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Wirkung des Eisen- und Kurkuminstatus auf entzündliche und neurotrophe Marker (Fe-ROUTINE)

6. Juli 2020 aktualisiert von: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Die Wirkung von HydroCurc™ Curcumin und Eisen(II)-Supplementierung auf den Eisenstatus und die Werte von Entzündungs- und neurotrophen Markern bei gesunden Erwachsenen

EINFÜHRUNG: Eisen ist ein lebenswichtiger Nährstoff für viele physiologische Prozesse, einschließlich der DNA-Produktion, des Sauerstofftransports und neuronaler Prozesse. Mehrere Faktoren begrenzen jedoch die Eisenaufnahme, darunter: begrenzte Bioverfügbarkeit von Eisen (Ernährungs- oder Nahrungsergänzungsquellen), kann Eisenhemmern aus der Nahrung (z. Kalzium). Überschüssiges Eisen kann zellulären oxidativen Stress im Körper verursachen.

Curcumin ist eine aktive Komponente in Kurkuma, die für ihre antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist. Die gleichzeitige Verabreichung von Eisen und Curcumin kann Eisen, den Entzündungsstatus und/oder neurotrophe Marker im Körper beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionsstudie mit fünf parallelen Behandlungsgruppen in einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Design.

Studienpopulation: Gesunde Teilnehmer (männlich oder weiblich) erhalten 6 Wochen lang (42 Tage) täglich Nahrungsergänzungsmittel (aktive oder gleichwertige Placebos).

Biologische Proben (Blut- und Urinproben) werden beim Ausgangsbesuch (Tag 1), in der Mitte (Tag 21) und am Endpunkt (Tag 42) gesammelt. Zusätzlich werden zu den oben genannten Zeitpunkten relevante Fragebögen (Visual Analogue Scale-Fatigue [VAS-F] und Fragebogen zur oralen Eisenergänzung) erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer & Frauen (18-40 Jahre)
  • Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • 40 Jahre
  • Diätetiker
  • Konsum von >21 Portionen Alkohol/Woche
  • Jegliche Allergien/Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit eingenommenen Gegenständen
  • Alle schweren Krankheiten oder solche, die Medikamente einnehmen
  • Alle schwangeren oder stillenden Frauen
  • Alle Frauen, die versuchen, schwanger zu werden
  • Alle Frauen, die Verhütungsmittel einnehmen
  • Alle Magen-Darm-Erkrankungen
  • Alle chronischen Menstruationsstörungen
  • Alle Probanden, die die Menopause durchgemacht haben oder sich dem Perimenopause-Übergang unterziehen
  • Irgendwelche Essstörungen
  • Alle Depressionen / psychischen Störungen
  • Irgendwelche anormalen Blutdruckwerte
  • Personen mit mangelhaften/überschüssigen/anormalen Eisenspiegeln gemäß den Richtlinien des Vereinigten Königreichs (UK) und/oder Hämochromatose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FS65_Curc
Eisensulfat (65 mg/Tag elementares Eisen) und Curcumin 500 mg/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Eisensulfat 65 mg

Eisensalz-Ergänzung zum Einnehmen Eisensulfat 200 mg (Äquiv. 65 mg elementarer Eisengehalt)

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Am mittleren Besuchstag (Tag 21) und schließlich am Endpunkt (Tag 42) wird die Einhaltung durch Zählen der Kapseln überprüft

Andere Namen:
  • Eisen-sulfat
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkumin

HydroCurc™ 500 mg formuliertes Curcumin

Am mittleren Besuchstag (Tag 21) und schließlich am Endpunkt (Tag 42) wird die Einhaltung durch Zählen der Kapseln überprüft

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Andere Namen:
  • Kurkuma
  • Kurkuma longa
Placebo-Komparator: FS65_Plac
Eisensulfat (65 mg/Tag elementares Eisen) und Placebo (Curcumin-Placebo [Cellulose])
Nahrungsergänzungsmittel: Eisensulfat 65 mg

Eisensalz-Ergänzung zum Einnehmen Eisensulfat 200 mg (Äquiv. 65 mg elementarer Eisengehalt)

