Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening sensoryczny dla wizualnej choroby lokomocyjnej

17 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Precyzyjne immersyjne środowisko robotyczne do treningu sensomotorycznego

Jest to wstępne badanie mające na celu określenie wiarygodności i trafności nowych testów orientacji i równowagi, a także przetestowanie efektów nowego leczenia zawrotów głowy wywołanych wzrokiem. Testy polegają na określeniu pionowego ustawienia. Zabieg ma charakter zadaniowy i polega na skupieniu uwagi na wewnętrznych doznaniach ciała, aby poprawić poczucie pionowości. Testy przeprowadza się dwa razy przed i dwa razy po leczeniu, które przeprowadza się dwa razy w tygodniu w ciągu trzech tygodni między badaniami. Całkowity czas, w którym uczestnicy biorą udział w badaniu, wynosi około sześciu tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upadki są poważnym problemem dla ludzi mieszkających w krajach na całym świecie. Każdego roku dziesiątki milionów upadających ludzi doznaje poważnych obrażeń, a setki tysięcy umierają. Osoby z zawrotami głowy są znacznie bardziej narażone na upadki. Badacze są szczególnie zainteresowani pracą z osobami, które mają zawroty głowy spowodowane obserwowaniem ruchu lub patrzeniem na złożone wzorce (np. wzory szachownicy, chodzenie po alejkach sklepowych, jazda pojazdami lub oglądanie filmów).

Ten rodzaj zawrotów głowy lub zawrotów głowy jest zwykle opisywany jako choroba lokomocyjna lub, dokładniej, zawroty głowy wywołane wzrokiem. Ten problem dotyczy dorosłych, którzy są zdrowi i dorosłych, którzy mają różne schorzenia. W tej chwili nie istnieją żadne testy diagnostyczne dla tego stanu, a obecnie stosowane metody leczenia mogą powodować pogorszenie zawrotów głowy u niektórych pacjentów.

Stworzono nowe testy orientacji i równowagi, a także nowy sposób leczenia zawrotów głowy wywołanych wzrokiem. Jest to wstępne badanie rzetelności i trafności opracowanych przez nas testów, a także tego, czy stworzone przez nas nowe leczenie skutkuje zmniejszeniem zawrotów głowy, poprawą równowagi i zmianami w codziennym funkcjonowaniu.

Nie wiadomo, czy nowe testy orientacji i równowagi są lepsze, gorsze, czy takie same jak istniejące testy w zakresie zdolności wykrywania problemów, ani też nie wiadomo, czy nowa technika leczenia jest lepsza, gorsza, czy taka sama jak istniejące leczenie zawrotów głowy i zaburzeń równowagi. Przypuszcza się, że nowe testy będą dokładne i będą w stanie wykrywać problemy u osób dorosłych z upośledzeniem. Dodatkowo, że kuracja spowoduje mniej zawrotów głowy, lepszą równowagę i zmniejszone ryzyko upadków.

Planuje się włączenie do tego badania łącznie 30 osób, 15 osób zdrowych i 15 osób z zawrotami głowy wywołanymi wzrokowo z powodu problemu z układem przedsionkowym (ucha wewnętrznego). Każdy uczestnik wypełni kilka kwestionariuszy i testów sprawności wagi przed i po poddaniu się zabiegowi. Uczestnicy uczestniczą w 8 wizytach w ciągu 6 tygodni. Każda wizyta studyjna trwa około 60 minut.

