- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04420949
Sensorisches Training für visuelle Bewegungskrankheit
Hochpräzise immersive Roboterumgebung für sensomotorisches Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind ein großes Problem für Menschen, die in Ländern auf der ganzen Welt leben. Jedes Jahr werden Zehnmillionen Menschen, die stürzen, schwer verletzt und Hunderttausende von Menschen, die stürzen, sterben. Menschen, denen schwindelig ist, stürzen viel häufiger. Die Ermittler sind besonders daran interessiert, mit Menschen zu arbeiten, die unter Schwindel leiden, der durch das Beobachten von Bewegungen oder das Betrachten komplexer Muster (z. Schachbrettmuster, durch die Gänge von Lebensmittelgeschäften gehen, in Fahrzeugen mitfahren oder Filme ansehen).
Diese Art von Schwindel oder Schwindel wird typischerweise als Reisekrankheit oder genauer gesagt als visuell induzierter Schwindel beschrieben. Dieses Problem betrifft gesunde Erwachsene und Erwachsene mit einer Vielzahl von Gesundheitszuständen. Derzeit gibt es keine diagnostischen Tests für diesen Zustand, und die derzeit verwendeten Behandlungen können bei einigen Patienten zu einer Verschlechterung des Schwindelgefühls führen.
Es wurden neue Orientierungs- und Gleichgewichtstests sowie eine neue Behandlung für visuell induzierten Schwindel entwickelt. Dies ist eine vorläufige Studie über die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der von uns entwickelten Tests sowie darüber, ob die neu geschaffene Behandlung zu weniger Schwindel, verbessertem Gleichgewicht und Veränderungen im täglichen Funktionieren führt.
Es ist nicht bekannt, ob die neuen Orientierungs- und Gleichgewichtstests besser, schlechter oder gleich sind wie bestehende Tests in Bezug auf die Fähigkeit, Probleme zu erkennen, noch ist bekannt, ob die neue Behandlungstechnik besser, schlechter oder gleich ist wie die bestehenden Behandlungen für Schwindel und Ungleichgewicht. Es wird angenommen, dass die neuen Tests genau sind und Probleme bei beeinträchtigten Erwachsenen erkennen können. Darüber hinaus führt die Behandlung zu weniger Schwindel, einem besseren Gleichgewicht und einem geringeren Sturzrisiko.
Es ist geplant, insgesamt 30 Personen in diese Studie aufzunehmen, 15 davon gesund und 15 mit visuell induziertem Schwindel aufgrund eines vestibulären (Innenohr-) Problems. Jeder Teilnehmer wird vor und nach der Behandlung mehrere Fragebögen und Gleichgewichtstests ausfüllen. Die Teilnehmer nehmen an 8 Besuchen über 6 Wochen teil. Jeder Studienbesuch dauert ungefähr 60 Minuten.
Während der Besuche 1 und 2, bei denen es sich um eine doppelte Baseline-Phase handelt, werden die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der neuen Testverfahren bewertet. Alle Teilnehmer treten dann in die Behandlungsphase (Besuche 2 bis 7) ein und nehmen an drei aufeinanderfolgenden Wochen zweimal wöchentlich an Terminen teil. Nach der Behandlungsphase werden die Teilnehmer zweimal erneut untersucht, unmittelbar nach (Besuch 7) und eine Woche nach (Besuch 8) Abschluss der Behandlung. Während dieser Phase wird die kurzfristige Wirksamkeit der Behandlung beurteilt.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, die die Intensität des visuell induzierten Schwindels, die wahrgenommene Behinderung aufgrund von Schwindel und die Auswirkung von Schwindel auf die tägliche Funktionsfähigkeit messen. Leistungsmessungen umfassen die Fähigkeit zu bestimmen, was auf der Grundlage des inneren Schwerkraftgefühls (Vertikalität), des aufrechten Stehens und gehbezogener Gleichgewichtsaufgaben aufrecht ist. Die Vertikalitätstests werden durchgeführt, während der Teilnehmer in einem Gurt gesichert ist und entweder aufrecht steht oder nach links oder rechts geneigt ist. Die Testaufgabe besteht darin, den aufrechten Stand anhand der inneren Körperempfindungen zu bestimmen. Der Gleichgewichtstest im Stehen wird auf einer Plattform durchgeführt, die das Gleichgewicht misst. Die Vertikalitätstests und der Gleichgewichtstest im Stehen sind experimentell.