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Am mittleren Besuchstag (Tag 21) und schließlich am Endpunkt (Tag 42) wird die Einhaltung durch Zählen der Kapseln überprüft

Andere Namen:
  • Eisen-sulfat
Sonstiges: Placebo (Kurkumin)

Mikrokristalline Cellulose

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).
Placebo-Komparator: FS0_Platz
Placebo (Eisensulfat-Placebo [Zellulose]) und Placebo (Curcumin-Placebo [Zellulose])
Sonstiges: Placebo (Kurkumin)

Mikrokristalline Cellulose

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Sonstiges: Placebo (Eisensulfat)

Mikrokristalline Cellulose

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).
Placebo-Komparator: FS18_Platz
Eisensulfat (18 mg/Tag elementares Eisen) und Placebo (Curcumin-Placebo [Cellulose])
Sonstiges: Placebo (Kurkumin)

Mikrokristalline Cellulose

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Nahrungsergänzungsmittel: Eisensulfat 18 mg

Orale Eisensalzergänzung

Eisensulfat 55 mg (Äquiv. 18 mg elementarer Eisengehalt)

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Am mittleren Besuchstag (Tag 21) und schließlich am Endpunkt (Tag 42) wird die Einhaltung durch Zählen der Kapseln überprüft

Andere Namen:
  • Eisen-sulfat
Aktiver Komparator: FS18_Curc
Eisensulfat (18 mg/Tag elementares Eisen) und Curcumin 500 mg/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkumin

HydroCurc™ 500 mg formuliertes Curcumin

Am mittleren Besuchstag (Tag 21) und schließlich am Endpunkt (Tag 42) wird die Einhaltung durch Zählen der Kapseln überprüft

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Andere Namen:
  • Kurkuma
  • Kurkuma longa
Nahrungsergänzungsmittel: Eisensulfat 18 mg

Orale Eisensalzergänzung

Eisensulfat 55 mg (Äquiv. 18 mg elementarer Eisengehalt)

Die Teilnehmer wurden angewiesen, undurchsichtige Kapseln mit Wasser außerhalb der Mahlzeiten zu schlucken (auf nüchternen Magen).

Am mittleren Besuchstag (Tag 21) und schließlich am Endpunkt (Tag 42) wird die Einhaltung durch Zählen der Kapseln überprüft