Podczas wizyt 1 i 2, które są fazą podwójnej linii bazowej, oceniona zostanie niezawodność i ważność nowych procedur testowych. Wszyscy uczestnicy wejdą następnie w fazę leczenia (wizyty od 2 do 7) i będą uczestniczyć w spotkaniach dwa razy w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie. Po zakończeniu fazy leczenia uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie dwukrotnie, bezpośrednio po (wizyta 7) i tydzień po (wizyta 8) zakończeniu leczenia. Podczas tej fazy zostanie oceniona krótkoterminowa skuteczność leczenia.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze, które mierzą intensywność zawrotów głowy wywołanych wzrokiem, postrzeganą niepełnosprawność spowodowaną zawrotami głowy oraz wpływ zawrotów głowy na codzienne funkcjonowanie. Miary wydajności obejmują możliwość określenia, co jest pionowe na podstawie wewnętrznego poczucia grawitacji (pionowości), stania w pozycji pionowej i zadań związanych z utrzymaniem równowagi podczas chodzenia. Testy pionowości są przeprowadzane, gdy uczestnik jest zapięty w uprzęży i ​​stoi wyprostowany lub pochylony w lewo lub w prawo. Zadanie testowe polega na określeniu pozycji pionowej na podstawie odczuć wewnętrznych ciała. Test równowagi w pozycji stojącej przeprowadza się na platformie mierzącej równowagę. Testy pionowości i test równowagi w pozycji stojącej są eksperymentalne.

Zabieg ma charakter zadaniowy i jest wykonywany, gdy pacjent jest wspierany w szelkach i ma na sobie okulary wirtualnej rzeczywistości. Podczas zabiegu uczestnicy stoją wyprostowani lub pochyleni w lewo lub w prawo. Zabieg polega na skupieniu uwagi na wewnętrznych odczuciach ciała, aby pomóc określić, czy obraz prezentowany w czarnym wirtualnym środowisku jest zgodny z grawitacją. Inne wskazówki wizualne i dźwiękowe zostaną wyeliminowane, aby zapobiec wpływowi tych wskazówek na decyzje dotyczące tego, co jest pionowe. W miarę jak uczestnik odnosi coraz większe sukcesy w określaniu, co jest wyprostowane, stopień trudności zadania terapeutycznego stopniowo wzrasta.

Objawy uczestników będą monitorowane przez cały okres badania i leczenia. Uczestnicy otrzymują regularne przerwy na odpoczynek i mogą poprosić o odpoczynek w dowolnym momencie. Uczestnictwo jest dobrowolne i może zostać przerwane w dowolnym momencie.

Badacze przewidują jedynie łagodne i rzadkie skutki uboczne związane z testowaniem i leczeniem. Wyniki tego badania mogą wpływać na ocenę orientacji i równowagi oraz sposób leczenia zawrotów głowy wywołanych wzrokowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zdrowi uczestnicy:

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą

  • mają normalne, samoopisowe funkcje poznawcze
  • mówić płynnie po angielsku
  • ważyć mniej niż 225 funtów i mieć mniej niż 6'4"
  • być w stanie utrzymać ciężar ciała w pozycji pionowej przez 15 minut na raz
  • być w stanie postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi dozwolonych i zabronionych dodatkowych zabiegów przedstawionych w niniejszym protokole

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy nie mogą

  • być w ciąży lub planować zajście w ciążę, będąc w trakcie badania
  • mają najlepiej skorygowaną ostrość wzroku > 20/70
  • mają zgłaszane przez siebie, nieskompensowane nieprawidłowości widzenia obuocznego, takie jak zez, niedowidzenie lub podwójne widzenie
  • ma neuropatię obwodową
  • mają zgłaszaną przez siebie historię częstych omdleń (> 1/miesiąc)

Uczestnicy z zawrotami głowy wywołanymi wzrokowo:

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą

  • mają zgłaszane przez siebie objawy zawrotów głowy wywołanych wzrokiem
  • mają normalne, samoopisowe funkcje poznawcze
  • mówić płynnie po angielsku
  • ważyć mniej niż 225 funtów i mieć mniej niż 6'4"
  • być w stanie utrzymać ciężar ciała w pozycji pionowej przez 15 minut na raz
  • być w stanie postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi dozwolonych i zabronionych dodatkowych zabiegów przedstawionych w niniejszym protokole