Die Behandlung ist aufgabenbasiert und wird durchgeführt, während der Teilnehmer in einem Gurt gehalten wird und eine Virtual-Reality-Brille trägt. Während der Behandlung stehen die Teilnehmer entweder aufrecht oder nach links oder rechts geneigt. Die Behandlung beinhaltet die Fokussierung der Aufmerksamkeit auf innere Körperempfindungen, um festzustellen, ob ein Bild, das in einer ansonsten schwarzen virtuellen Umgebung präsentiert wird, mit der Schwerkraft ausgerichtet ist. Andere visuelle und akustische Hinweise werden eliminiert, um zu verhindern, dass die Verwendung dieser Hinweise Entscheidungen darüber beeinflusst, was aufrecht ist. Wenn der Teilnehmer erfolgreicher darin wird, festzustellen, was aufrecht ist, wird die Schwierigkeit der Behandlungsaufgabe allmählich erhöht.
Die Symptome der Teilnehmer werden während des Tests und der Behandlung überwacht. Die Teilnehmer erhalten regelmäßige Ruhepausen und können sich jederzeit ausruhen. Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit abgebrochen werden.
Die Forscher erwarten nur leichte und seltene Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Tests und Behandlung. Die Ergebnisse dieser Studie können beeinflussen, wie Orientierung und Gleichgewicht bewertet werden und wie visuell induzierter Schwindel behandelt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Gesunde Teilnehmer:
Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen
- haben eine normale selbstberichtete kognitive Funktion
- fließend Englisch sprechen
- weniger als 225 Pfund wiegen und kleiner als 6'4" sein
- 15 Minuten am Stück ihr Körpergewicht in aufrechter Haltung halten können
- in der Lage sein, die in diesem Protokoll beschriebenen Richtlinien zu zulässigen und verbotenen zusätzlichen Behandlungen zu befolgen
Ausschlusskriterien: Teilnehmer dürfen nicht
- schwanger sein oder planen, während des Studienstatus schwanger zu werden
- eine bestkorrigierte Sehschärfe > 20/70 haben
- eine selbstberichtete, nicht kompensierte Anomalie des binokularen Sehens wie Strabismus, Amblyopie oder Diplopie haben
- periphere Neuropathie haben
- haben eine selbstberichtete Geschichte von häufigen Synkopen (> 1/Monat)
Teilnehmer mit visuell induziertem Schwindel:
Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen
- selbstberichtete Symptome von visuell induziertem Schwindel haben
- haben eine normale selbstberichtete kognitive Funktion
- fließend Englisch sprechen
- weniger als 225 Pfund wiegen und kleiner als 6'4" sein
- 15 Minuten am Stück ihr Körpergewicht in aufrechter Haltung halten können
- in der Lage sein, die in diesem Protokoll beschriebenen Richtlinien zu zulässigen und verbotenen zusätzlichen Behandlungen zu befolgen
Ausschlusskriterien: Teilnehmer dürfen nicht
- an einer Vestibularis- und Gleichgewichtsrehabilitationstherapie teilnehmen und/oder schwanger sind oder planen, während des Studienstatus schwanger zu werden
- eine bestkorrigierte Sehschärfe > 20/70 haben
- eine selbstberichtete, nicht kompensierte Anomalie des binokularen Sehens wie Strabismus, Amblyopie oder Diplopie haben
- eine periphere Neuropathie haben und/oder 5) eine selbstberichtete Vorgeschichte von häufigen Synkopen haben (> 1/Monat)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesund
Gesunde Erwachsene mit visuell induziertem Schwindel werden der Untersuchung und Behandlung unterzogen.
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Während des Trainings wird die sensorische Neugewichtung durch die Priming-Hochregulierung somatosensorischer Hinweise vorangetrieben.
Pro Trainingsbesuch werden zwei Trainingsrunden von jeweils 15 Minuten Dauer und blockrandomisiert in Sätzen von 10 Versuchen durchgeführt.
