Analgetische Wirksamkeit und Sicherheit von MOrphiNe im Vergleich zu Methoxyfluran bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (ANEMON)

Die Thrombozytenaktivierung spielt eine zentrale Rolle in der Pathophysiologie des akuten Koronarsyndroms (ACS). Die pharmakologische Thrombozytenhemmung mit P2Y12-Rezeptorantagonisten und Aspirin bildet zusammen mit der perkutanen Koronarintervention (PCI) den Eckpfeiler der Behandlung von ACS-Patienten.

Brustschmerzen und Angstzustände sind beide mit sympathischer Aktivierung verbunden, die die Arbeitsbelastung des Herzens erhöht. Die Linderung dieser Symptome beim akuten Myokardinfarkt (AMI) soll das Gleichgewicht zwischen Sauerstoffbedarf und Sauerstoffangebot verbessern. Morphin erleichtert neben seiner analgetischen Wirkung auch die Atemarbeit und reduziert Angstzustände. Trotz seiner günstigen analgetischen und sedierenden Wirkungen übt Morphin jedoch auch Nebenwirkungen aus, zu denen Erbrechen und eine Verringerung der gastrointestinalen Motilität gehören. Diese Nebenwirkungen beeinträchtigen die intestinale Resorption von oral verabreichten Arzneimitteln, die gleichzeitig mit Morphin verabreicht werden. Zuvor durchgeführte randomisierte Studien zeigten einen ungünstigen Einfluss von Morphin auf die Pharmakokinetik von Ticagrelor, was zu einer schwächeren und verzögerten gerinnungshemmenden Wirkung führte.

Methoxyfluran hat sich bei der Behandlung von akuten traumatischen Schmerzen mit schnell einsetzender Analgesie als wirksam und gut verträglich erwiesen. Da es die μ-Opioidrezeptoren, die die propulsive Motilität und Sekretion des Magen-Darm-Trakts hemmen, nicht beeinflusst, ist nicht zu erwarten, dass Methoxyfluran die Resorption oder die Wirkung von oral verabreichten Arzneimitteln, einschließlich P2Y12-Inhibitoren, verringert oder verzögert, noch diese ausübt andere negative Auswirkungen bei Patienten mit ACS.

Vor der PCI für den Index ACS werden die Patienten nach Einholung der Einverständniserklärung rekrutiert und mit einem sicheren Online-System im Verhältnis 1:1 zufällig einem von zwei Studienarmen zugeordnet. Patienten im Interventionsarm erhalten Methoxyphluran zur Inhalation, während Patienten im Kontrollarm Morphin intravenös verabreicht bekommen.