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Eine Studie zu Etavopivat bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Sichelzellanämie (HIBISCUS)

12. April 2024 aktualisiert von: Forma Therapeutics, Inc.

Eine adaptive, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie mit oralem Etavopivat, einem Pyruvatkinase-Aktivator bei Patienten mit Sichelzellanämie (HIBISCUS)

Diese klinische Studie ist eine Phase-2/3-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Etavopivat bewertet und getestet wird, wie gut Etavopivat im Vergleich zu Placebo wirkt, um die Menge an Hämoglobin im Blut zu verbessern und die Anzahl vaso-okklusiver Krisen (Zeiten, in denen die Blutgefäße verstopfen und Schmerzen verursachen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etavopivat wurde entwickelt, um PKR zu aktivieren und dadurch den Erythrozytenstoffwechsel zu modulieren, indem es zwei kritische Signalwege in Erythrozyten beeinflusst. Das klinische Entwicklungsprogramm von Etavopivat wird untersuchen, ob eine Verringerung von 2,3-DPG die Sauerstoffbindung an Hämoglobin unterstützen kann (d. h. Erhöhung der Sauerstoffaffinität) und dadurch ATP erhöhen und die RBC-Funktion beeinflussen. Diese Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-2/3-Studie mit Patienten im Alter von 12 bis 65 Jahren (einschließlich) mit Sichelzellenanämie. In diesem Studiendesign sind zwei Zwischenanalysen geplant. Zunächst werden die Patienten im Verhältnis 1:1:1 randomisiert einer von zwei Dosierungsstufen von Etavopivat oder Placebo zugeteilt. Bei der ersten Zwischenanalyse wird eine der beiden Etavopivat-Dosisstufen für den Phase-3-Teil der Studie ausgewählt, in der die Patienten im Verhältnis 1:1 auf die ausgewählte Etavopivat-Dosis oder Placebo randomisiert werden. Die Wirksamkeit auf Hämoglobin wird in der zweiten Zwischenanalyse bewertet und dann zusammen mit der Bewertung der Wirksamkeit auf vaso-okklusive Krisen in der Endanalyse getestet. Nach Abschluss der 52-wöchigen doppelblinden Behandlung können die Patienten in eine 52-wöchige unverblindete Verlängerungsphase mit Etavopivat eintreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

344

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Freiburg, Deutschland, 79106
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69437
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Rekrutierung
        • Hôpital Emile Muller
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Paris - Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
    • Montpellier Cedex 5
      • Montpellier, Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHU Montpellier, Hôpital Saint-Eloi
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • Hippocratio General Hospital
        • Kontakt:
      • Larissa, Griechenland, 41221
        • Rekrutierung
        • General University Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
        • Kontakt:
    • Patras
      • Rio, Patras, Griechenland, 26504
        • Rekrutierung
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
  • Italien
      • Catania, Italien, 95123
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • Kontakt:
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • Universite de Montreal - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sainte-Justine
        • Kontakt:
      • Toronto, Kanada, M5G 1X8
      • Vancouver, Kanada, V6Z 2A5
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrutierung
        • American University of Beirut Medical Center
        • Kontakt:
      • Tripoli, Libanon
  • Oman
      • Muscat, Oman, 123
        • Rekrutierung
        • Sultan Qaboos University Hospital
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48013
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Rekrutierung
        • Woodland International Research Group
        • Kontakt:
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Beendet
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC.
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • Beendet
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer Center - Hemotology/Oncology Clinic
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Rekrutierung
        • University of Connecticut (UCONN) Health
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Beendet
        • Howard University
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Beendet
        • Cornerstone Research Institute
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Office of Gershwin T. Blyden, MD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 033136
        • Rekrutierung
        • University of Miami - Miller School of Medicine
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children - Haley Center for Children's Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Pediatric Research Center
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sonar Clinical Research
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Center for Blood Disorders.
        • Kontakt:
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago Sickle Cell Center
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine Barnes - Jewish Hospital
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Jacobi Medical Center
        • Kontakt:
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Rekrutierung
        • Kings County Hospital
        • Kontakt:
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Rekrutierung
        • Queens Hospital Center
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • UNC School of Medicine
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University - Sickle Cell Center
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University (ECU) Physicians
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Cancer Center
        • Kontakt:
      • North Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44720
        • Rekrutierung
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • Beendet
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Rekrutierung
        • Methodist University Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Mary Bridge Children's Health Center
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Blood Center of Wisconsin (BCW)
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Noch keine Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, SE18 3RA
        • Rekrutierung
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Rekrutierung
        • Hammersmith Hospital - Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - St Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital - Cancer and Haematology Centre
        • Kontakt:
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Rekrutierung
        • The Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Einwilligungserteilung
  • Der Patient hat eine bestätigte Diagnose einer Sichelzellanämie
  • Mindestens 2 Episoden von vasookklusiven Krisen in den letzten 12 Monaten
  • Hämoglobin ≥ 5,5 und ≤ 10,5 g/dl (≥ 55 und ≤ 105 g/l) während des Screenings
  • Patienten, die Hydroxyharnstoff einnehmen, müssen vor Beginn der Studienbehandlung eine stabile Dosis für mindestens 90 Tage nachweisen
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einwilligung mit Crizanlizumab oder L-Glutamin behandelt werden, müssen für ≥ 12 Monate eine stabile Dosis erhalten haben und zum Zeitpunkt der Einwilligung zu ≥ 80 % mit dem geplanten Regime konform sein und die VOC-Eignungskriterien erfüllen
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden, männliche Patienten sind bereit, Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 10 vasookklusive Krisen innerhalb der letzten 12 Monate
  • Frauen, die stillen oder schwanger sind