Bei jedem Trainingsversuch müssen die Teilnehmer die Richtung der Schwerkraft bestimmen und dann angeben, ob der angezeigte Stab mit der Schwerkraft ausgerichtet ist oder ob er sich im Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn drehen muss, damit dies der Fall ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Trainings darauf zu achten, was sie an ihren Füßen, Beinen und ihrem Bauch spüren, und das Feedback von Druck, Dehnung, Bewegung und Muskelspannung zu nutzen, um ihnen zu helfen, die Schwerkraft zu spüren.
Unmittelbares auditives und nicht orientierendes, visuelles Feedback wird nach jedem Versuch bereitgestellt.
Eine Treppenmethode wird verwendet, um den Schwierigkeitsgrad basierend auf der Antwortgenauigkeit anzupassen.
Nach zwei aufeinanderfolgenden richtigen Antworten steigt die Schwierigkeit.
Nach jeder falschen Antwort nimmt die Schwierigkeit ab.
Dieser Vorgang wiederholt sich in jeder Runde.
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Experimental: Vestibulär beeinträchtigt
Erwachsene mit einseitigem oder beidseitigem peripherem vestibulärem Verlust, die auch unter visuell induziertem Schwindel leiden, werden der Untersuchung und Behandlung unterzogen.
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Während des Trainings wird die sensorische Neugewichtung durch die Priming-Hochregulierung somatosensorischer Hinweise vorangetrieben.
Pro Trainingsbesuch werden zwei Trainingsrunden von jeweils 15 Minuten Dauer und blockrandomisiert in Sätzen von 10 Versuchen durchgeführt.
Bei jedem Trainingsversuch müssen die Teilnehmer die Richtung der Schwerkraft bestimmen und dann angeben, ob der angezeigte Stab mit der Schwerkraft ausgerichtet ist oder ob er sich im Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn drehen muss, damit dies der Fall ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Trainings darauf zu achten, was sie an ihren Füßen, Beinen und ihrem Bauch spüren, und das Feedback von Druck, Dehnung, Bewegung und Muskelspannung zu nutzen, um ihnen zu helfen, die Schwerkraft zu spüren.
Unmittelbares auditives und nicht orientierendes, visuelles Feedback wird nach jedem Versuch bereitgestellt.
Eine Treppenmethode wird verwendet, um den Schwierigkeitsgrad basierend auf der Antwortgenauigkeit anzupassen.
Nach zwei aufeinanderfolgenden richtigen Antworten steigt die Schwierigkeit.
Nach jeder falschen Antwort nimmt die Schwierigkeit ab.
Dieser Vorgang wiederholt sich in jeder Runde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rod and Disk Test (RDT) Mittlere Leistung
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Ein Bild eines Stabs wird im zentralen Teil des Gesichtsfelds gezeigt.
Die umgebende virtuelle Umgebung wird ungültig.
Eine Reihe von Stangenwinkeln wird vorbestimmt.
Diese Bewertung wird mit einem Oculus Rift und ohne Bezugnahme auf externe visuelle Hinweise durchgeführt.
Es werden nur binokulare Tests durchgeführt.
Der Durchschnittswert für die Leistung in jeder Position wird in der Datenanalyse verwendet.
Als Messvariable für dieses Ergebnis wird der Mittelwert des Absolutwerts des Fehlers in der Stangenausrichtung gemessen in Grad für jede getestete Körperposition verwendet, und das primäre Ergebnis ist der Absolutwert für die mittlere Leistung im aufrechten Zustand.
In einer früheren Studie betrug die mittlere Leistung in dieser Population 0,39 (SD 0,8).
Höhere Werte weisen auf eine subjektive visuelle vertikale Ausrichtung hin, die weiter von der Erdvertikale entfernt ist.
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Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Multisensorische Gleichgewichtsbewertung (MBE) gemessen an der Schnittpunkthöhe
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Dieser Test dient dazu, das Gleichgewicht während des ruhigen Stehens unter verschiedenen sensorischen Bedingungen zu beurteilen.
Die Teilnehmer führen einen Versuch (Dauer 30 Sekunden) jeder Bedingung durch.
