Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische training voor visuele bewegingsziekte

17 mei 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Uiterst nauwkeurige meeslepende robotomgeving voor sensomotorische training

Dit is een voorbereidende studie om de betrouwbaarheid en validiteit van nieuwe oriëntatie- en evenwichtstests te bepalen, en om de effecten van een nieuwe behandeling voor visueel geïnduceerde duizeligheid te testen. Tests omvatten het bepalen van de verticale uitlijning. De behandeling is taakgericht en houdt in dat de aandacht wordt gericht op interne lichaamssensaties om het gevoel van rechtop te helpen verbeteren. Er wordt twee keer voor en twee keer na de behandeling getest, die twee keer per week wordt gegeven gedurende een periode van drie weken tussen de tests. De totale duur van de deelname aan het onderzoek is ongeveer zes weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vallen is een groot probleem voor mensen die in landen over de hele wereld wonen. Tientallen miljoenen mensen die vallen raken ernstig gewond en honderdduizenden mensen die vallen sterven elk jaar. Mensen die duizelig zijn, vallen veel sneller. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het werken met mensen met duizeligheid die wordt veroorzaakt door het kijken naar beweging of het kijken naar complexe patronen (bijv. dambordpatronen, door de gangpaden van supermarkten lopen, in voertuigen rijden of films kijken).

Dit type duizeligheid of duizeligheid wordt meestal beschreven als bewegingsziekte of, meer specifiek, visueel geïnduceerde duizeligheid. Dit probleem treft volwassenen die gezond zijn en volwassenen die verschillende gezondheidsproblemen hebben. Er bestaan ​​op dit moment geen diagnostische tests voor deze aandoening en de behandelingen die momenteel worden gebruikt, kunnen bij sommige patiënten leiden tot verergering van duizeligheid.

Er zijn nieuwe tests gemaakt voor oriëntatie en evenwicht, evenals een nieuwe behandeling voor visueel veroorzaakte duizeligheid. Dit is een vooronderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van de tests die we hebben ontwikkeld, en ook of de nieuwe gecreëerde behandeling resulteert in verminderde duizeligheid, verbeterde balans en veranderingen in het dagelijks functioneren.

Het is niet bekend of de nieuwe tests van oriëntatie en evenwicht beter, slechter of hetzelfde zijn als bestaande tests voor het detecteren van problemen, en het is ook niet bekend of de nieuwe behandeltechniek beter, slechter of hetzelfde is als bestaande behandelingen voor duizeligheid en onbalans. Er wordt verondersteld dat de nieuwe tests nauwkeurig zullen zijn en in staat zullen zijn om problemen bij volwassenen met een beperking op te sporen. Bovendien zal de behandeling resulteren in minder duizeligheid, een betere balans en een verminderd risico op vallen.

Het plan is om in totaal 30 mensen in te schrijven voor deze studie, 15 die gezond zijn en 15 die visueel veroorzaakte duizeligheid hebben als gevolg van een vestibulair (binnenoor) probleem. Elke deelnemer zal voor en na het ondergaan van de behandeling verschillende vragenlijsten en tests van het evenwichtsvermogen invullen. Deelnemers wonen 8 bezoeken gedurende 6 weken bij. Elk studiebezoek duurt ongeveer 60 minuten.

Tijdens bezoeken 1 en 2, een dubbele baselinefase, wordt de betrouwbaarheid en validiteit van de nieuwe testprocedures beoordeeld. Alle deelnemers gaan dan de behandelingsfase in (bezoeken 2 tot en met 7) en zullen gedurende drie opeenvolgende weken tweemaal per week een afspraak bijwonen. Na de behandelingsfase worden de deelnemers twee keer opnieuw beoordeeld, onmiddellijk na (bezoek 7) en een week na (bezoek 8) afronding van de behandeling. Tijdens deze fase wordt de effectiviteit van de behandeling op korte termijn beoordeeld.