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy nie mogą

  • brać udział w terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego i równowagi i/lub być w ciąży lub planować zajście w ciążę będąc na studiach
  • mają najlepiej skorygowaną ostrość wzroku > 20/70
  • mają zgłaszane przez siebie, nieskompensowane nieprawidłowości widzenia obuocznego, takie jak zez, niedowidzenie lub podwójne widzenie
  • mają neuropatię obwodową i/lub 5) mają zgłaszaną przez siebie historię częstych omdleń (>1/miesiąc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
Zdrowe osoby dorosłe z wzrokowo wywołanymi zawrotami głowy poddawane są badaniom i leczeniu.
Podczas treningu ponowne ważenie sensoryczne jest napędzane przez pobudzanie regulacji w górę sygnałów somatosensorycznych. Podczas jednej wizyty szkoleniowej przeprowadzane są dwie rundy treningowe, każda trwająca 15 minut i losowane blokowo w zestawach po 10 prób. W każdej próbie treningowej uczestnicy muszą określić kierunek grawitacji, a następnie wskazać, czy wyświetlana wędka jest zgodna z grawitacją, czy też musi obracać się zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aby tak się stało. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu zwracali uwagę na to, co czują w swoich stopach, nogach i jelitach, oraz wykorzystywali informacje zwrotne dotyczące nacisku, rozciągania, ruchu i napięcia mięśni, aby pomóc im wyczuć grawitację. Po każdej próbie dostarczana jest natychmiastowa informacja zwrotna słuchowa i wizualna bez orientacji. Metoda schodów służy do dostosowania poziomu trudności w oparciu o dokładność odpowiedzi. Po dwóch kolejnych poprawnych odpowiedziach poziom trudności wzrasta. Po każdej błędnej odpowiedzi poziom trudności spada. Proces ten powtarza się w każdej rundzie.
Eksperymentalny: Zaburzenia przedsionkowe
Dorośli z jednostronnym lub obustronnym obwodowym ubytkiem przedsionka, u których występują również wzrokowe zawroty głowy, poddawani są badaniom i leczeniu.
Podczas treningu ponowne ważenie sensoryczne jest napędzane przez pobudzanie regulacji w górę sygnałów somatosensorycznych. Podczas jednej wizyty szkoleniowej przeprowadzane są dwie rundy treningowe, każda trwająca 15 minut i losowane blokowo w zestawach po 10 prób. W każdej próbie treningowej uczestnicy muszą określić kierunek grawitacji, a następnie wskazać, czy wyświetlana wędka jest zgodna z grawitacją, czy też musi obracać się zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aby tak się stało. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu zwracali uwagę na to, co czują w swoich stopach, nogach i jelitach, oraz wykorzystywali informacje zwrotne dotyczące nacisku, rozciągania, ruchu i napięcia mięśni, aby pomóc im wyczuć grawitację. Po każdej próbie dostarczana jest natychmiastowa informacja zwrotna słuchowa i wizualna bez orientacji. Metoda schodów służy do dostosowania poziomu trudności w oparciu o dokładność odpowiedzi. Po dwóch kolejnych poprawnych odpowiedziach poziom trudności wzrasta. Po każdej błędnej odpowiedzi poziom trudności spada. Proces ten powtarza się w każdej rundzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test prętów i dysków (RDT) oznacza średnią wydajność
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
W centralnej części pola widzenia zostanie wyświetlony obraz pręcika. Otaczające środowisko wirtualne będzie puste. Partia kątów prętów zostanie z góry ustalona. Ta ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Oculus Rift i bez odniesienia do zewnętrznych wskazówek wizualnych. Tylko badanie obuoczne zostanie zakończone. W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wartość wydajności na każdym stanowisku. Średnia wartość bezwzględna błędu ustawienia pręta mierzona w stopniach dla każdej badanej pozycji ciała zostanie użyta jako zmienna pomiarowa dla tego wyniku, a głównym wynikiem jest wartość bezwzględna średniej wydajności w pozycji pionowej. We wcześniejszym badaniu średnia wydajność w tej populacji wynosiła 0,39 (sd 0,8). Wyższe wyniki wskazują na subiektywne wizualne wyrównanie w pionie, które jest dalej od pionu ziemi.
Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Wielozmysłowa ocena równowagi (MBE) mierzona na podstawie wysokości punktu przecięcia
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Test ten przeznaczony jest do oceny równowagi podczas spokojnego stania w różnych warunkach sensorycznych. Uczestnicy wykonują jedną próbę (trwającą 30 sekund) każdego warunku. Wszystkie próby wykonujemy stojąc na płycie siłowej ze stopami w wybranej przez siebie, wygodnej pozycji. Środowisko wizualne jest kontrolowane za pomocą Oculus Rift. Warunki powierzchni są albo niezgodne, albo zgodne. Główną miarą jest zależna od częstotliwości wysokość punktu przecięcia (IP) siły reakcji gruntu. Podstawowym wynikiem jest całkowita wysokość krzywej IP uzyskana, gdy uczestnik stoi na twardej powierzchni z otwartymi oczami. Wysokość IP waha się od 0 do 4,0, a wyższe wartości oznaczają większą stabilność.
Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Subiektywna wizualna pionowa średnia wydajność (SVV).
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
W centralnej części pola widzenia zostanie wyświetlony obraz pręcika. Otaczające środowisko wirtualne będzie puste. Partia kątów prętów zostanie z góry ustalona. Ta ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Oculus Rift i bez odniesienia do zewnętrznych wskazówek wizualnych. Tylko badanie obuoczne zostanie zakończone. W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wartość wydajności na każdym stanowisku. Średnia wartość bezwzględna błędu ustawienia pręta mierzona w stopniach dla każdej badanej pozycji ciała zostanie użyta jako zmienna pomiarowa dla tego wyniku, a głównym wynikiem jest wartość bezwzględna średniej wydajności w pozycji pionowej. We wcześniejszym badaniu średnia wydajność w tej populacji wynosiła 0,39 (sd 0,8). Wyższe wyniki wskazują na subiektywne wizualne wyrównanie w pionie, które jest dalej od pionu ziemi.
Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Test pręta i ramy (RFT) Średnia wydajność
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Obraz pręcika zostanie wyświetlony wewnątrz nachylonej ramki w centralnej części pola widzenia. Otaczające środowisko wirtualne będzie puste. Rama będzie przechylona o +/- 20° w płaszczyźnie czołowej. Partia kątów prętów zostanie z góry ustalona. Ta ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Oculus Rift i bez odniesienia do zewnętrznych wskazówek wizualnych. Tylko badanie obuoczne zostanie zakończone. W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wartość wydajności na każdym stanowisku. Średnia wartość bezwzględna błędu ustawienia pręta mierzona w stopniach dla każdej badanej pozycji ciała zostanie użyta jako zmienna pomiarowa dla tego wyniku, a głównym wynikiem jest wartość bezwzględna średniej wydajności w pozycji pionowej. We wcześniejszym badaniu średnia wydajność w tej populacji wynosiła 6,51 (sd 7,8). Wyższe wartości wskazują na większe odchylenia postrzeganej pionu od pionu ziemi.
Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik kwestionariusza zawrotów głowy związanych z widzeniem (VRDQ).
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
VRDQ służy do ilościowego określenia zawrotów głowy związanych z widzeniem. Ta miara wyniku składa się z 25 pytań składających się z dwóch podskal [częstotliwość i nasilenie objawów]. Zakres wyników dla każdej podskali wynosi od 0 do 100 punktów. Wynik całkowity jest średnią z obu podskal. Wyższe wyniki oznaczają większą częstość i nasilenie objawów. Rzetelność testu-ponownego testu dla VRDQ jest znacznie powyżej dobrego poziomu wydajności, a trafność zbieżna dla VRDQ została wykazana za pomocą Inwentarza Handicapów Zawrotów Głowy (DHI). Współczynniki korelacji Spearmana wynoszą 0,75 między skalą częstotliwości DHI i VRDQ oraz 0,76 między skalą dotkliwości DHI i VRDQ.
Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Zawroty głowy Handicap Inventory (DHI) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
DHI służy do oceny stopnia samooceny niepełnosprawności wtórnej do zawrotów głowy. Narzędzie składa się z 25 pytań, które są oceniane jako tak = 4 punkty, czasami = 2 punkty i nie = 0 punktów. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. Wiarygodność i ważność DHI zostały ustalone.
Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Skali Pewności Równowagi (ABCS) specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
ABCS jest miarą pewności równowagi. Skala składa się z 16 pytań, w przypadku których respondenci oceniają swój poziom postrzeganej pewności, że nie staną się niestabilni ani nie upadną. Średni wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 procent. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność związaną z równowagą. Wiarygodność i trafność ABCS została potwierdzona u osób dorosłych z upadkami i bez historii upadków.
Wizyta 1 (Tydzień 1), Wizyta 2 (Tydzień 2), Wizyta 7 (Tydzień 4) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Kwestionariusz korzyści z rehabilitacji układu przedsionkowego (VRBQ) Łączny wynik na koniec badania
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
VRBQ został opracowany w celu oceny wyników rehabilitacji układu przedsionkowego. 22 pytania są oparte na przeglądzie literatury, wywiadach z uczestnikami i elementach z innych pomiarów. Pytania te podzielone są na trzy podskale: zawroty głowy i niepokój (6), zawroty głowy wywołane ruchem (5) oraz jakość życia (11). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 procent, a wyniki > 0 procent wskazują na obecność objawów, utratę funkcji lub obniżoną jakość życia. Patrz http://www.isvr.soton.ac.uk/audiology/vrbq.htm aby uzyskać więcej informacji na temat metodologii punktacji. Został zweryfikowany w stosunku do innych środków. VRBQ ma na celu zmierzenie różnicy między obecnym stanem objawów a jakością życia uczestnika w porównaniu ze stanem, który jest normalny dla danej osoby.
Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Ocena łączna funkcjonalnej oceny chodu (FGA).
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
FGA to 10-itemowy, obserwacyjny test chodzenia. Wynik dla każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 3, a zatem całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30. Dozwolone jest korzystanie z urządzenia wspomagającego. Wyższe wyniki wskazują na większą stabilność podczas chodzenia. Psychometria FGA została ustalona dla dorosłych z zaburzeniami równowagi.
Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Średni wynik pomiaru aktywności i uczestnictwa przedsionkowego (VAPM).
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
VAPM to 34-itemowy kwestionariusz, który służy do oceny wpływu dysfunkcji narządu przedsionkowego na codzienne czynności i udział w różnych rolach życiowych. Psychometria tego narzędzia została ustalona dla dorosłych z zaburzeniami układu przedsionkowego. Średni wynik mieści się w przedziale od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ objawów przedsionkowych na codzienne czynności i udział w różnych rolach życiowych.
Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)
Wykazano, że prędkość chodu jest wiarygodną i ważną miarą równowagi funkcjonalnej u dorosłych. Prędkość chodu zostanie zarejestrowana podczas 10-metrowego testu marszu. Uczestnicy przejdą 2 metry przed wejściem i po wyjściu z 6-metrowej sekcji nagrań. Stoper będzie używany do mierzenia czasu.
Wizyta 1 (Tydzień 1) i Wizyta 8 (Tydzień 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0632
  • A176000 (Inny identyfikator: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/1/2020 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie przewiduje się udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponowne ważenie sensoryczne

3
Subskrybuj