Studie von radioaktiv markiertem ALXN2050 bei gesunden erwachsenen Männern

Einschlusskriterien:

1. Keine klinisch signifikante Anamnese, körperliche oder neurologische Untersuchungsbefunde, Screening-klinische Laborprofile oder Elektrokardiogrammbefunde.
2. Body-Mass-Index im Bereich von 18,0 bis 32,0 Kilogramm (kg)/Quadratmeter, einschließlich, mit einem Mindestkörpergewicht von 50,0 kg beim Screening.
3. Nicht sterile Teilnehmer müssen einer Abstinenz zustimmen oder eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte eines medizinischen oder psychiatrischen Zustands oder einer Krankheit, die die Fähigkeit des Teilnehmers, diese klinische Studie abzuschließen oder daran teilzunehmen, einschränken, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch seine Teilnahme an der Studie darstellen könnten.
2. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren, aktueller Konsument von Tabak/nikotinhaltigen Produkten oder positiver Drogen- oder Alkoholscreening beim Screening oder Tag -1 von Zeitraum 1.
3. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krampfanfällen, Kopfverletzungen oder Kopfverletzungen.
4. Vorgeschichte von Verfahren, die die Absorption oder Ausscheidung von oral verabreichten Arzneimitteln verändern könnten.
5. Geschichte der Meningokokken-Infektion oder hat einen Verwandten ersten Grades mit einer Geschichte der Meningokokken-Infektion.
6. Körpertemperatur ≥ 38,0 °C bei Screening oder Check-in.
7. Spende von Vollblut ab 3 Monate vor der ersten Dosis oder von Plasma ab 30 Tage vor der ersten Dosis oder Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis.
8. Hat weniger als 1 Stuhlgang alle 2 Tage oder hat innerhalb von 2 Wochen vor der Dosierung eine Vorgeschichte mit abnormalem Stuhlgang wie Durchfall, weichem Stuhlgang oder Verstopfung.
9. Hat radioaktiv markierte Substanzen erhalten oder war innerhalb von 12 Monaten nach der Dosierung Strahlungsquellen ausgesetzt oder wird wahrscheinlich innerhalb von 12 Monaten nach der Dosierung einer Strahlenexposition oder Radioisotopen ausgesetzt, so dass die Teilnahme an dieser Studie ihre Gesamtexposition über die als sicher erachteten empfohlenen Werte hinaus erhöhen würde.
10. Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, bei der der Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt) oder 30 Tage vor der Dosierung erfolgte, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.