Deelnemers vullen vragenlijsten in die de intensiteit van visueel geïnduceerde duizeligheid, waargenomen handicap als gevolg van duizeligheid en de impact van duizeligheid op het dagelijks functioneren meten. Prestatiemetingen omvatten het vermogen om te bepalen wat rechtop staat op basis van het interne gevoel van zwaartekracht (verticaliteit), rechtop staan ​​en loopgerelateerde evenwichtstaken. De verticaliteitstests worden uitgevoerd terwijl de deelnemer vastzit in een harnas en rechtop staat of naar links of naar rechts gekanteld is. De testtaak is om rechtop te bepalen op basis van interne lichaamssensaties. De staande evenwichtstest wordt uitgevoerd op een platform dat het evenwicht meet. De verticaliteitstests en de staande balanstest zijn experimenteel.

De behandeling is taakgericht en wordt uitgevoerd terwijl de deelnemer wordt ondersteund in een harnas en een virtual reality-bril draagt. Tijdens de behandeling staan ​​de deelnemers ofwel rechtop ofwel naar links of naar rechts gekanteld. De behandeling omvat het richten van de aandacht op interne lichaamssensaties om te helpen bepalen of een beeld dat wordt gepresenteerd in een verder zwarte virtuele omgeving, is uitgelijnd met de zwaartekracht. Andere visuele en geluidssignalen worden geëlimineerd om te voorkomen dat het gebruik van deze aanwijzingen invloed heeft op beslissingen over wat rechtop staat. Naarmate de deelnemer succesvoller wordt in het bepalen van wat rechtop staat, wordt de moeilijkheidsgraad van de behandeltaak geleidelijk verhoogd.

De symptomen van de deelnemers zullen tijdens het testen en de behandeling worden gecontroleerd. Deelnemers krijgen regelmatig rustpauzes en kunnen op elk moment verzoeken om rust. Deelname is vrijwillig en kan op elk moment worden stopgezet.

De onderzoekers verwachten alleen milde en zeldzame bijwerkingen die verband houden met testen en behandeling. De resultaten van dit onderzoek kunnen van invloed zijn op de manier waarop oriëntatie en evenwicht worden beoordeeld en hoe visueel veroorzaakte duizeligheid wordt behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezonde deelnemers:

Inclusiecriteria: deelnemers moeten

  • een normale zelfgerapporteerde cognitieve functie hebben
  • spreek vloeiend Engels
  • weegt minder dan 225 pond en is minder dan 6'4 "
  • in staat zijn om hun lichaamsgewicht 15 minuten per keer in een rechtopstaande houding te ondersteunen
  • in staat zijn om de richtlijnen met betrekking tot toegestane en verboden aanvullende behandelingen zoals beschreven in dit protocol te volgen

Uitsluitingscriteria: deelnemers mogen dit niet

  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden terwijl u in studie bent
  • een best gecorrigeerde gezichtsscherpte > 20/70 hebben
  • een zelfgerapporteerde, niet-gecompenseerde afwijking van het binoculair zien hebben, zoals strabisme, amblyopie of diplopie
  • perifere neuropathie hebben
  • een zelfgerapporteerde geschiedenis van frequente syncope hebben (> 1/maand)

Deelnemers met visueel veroorzaakte duizeligheid:

Inclusiecriteria: deelnemers moeten

  • zelfgerapporteerde symptomen van visueel veroorzaakte duizeligheid hebben
  • een normale zelfgerapporteerde cognitieve functie hebben
  • spreek vloeiend Engels
  • weegt minder dan 225 pond en is minder dan 6'4 "
  • in staat zijn om hun lichaamsgewicht 15 minuten per keer in een rechtopstaande houding te ondersteunen
  • in staat zijn om de richtlijnen met betrekking tot toegestane en verboden aanvullende behandelingen zoals beschreven in dit protocol te volgen