Andere Namen:
  • Eisen-sulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die mit einer Eisenergänzung verbundene Entzündung
Zeitfenster: Veränderung von Interleukin 6, Interleukin 10 und Interleukin 1 beta (ELISA) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Ausgangswert bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Ausgangswert bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Marker: Interleukin 6 (pg/ml), Interleukin 10 (pg/ml), Interleukin 1 beta (pg/ml)
Veränderung von Interleukin 6, Interleukin 10 und Interleukin 1 beta (ELISA) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Ausgangswert bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Ausgangswert bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die mit einer Eisenergänzung verbundene Entzündung
Zeitfenster: Veränderung des Tumornekrosefaktors alpha (ELISA) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Tumornekrosefaktor alpha (pg/ml)
Veränderung des Tumornekrosefaktors alpha (ELISA) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die mit einer Eisenergänzung verbundene Entzündung
Zeitfenster: Veränderung des C-reaktiven Proteins (Immunoassay) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Marker: C-reaktives Protein (g/L)
Veränderung des C-reaktiven Proteins (Immunoassay) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der Verabreichung von HydroCurc™ auf die mit Eisen(II)-Supplementierung verbundene Lipidperoxidation
Zeitfenster: Veränderung der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (ELISA) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Marker: Thiobarbitursäure reaktive Substanzen (μM)
Veränderung der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (ELISA) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die Eisenergänzung im Zusammenhang mit der akuten Eisenabsorption
Zeitfenster: Veränderung des Serumeisens (kolorimetrischer Analysator) von 0 bis 180 Minuten nach der Supplementierung
Marker: Serumeisen (μmol/L)
Veränderung des Serumeisens (kolorimetrischer Analysator) von 0 bis 180 Minuten nach der Supplementierung
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die Eisenergänzung im Zusammenhang mit der akuten Eisenabsorption
Zeitfenster: Änderung der Gesamteisenbindungskapazität (kolorimetrischer Analysator) von 0 und 180 Minuten nach der Supplementierung
Marker: Gesamteisenbindungskapazität (μmol/L)
Änderung der Gesamteisenbindungskapazität (kolorimetrischer Analysator) von 0 und 180 Minuten nach der Supplementierung
Bewertung des Einflusses der Verabreichung von HydroCurc™ auf den Eisenstatus, der mit einer Eisenergänzung verbunden ist
Zeitfenster: Veränderung des Serumeisens (kolorimetrisches Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Marker: Serumeisen (μmol/L)
Veränderung des Serumeisens (kolorimetrisches Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der Verabreichung von HydroCurc™ auf den Eisenstatus, der mit einer Eisenergänzung verbunden ist
Zeitfenster: Veränderung der gesamten Eisenbindungskapazität (kolorimetrisches Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Marker: Gesamteisenbindungskapazität (μmol/L)
Veränderung der gesamten Eisenbindungskapazität (kolorimetrisches Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der Verabreichung von HydroCurc™ auf den Eisenstatus, der mit einer Eisenergänzung verbunden ist
Zeitfenster: Veränderung des Ferritins (Immunoassay) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basiswert bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basiswert bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Marker: Ferritin (ng/ml)
Veränderung des Ferritins (Immunoassay) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basiswert bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basiswert bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der Verabreichung von HydroCurc™ auf den Eisenstatus, der mit einer Eisenergänzung verbunden ist
Zeitfenster: Veränderung des Hämoglobins (Vollblut-Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basiswert bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basiswert bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Marker: Hämoglobin (g/dL)
Veränderung des Hämoglobins (Vollblut-Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basiswert bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basiswert bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der Verabreichung von HydroCurc™ auf den Eisenstatus, der mit einer Eisenergänzung verbunden ist
Zeitfenster: Veränderung der roten Blutkörperchen (Vollblut-Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Marker: Rote Blutkörperchen (M/μL)
Veränderung der roten Blutkörperchen (Vollblut-Analysegerät) von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die mit Eiseneisenergänzung assoziierten neurotrophen Werte
Zeitfenster: Veränderung des BDNF (ELISA) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt ab Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Ausgangspunkt bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Ausgangspunkt bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Marker: Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF) (ng/ml)
Veränderung des BDNF (ELISA) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt ab Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Ausgangspunkt bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Ausgangspunkt bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelwert bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die mit einer Eisen(II)-Eisenergänzung verbundenen gastrointestinalen Wirkungen
Zeitfenster: Veränderung der berichteten subjektiven gastrointestinalen Wirkungen von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Subjektive Analyse einschließlich: Oral Iron Supplement Questionnaire
Veränderung der berichteten subjektiven gastrointestinalen Wirkungen von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die mit einer Eisenergänzung verbundene Wahrnehmung von Müdigkeit
Zeitfenster: Veränderung des VAS-F von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Subjektive Analyse einschließlich: Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F). Die Werte reichen von 0 bis 100 (je höher der Wert, desto größer die Ermüdung)
Veränderung des VAS-F von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Bewertung des Einflusses der HydroCurc™-Verabreichung auf die mit einer Eisenergänzung verbundene Wahrnehmung von Müdigkeit
Zeitfenster: Veränderung des FSS von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)
Subjektive Analyse einschließlich: Fatigue Severity Scale (FSS). Die Gesamtpunktzahl aller Antworten zeigt den Grad der Müdigkeit an (eine Gesamtpunktzahl über ≥ 36 zeigt Müdigkeit an).
Veränderung des FSS von Tag 1 im Vergleich zu Tag 21 (Basislinie bis Mittelpunkt), Tag 1 im Vergleich zu Tag 42 (Basislinie bis Endpunkt) und Tag 21 im Vergleich zu Tag 42 (Mittelpunkt bis Endpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Westminster

Mitarbeiter

Gencor Pacific Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETH1718-0907

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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