Studie radioaktivně značeného ALXN2050 u zdravých dospělých mužů

Kritéria pro zařazení:

1. Žádná klinicky významná anamnéza, nálezy fyzikálního nebo neurologického vyšetření, screeningové klinické laboratorní profily nebo nálezy na elektrokardiogramu.
2. Index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,0 až 32,0 kilogramů (kg)/metr čtvereční včetně, s minimální tělesnou hmotností 50,0 kg při screeningu.
3. Nesterilní účastníci musí souhlasit s abstinencí nebo používat vysoce účinnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu nebo nemoci, která by mohla omezit schopnost účastníka dokončit tuto klinickou studii nebo se jí zúčastnit, zmást výsledky studie nebo představovat pro účastníka další riziko z důvodu účasti ve studii.
2. Anamnéza nebo přítomnost zneužívání drog nebo alkoholu během předchozích 2 let, současný uživatel tabáku/jakéhokoli výrobku obsahujícího nikotin nebo pozitivní screening na drogy nebo alkohol při screeningu nebo v den -1 období 1.
3. Anamnéza nebo přítomnost záchvatů, poranění hlavy nebo traumatu hlavy.
4. Anamnéza procedur, které by mohly změnit absorpci nebo vylučování perorálně podávaných léků.
5. Meningokoková infekce v anamnéze nebo má příbuzný prvního stupně s anamnézou meningokokové infekce.
6. Tělesná teplota ≥ 38,0 °C při screeningu nebo kontrole.
7. Darování plné krve od 3 měsíců před prvním podáním nebo plazmy od 30 dnů před prvním podáním nebo příjem krevních produktů během 6 měsíců před prvním podáním.
8. Má méně než 1 stolici každé 2 dny nebo má v nedávné minulosti abnormální stolici, jako je průjem, řídká stolice nebo zácpa, během 2 týdnů před podáním dávky.
9. Obdržel radioaktivně značené látky nebo byl vystaven zdrojům záření do 12 měsíců od podání dávky nebo je pravděpodobné, že bude vystaven radiaci nebo radioizotopům do 12 měsíců od podání, takže účast v této studii by zvýšila jejich celkovou expozici nad doporučené úrovně považované za bezpečné.
10. Účast v jakékoli jiné studii hodnoceného léku, ve které došlo k přijetí hodnoceného léku během 5 poločasů (pokud jsou známy) nebo 30 dnů před podáním dávky, podle toho, co je delší.