Alle Versuche werden im Stehen auf einer Kraftmessplatte mit den Füßen in einer selbstgewählten, bequemen Position durchgeführt.
Die visuelle Umgebung wird mit einem Oculus Rift gesteuert.
Die Oberflächenbedingungen sind entweder nicht konform oder konform.
Die frequenzabhängige Höhe des Schnittpunkts (IP) der Bodenreaktionskraft ist die Hauptmetrik.
Die Gesamthöhe der IP-Kurve, die erhalten wird, während der Teilnehmer mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche steht, ist das primäre Ergebnis.
Die IP-Höhe reicht von 0 bis 4,0, und höhere Werte stehen für größere Stabilität.
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Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Subjektive visuelle vertikale (SVV) mittlere Leistung
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Ein Bild eines Stabs wird im zentralen Teil des Gesichtsfelds gezeigt.
Die umgebende virtuelle Umgebung wird ungültig.
Eine Reihe von Stangenwinkeln wird vorbestimmt.
Diese Bewertung wird mit einem Oculus Rift und ohne Bezugnahme auf externe visuelle Hinweise durchgeführt.
Es werden nur binokulare Tests durchgeführt.
Der Durchschnittswert für die Leistung in jeder Position wird in der Datenanalyse verwendet.
Als Messvariable für dieses Ergebnis wird der Mittelwert des Absolutwerts des Fehlers in der Stangenausrichtung gemessen in Grad für jede getestete Körperposition verwendet, und das primäre Ergebnis ist der Absolutwert für die mittlere Leistung im aufrechten Zustand.
In einer früheren Studie betrug die mittlere Leistung in dieser Population 0,39 (SD 0,8).
Höhere Werte weisen auf eine subjektive visuelle vertikale Ausrichtung hin, die weiter von der Erdvertikale entfernt ist.
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Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Stangen- und Rahmentest (RFT) Mittlere Leistung
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Ein Bild eines Stabes wird innerhalb eines geneigten Rahmens innerhalb des zentralen Abschnitts des Sichtfelds projiziert.
Die umgebende virtuelle Umgebung wird ungültig.
Der Rahmen wird in der Frontalebene um +/- 20° geneigt.
Eine Reihe von Stangenwinkeln wird vorbestimmt.
Diese Bewertung wird mit einem Oculus Rift und ohne Bezugnahme auf externe visuelle Hinweise durchgeführt.
Es werden nur binokulare Tests durchgeführt.
Der Durchschnittswert für die Leistung in jeder Position wird in der Datenanalyse verwendet.
Als Messvariable für dieses Ergebnis wird der Mittelwert des Absolutwerts des Fehlers in der Stangenausrichtung gemessen in Grad für jede getestete Körperposition verwendet, und das primäre Ergebnis ist der Absolutwert für die mittlere Leistung im aufrechten Zustand.
In einer früheren Studie betrug die mittlere Leistung in dieser Population 6,51 (Standardabweichung 7,8).
Höhere Werte zeigen größere Abweichungen der wahrgenommenen Vertikalen von der Erdvertikale an.
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Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu sehbezogenem Schwindel (VRDQ) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Der VRDQ dient zur Quantifizierung von sehbedingtem Schwindel.
Dieses Ergebnismaß besteht aus 25 Fragen, die zwei Subskalen [Häufigkeit und Schwere der Symptome] umfassen.
Die Wertespanne für jede Subskala beträgt 0 bis 100 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt beider Teilskalen.
Höhere Werte stehen für eine größere Häufigkeit und Schwere der Symptome.
Die Test-Retest-Reliabilität für den VRDQ liegt deutlich über dem guten Leistungsniveau und die konvergente Validität für den VRDQ wurde mit dem Dizziness Handicap Inventory (DHI) nachgewiesen.
Spearman-Korrelationskoeffizienten betragen 0,75 zwischen der DHI- und VRDQ-Frequenzskala und 0,76 zwischen der DHI- und VRDQ-Schweregradskala.
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Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Dizziness Handicap Inventory (DHI) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Der DHI wird verwendet, um die Schwere der selbst wahrgenommenen Behinderung als Folge von Schwindel zu beurteilen.
