddosis (z. Enoxaparin 4000 I.E. einmal täglich) könnte bei adipösen Patienten unzureichend sein, und bei Patienten, die mit einer prophylaktischen Standarddosis behandelt wurden, wurde über VTE berichtet.

Bei COVID-19-Patienten bestätigen Leitlinien mehrerer internationaler Gesellschaften das Vorhandensein einer Hyperkoagulabilität und die Bedeutung der Thromboseprophylaxe, aber die „optimale Dosis ist unbekannt“ und vergleichende Studien sind erforderlich.

Angesichts dieser Elemente stellt die Durchführung einer Studie zum Vergleich verschiedener therapeutischer Strategien zur Prävention von VTE bei Krankenhauspatienten mit COVID-19 einen gesundheitlichen Notfall dar.

Daher stellen wir die Hypothese auf, dass eine erhöhte prophylaktische Dosis von gewichtsangepasstem LMWH größer wäre als eine niedrigere prophylaktische Dosis von LMWH, um das Risiko einer lebensbedrohlichen VTE bei Krankenhauspatienten zu verringern. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser erhöhten Dosis wird aufgrund von Blutungskomplikationen, die durch mögliche Nieren-/Leberfunktionsstörungen, Arzneimittelwechselwirkungen oder invasive Eingriffe bei COVID-19-Patienten begünstigt werden, sorgfältig bewertet.

Diese multizentrische, randomisierte (1:1) offene, kontrollierte Studie wird hospitalisierte Erwachsene mit COVID-19-Infektion auf eine gewichtsangepasste prophylaktische Dosis gegenüber einer niedrigeren prophylaktischen Dosis von LMWH randomisieren.