Viktjusterad kontra fasta låga doser av lågmolekylärt heparin för förebyggande av venös tromboembolism vid covid-19 (COVI-DOSE)

Världsomspännande observationsstudier indikerar en signifikant protrombogen effekt associerad med SARS-CoV-2-infektion med en hög förekomst av venös tromboembolism (VTE), särskilt livshotande lungemboli.

Enligt rekommendationer för akuta medicinska sjukdomar bör alla patienter som är inlagda på sjukhus med covid-19 ges VTE-profylax såsom ett lågmolekylärt heparin (LMWH). En profylaktisk standarddos (t.ex. Enoxaparin 4 000 IE en gång dagligen) kan vara otillräckligt hos överviktiga patienter och VTE har rapporterats hos patienter som behandlats med en standardprofylaktisk dos.

Hos COVID-19-patienter bekräftar riktlinjer från flera internationella sällskap förekomsten av en hyperkoagulabilitet och vikten av tromboprofylax, men den "optimala dosen är okänd" och jämförande studier behövs.

Med tanke på dessa faktorer utgör det en hälsonödsituation att genomföra ett försök som jämför olika terapeutiska strategier för att förebygga VTE hos inlagda patienter med covid-19.

Således antar vi att en ökad profylaktisk dos av viktjusterad LMWH skulle vara större än en lägre profylaktisk dos av LMWH för att minska risken för livshotande VTE hos inlagda patienter. Nytta-riskbalansen för denna ökning av dosen kommer att utvärderas noggrant på grund av blödningskomplikationer som gynnas av möjliga njur-/leverdysfunktioner, läkemedelsinteraktioner eller invasiva procedurer hos patienter med covid-19.

Denna multicenter randomiserade (1:1) öppna kontrollerade studie kommer att randomisera sjukhusinlagda vuxna med COVID-19-infektion till viktjusterad profylaktisk dos kontra lägre profylaktisk dos av LMWH.