Langzeitüberwachung von Patienten mit kardialer Amyloidose mit implantierbaren Ereignismonitoren

Einschlusskriterien:

• Patienten wurden durch Herzbiopsie oder Technetiumpyrophosphat-Szintigraphie bestätigt
• Stadium I, II und frühes und spätes Stadium III in Anzahl wie beschrieben, unabhängig von der EF- oder NYHA-Funktionsklasse
• Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren beiderlei Geschlechts und aller Rassen und Ethnien.
• Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
• Patienten müssen in der Lage sein, den Biomonitor 3 implantieren zu lassen.
• Patienten im Stadium III mit vorhandenen implantierbaren Herzgeräten wie Herzschrittmachern oder Defibrillatoren

Ausschlusskriterien:

• Signifikante koronare Herzkrankheit > 75 % Lumenstenose in mindestens 1 Epikardgefäß (durch Herzkatheter oder koronare Computertomographie) oder Myokardinfarkt oder koronare Revaskularisation in der Anamnese.
• Angeborenen Herzfehler.
• Schwangere Patienten
• Patienten, deren Herzinsuffizienz als Folge einer primären Herzklappenerkrankung (> mittelschwere/schwere Mitralinsuffizienz), einer unkorrigierten Schilddrüsenerkrankung, einer obstruktiven oder hypertrophen Kardiomyopathie, einer Perikarderkrankung oder einer systemischen Erkrankung angesehen wird.
• Absolute Kontraindikationen für die kardiale MRT (z. B. Nierenversagen mit GFR < 30 %).
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Patienten mit anderen lebensbedrohlichen Krankheiten, die wahrscheinlich ihre Lebenserwartung in den nächsten vier Jahren verringern würden.
• Patienten nach einer Herztransplantation.
• Schwierigkeiten bei der Teilnahme am Nachsorgeplan aufgrund einer Vorgeschichte medizinischer Nichteinhaltung, Schwierigkeiten oder mangelnder Bereitschaft, zur Nachsorge in das Studienzentrum zurückzukehren.
• Nicht willens oder in der Lage, den Biomonitor 3 abzufragen
• Patienten, denen bereits ein ICD oder PPM implantiert ist (außer Stadium III).