Integrierte Verstärkung des dominanten intraprostatischen Knotens basierend auf einer Ga-68-PSMA-PET/MR-Studie zu SBRT bei Prostatakrebs (SBRT)

Einschlusskriterien:

• Histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata
• Tumor im klinischen Stadium cT1-3N0M0 gemäß AJCC TNM 2017
• Ohne jegliche Behandlung von Prostatakrebs einschließlich Strahlentherapie, ADT, Chemotherapie, fokaler Behandlung usw.
• Mit der Untersuchung von Ga-68 PSMA PET/MR
• International Prostate Symptom Score (IPSS） < 15 (Alphablocker erlaubt), ohne schwere Symptome einer Harnröhrenobstruktion
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Schriftliche Einverständniserklärung gemäß den ICH/GCP-Vorschriften vor der Registrierung und vor allen studienspezifischen Verfahren

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Becken-RT
• Ein Tumor, der weniger als 3 mm von der Harnröhre oder dem Rektum entfernt liegt, gemessen im MRT
• Tumor im klinischen Stadium cT4 mit Metastasen einschließlich Knochen-, Lymphknoten- oder Organmetastasen
• Histologisch gesicherter neuroendokriner Tumor oder kleinzelliges Karzinom der Prostata
• Schwere oder aktive Komorbidität, die sich wahrscheinlich auf die Ratsamkeit von SBRT auswirkt, wie schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen usw.
• Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen oder akuten oder anderen schweren Infektionen, mit Colitis ulcerosa, entzündlichen Darmerkrankungen usw.
• Patienten, die weniger als drei Monate an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
• Die Patienten haben eine akute Prostatitis oder eine chronische Prostatitis mit Harnwegsbeschwerden
• Die Urinroutine zeigt eine offensichtliche Infektion des Harnsystems und keine signifikante Verbesserung nach einer antiinfektiösen Behandlung oder eine Umwandlung in eine rezidivierende Infektion des Harnsystems
• Vom Prüfarzt als ungeeignet zur Teilnahme an dieser klinischen Studie eingestuft