Das Tool besteht aus 25 Fragen, die mit ja = 4 Punkte, manchmal = 2 Punkte und nein = 0 Punkte bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100 Punkten.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des DHI wurden nachgewiesen.
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Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABCS) Durchschnittliche Punktzahl
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Das ABCS ist ein Maß für das Gleichgewichtsvertrauen.
Die Skala besteht aus 16 Fragen, bei denen die Befragten ihr wahrgenommenes Selbstvertrauen bewerten, nicht instabil zu werden oder zu stürzen.
Die durchschnittliche Punktzahl reicht von 0 bis 100 Prozent.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Gleichgewichtsvertrauen hin.
Die Zuverlässigkeit und Validität des ABCS wurde bei Erwachsenen mit und ohne Sturzanamnese nachgewiesen.
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Besuch 1 (Woche 1), Besuch 2 (Woche 2), Besuch 7 (Woche 4) und Besuch 8 (Woche 5)
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Vestibular Rehabilitation Benefits Questionnaire (VRBQ) Gesamtpunktzahl am Ende der Studie
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Der VRBQ wurde entwickelt, um die Ergebnisse der vestibulären Rehabilitation zu bewerten.
Die 22 Fragen basieren auf einer Literaturrecherche, Teilnehmerinterviews und Items aus anderen Maßnahmen.
Diese Fragen sind in drei Subskalen unterteilt: Schwindel und Angst (6), bewegungsbedingter Schwindel (5) und Lebensqualität (11).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100 Prozent und Werte > 0 Prozent weisen auf das Vorhandensein von Symptomen, Funktionsverlust oder verminderte Lebensqualität hin.
Siehe http://www.isvr.soton.ac.uk/audiology/vrbq.htm
Weitere Informationen zur Scoring-Methodik.
Es wurde mit anderen Maßnahmen validiert.
Der VRBQ misst den Unterschied zwischen dem aktuellen Zustand der Symptome und der Lebensqualität des Teilnehmers im Vergleich zu einem Zustand, der für die Person normal ist.
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Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Functional Gait Assessment (FGA) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Der FGA ist ein 10-Punkte-Beobachtungstest des Gehens.
Die Punktzahl für jedes Item reicht von 0 bis 3 und somit reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 30.
Die Verwendung eines Hilfsmittels ist erlaubt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Stabilität beim Gehen hin.
Die Psychometrie der FGA hat sich für Erwachsene mit Gleichgewichtsstörungen etabliert.
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Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Durchschnittliche Bewertung der Vestibularaktivitäten und Partizipationsmessung (VAPM).
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Der VAPM ist ein 34-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die Auswirkungen einer Vestibulardysfunktion auf tägliche Aktivitäten und die Teilnahme an verschiedenen Lebensrollen zu bewerten.
Die Psychometrie für dieses Tool wurde für Erwachsene mit Vestibularstörungen entwickelt.
Der durchschnittliche Wert liegt zwischen 0 und 4. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss der Vestibularsymptome auf die täglichen Aktivitäten und die Teilnahme an verschiedenen Lebensrollen hin.
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Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Es hat sich gezeigt, dass die Ganggeschwindigkeit ein zuverlässiges und valides Maß für das funktionelle Gleichgewicht bei Erwachsenen ist.
Die Ganggeschwindigkeit wird während eines 10-Meter-Gehtests aufgezeichnet.
Die Teilnehmer müssen vor dem Betreten und nach dem Verlassen des 6 Meter langen Aufnahmebereichs einen 2-Meter-Lauf zurücklegen.
Zur Zeitmessung kommt eine Stoppuhr zum Einsatz.
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Besuch 1 (Woche 1) und Besuch 8 (Woche 5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0632
- A176000 (Andere Kennung: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 5/1/2020 (Andere Kennung: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Sensorische Neugewichtung
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Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutierung
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebsVereinigte Staaten
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University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...Beendet
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Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen
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Université de SherbrookeRekrutierungBlutdruck | Blutdrucküberwachung, ambulant | Blutdruck, hoch | BlutdruckmanagementKanada
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBetonenVereinigte Staaten
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University of OklahomaBeendetAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
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Arab American University (Palestine)AbgeschlossenChronische Parodontitis, generalisiertBesetzte palästinensische Gebiete