Uitsluitingscriteria: deelnemers mogen dit niet

  • deelnemen aan vestibulaire en evenwichtsrevalidatietherapie en/of zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden terwijl u in studie bent
  • een best gecorrigeerde gezichtsscherpte > 20/70 hebben
  • een zelfgerapporteerde, niet-gecompenseerde afwijking van het binoculair zien hebben, zoals strabisme, amblyopie of diplopie
  • perifere neuropathie heeft, en/of 5) een zelfgerapporteerde geschiedenis heeft van frequente syncope (>1/maand)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond
Gezonde volwassenen met visueel geïnduceerde duizeligheid ondergaan het onderzoek en de behandeling.
Tijdens de training wordt sensorische herweging aangestuurd door het stimuleren van opwaartse regulatie van somatosensorische signalen. Per trainingsbezoek worden twee trainingsrondes van elk 15 minuten uitgevoerd, blokgerandomiseerd in sets van 10 trials. In elke trainingsproef moeten deelnemers de richting van de zwaartekracht bepalen en vervolgens aangeven of de getoonde staaf is uitgelijnd met de zwaartekracht of dat deze daarvoor met de klok mee of tegen de klok in moet draaien. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om aandacht te besteden aan wat ze voelen van hun voeten, benen en buik tijdens de training en om die druk, rek, beweging en spierspanningsfeedback te gebruiken om hen te helpen de zwaartekracht te voelen. Onmiddellijke auditieve en niet-oriënterende, visuele feedback wordt gegeven na elke proef. Een trapmethode wordt gebruikt om de moeilijkheidsgraad aan te passen op basis van responsnauwkeurigheid. Na twee opeenvolgende juiste antwoorden neemt de moeilijkheidsgraad toe. Na elk fout antwoord neemt de moeilijkheidsgraad af. Dit proces wordt in elke ronde herhaald.
Experimenteel: Vestibulair gehandicapt
Volwassenen met unilateraal of bilateraal, perifeer vestibulair verlies die ook visueel geïnduceerde duizeligheid hebben ondergaan de test en behandeling.
Tijdens de training wordt sensorische herweging aangestuurd door het stimuleren van opwaartse regulatie van somatosensorische signalen. Per trainingsbezoek worden twee trainingsrondes van elk 15 minuten uitgevoerd, blokgerandomiseerd in sets van 10 trials. In elke trainingsproef moeten deelnemers de richting van de zwaartekracht bepalen en vervolgens aangeven of de getoonde staaf is uitgelijnd met de zwaartekracht of dat deze daarvoor met de klok mee of tegen de klok in moet draaien. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om aandacht te besteden aan wat ze voelen van hun voeten, benen en buik tijdens de training en om die druk, rek, beweging en spierspanningsfeedback te gebruiken om hen te helpen de zwaartekracht te voelen. Onmiddellijke auditieve en niet-oriënterende, visuele feedback wordt gegeven na elke proef. Een trapmethode wordt gebruikt om de moeilijkheidsgraad aan te passen op basis van responsnauwkeurigheid. Na twee opeenvolgende juiste antwoorden neemt de moeilijkheidsgraad toe. Na elk fout antwoord neemt de moeilijkheidsgraad af. Dit proces wordt in elke ronde herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staaf- en schijftest (RDT) Gemiddelde prestaties
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Een afbeelding van een staaf wordt getoond in het centrale gedeelte van het gezichtsveld. De omliggende virtuele omgeving zal leeg zijn. Een reeks staafhoeken zal vooraf worden bepaald. Deze beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een Oculus Rift en zonder enige verwijzing naar externe visuele aanwijzingen. Alleen binoculair testen zal worden voltooid. De gemiddelde waarde voor prestaties in elke positie wordt gebruikt bij gegevensanalyse. Het gemiddelde van de absolute waarde van de fout in de uitlijning van de stang, gemeten in graden voor elke geteste lichaamspositie, wordt gebruikt als de meetvariabele voor deze uitkomst, en de primaire uitkomst is de absolute waarde voor de gemiddelde prestatie in rechtopstaande positie. In een eerder onderzoek was de gemiddelde prestatie in deze populatie 0,39 (sd 0,8). Hogere scores duiden op een subjectieve visuele verticale uitlijning die verder weg is van de verticale aarde.
Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Multisensorische balansevaluatie (MBE) zoals gemeten aan de hand van de hoogte van het snijpunt
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Deze test is ontworpen om de balans te beoordelen tijdens rustig staan ​​in verschillende zintuiglijke omstandigheden. Deelnemers voeren één proef uit (duur 30 seconden) van elke aandoening. Alle proeven worden uitgevoerd terwijl u op een krachtplaat staat met de voeten in een zelfgekozen, comfortabele positie. De visuele omgeving wordt bestuurd met behulp van een Oculus Rift. De oppervlaktecondities zijn niet-conform of conform. De frequentieafhankelijke hoogte van het snijpunt (IP) van de grondreactiekracht is de belangrijkste maatstaf. De totale hoogte van de IP-curve die wordt verkregen terwijl de deelnemer op een stevige ondergrond staat met de ogen open, is het primaire resultaat. De hoogte van IP varieert van 0 tot 4,0, en hogere waarden vertegenwoordigen meer stabiliteit.
Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Subjectieve visuele verticale (SVV) gemiddelde prestaties
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Een afbeelding van een staaf wordt getoond in het centrale gedeelte van het gezichtsveld. De omliggende virtuele omgeving zal leeg zijn. Een reeks staafhoeken zal vooraf worden bepaald. Deze beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een Oculus Rift en zonder enige verwijzing naar externe visuele aanwijzingen. Alleen binoculair testen zal worden voltooid. De gemiddelde waarde voor prestaties in elke positie wordt gebruikt bij gegevensanalyse. Het gemiddelde van de absolute waarde van de fout in de uitlijning van de stang, gemeten in graden voor elke geteste lichaamspositie, wordt gebruikt als de meetvariabele voor deze uitkomst, en de primaire uitkomst is de absolute waarde voor de gemiddelde prestatie in rechtopstaande positie. In een eerder onderzoek was de gemiddelde prestatie in deze populatie 0,39 (sd 0,8). Hogere scores duiden op een subjectieve visuele verticale uitlijning die verder weg is van de verticale aarde.
Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Staaf- en frametest (RFT) Gemiddelde prestaties
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Een afbeelding van een staaf wordt geprojecteerd in een gekanteld frame in het centrale deel van het gezichtsveld. De omliggende virtuele omgeving zal leeg zijn. Het frame wordt gekanteld met +/- 20° in het frontale vlak. Een reeks staafhoeken zal vooraf worden bepaald. Deze beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een Oculus Rift en zonder verwijzing naar externe visuele aanwijzingen. Alleen binoculair testen zal worden voltooid. De gemiddelde waarde voor prestaties in elke positie wordt gebruikt bij gegevensanalyse. Het gemiddelde van de absolute waarde van de fout in de uitlijning van de stang, gemeten in graden voor elke geteste lichaamspositie, wordt gebruikt als de meetvariabele voor deze uitkomst, en de primaire uitkomst is de absolute waarde voor de gemiddelde prestatie in rechtopstaande positie. In een eerder onderzoek was de gemiddelde prestatie in deze populatie 6,51 (sd 7,8). Hogere waarden duiden op grotere afwijkingen van de waargenomen verticaal ten opzichte van de aarde-verticaal.
Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vision-related Duizeligheid Questionnaire (VRDQ) Totale score
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
De VRDQ wordt gebruikt om zichtgerelateerde duizeligheid te kwantificeren. Deze uitkomstmaat bestaat uit 25 vragen bestaande uit twee subschalen [frequentie en ernst van symptomen]. Het bereik van scores voor elke subschaal is 0 tot 100 punten. De totaalscore is het gemiddelde van beide subschalen. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere frequentie en ernst van de symptomen. Test-hertestbetrouwbaarheid voor de VRDQ ligt ruim boven het goede prestatieniveau en convergente validiteit voor de VRDQ werd aangetoond met de Dizziness Handicap Inventory (DHI). Spearman-correlatiecoëfficiënten zijn 0,75 tussen de DHI- en VRDQ-frequentieschaal en 0,76 tussen de DHI- en VRDQ-ernstschaal.
Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) Totaalscore
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
De DHI wordt gebruikt om de ernst te beoordelen van zelf waargenomen handicap secundair aan duizeligheid. De tool bestaat uit 25 vragen die scoren als ja = 4 punten, soms = 2 punten en nee = 0 punten. De totaalscore heeft een bereik van 0 tot 100 punten. De betrouwbaarheid en validiteit van de DHI zijn vastgesteld.
Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABCS) gemiddelde score
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Het ABCS is een maat voor evenwichtsgerelateerd vertrouwen. De schaal bestaat uit 16 vragen waarbij respondenten hun mate van waargenomen vertrouwen in het niet wankelen of vallen beoordelen. De gemiddelde score varieert van 0 tot 100 procent. Hogere scores duiden op een groter evenwichtsgerelateerd vertrouwen. De betrouwbaarheid en validiteit van het ABCS is vastgesteld bij volwassenen met en zonder valgeschiedenis.
Bezoek 1 (week 1), bezoek 2 (week 2), bezoek 7 (week 4) en bezoek 8 (week 5)
Vestibular Rehabilitation Benefits Questionnaire (VRBQ) Totale score aan het einde van de proef
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)
De VRBQ is ontwikkeld om de resultaten van vestibulaire revalidatie te beoordelen. De 22 vragen zijn gebaseerd op een literatuuronderzoek, interviews met deelnemers en items uit andere metingen. Deze vragen zijn onderverdeeld in drie subschalen: duizeligheid en angst (6), door beweging veroorzaakte duizeligheid (5) en kwaliteit van leven (11). De totale score varieert van 0-100 procent en scores > 0 procent duiden op de aanwezigheid van symptomen, functieverlies of verminderde kwaliteit van leven. Zie http://www.isvr.soton.ac.uk/audiology/vrbq.htm voor meer informatie over de scoringsmethode. Het is gevalideerd tegen andere maatregelen. De VRBQ is ontworpen om het verschil te meten tussen de huidige toestand van symptomen en kwaliteit van leven van de deelnemer in vergelijking met een toestand die normaal is voor het individu.
Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)
Functional Gait Assessment (FGA) Totaalscore
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)
De FGA is een observatietest van 10 items voor het lopen. Score voor elk item varieert van 0 tot 3 en dus varieert de totale score van 0 tot 30. Het gebruik van een hulpmiddel is toegestaan. Hogere scores duiden op meer stabiliteit tijdens het lopen. De psychometrie van de FGA is vastgesteld voor volwassenen met evenwichtsstoornissen.
Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)
Vestibulaire activiteiten en participatiemaat (VAPM) Gemiddelde score
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)
De VAPM is een vragenlijst met 34 items die wordt gebruikt om de impact van vestibulaire disfunctie op dagelijkse activiteiten en deelname aan verschillende levensrollen te beoordelen. De psychometrie voor deze tool is vastgesteld voor volwassenen met vestibulaire stoornissen. De gemiddelde score varieert van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere impact van vestibulaire symptomen op dagelijkse activiteiten en deelname aan verschillende levensrollen.
Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)
Het is aangetoond dat de loopsnelheid een betrouwbare en valide maatstaf is voor de functionele balans bij volwassenen. De loopsnelheid wordt geregistreerd tijdens een looptest van 10 meter. Deelnemers lopen 2 meter voor het betreden en verlaten van het 6 meter lange opnamegedeelte. Voor de timing wordt een stopwatch gebruikt.
Bezoek 1 (week 1) en bezoek 8 (week 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0632
  • A176000 (Andere identificatie: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 5/1/2020 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogtevrees

Klinische onderzoeken op Sensorische herweging

3
Abonneren