  • Leberfunktionsstörung gekennzeichnet durch:

    • Alanin-Aminotransferase (ALT) > 4,0 × Obergrenze des Normalwerts (ULN)
    • Direktes Bilirubin > 3,0 × ULN
  • Bekannte HIV-Positivität
  • Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
  • Schwere Nierenfunktionsstörung oder chronische Dialyse

  • Anamnese einer instabilen oder sich verschlechternden Herz- oder Lungenerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor der Einwilligung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes:

    • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt oder elektive Koronarintervention
    • Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
    • Unkontrollierte klinisch signifikante Arrhythmien
    • Symptomatische pulmonale Hypertonie
  • Vorgeschichte eines offensichtlichen klinischen Schlaganfalls innerhalb der letzten 2 Jahre oder Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung
  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose, die eine systemische Antikoagulationstherapie für ≥ 6 Wochen erforderte und innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1 der Studienbehandlung auftrat.

Vorherige/begleitende Therapie

  • Patienten, die eine regelmäßige Bluttransfusionstherapie (RBC) erhalten (auch als chronische, prophylaktische oder präventive Transfusion bezeichnet)
  • Erhalt oder Anwendung von Begleitmedikamenten, die starke Induktoren von CYP3A4/5 sind, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung oder erwarteter Bedarf für solche Wirkstoffe während der Studie
  • Verwendung von Voxelotor innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung oder erwarteter Bedarf für dieses Mittel während der Studie
  • Verwendung eines experimentellen Selectin-Antagonisten (z. B. monoklonaler Antikörper oder kleines Molekül) innerhalb von 28 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung oder erwarteter Bedarf für solche Mittel während der Studie
  • Anwendung von Erythropoietin oder einer anderen Behandlung mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren innerhalb von 28 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung oder erwarteter Bedarf für solche Mittel während der Studie
  • Erhalt einer vorherigen zellbasierten Therapie (z. B. hämatopoetische Zelltransplantation, Genmodifikationstherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Double blind etavopivat Low Dose
Arzneimittel: Etavopivat Tabletten Niedrig dosiert
200 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • FT-4202
Experimental: Double blind etavopivat High Dose
Arzneimittel: Etavopivat Tabletten Hochdosiert
400 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • FT-4202
Experimental: Doppelblindes Placebo
Arzneimittel: Placebo-Tabletten
Placebo einmal täglich
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Open-Label-Etavopivat
Arzneimittel: Etavopivat-Tabletten
Ausgewählte Dosis einmal täglich
Andere Namen:
  • FT-4202

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin-Ansprechrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Hämoglobin-Ansprechrate in Woche 24 (Anstieg von > 1 g/dl [> 10 g/l] gegenüber dem Ausgangswert) während des verblindeten Behandlungszeitraums
24 Wochen
Annualisierte vasookklusive Krise
Zeitfenster: 52 Wochen
Annualisierte vasookklusive Krisenrate während des 52-wöchigen verblindeten Behandlungszeitraums basierend auf einer adjudizierten Überprüfung der vasookklusiven Krise
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung des Hämoglobinwertes gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 während des verblindeten Behandlungszeitraums
24 Wochen
Hämoglobin
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung des Hämoglobinwertes gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 während des verblindeten Behandlungszeitraums
52 Wochen
Absolute Retikulozytenzahl
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der absoluten Retikulozytenzahl gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 während des verblindeten Behandlungszeitraums
24 Wochen
Unkonjugiertes Bilirubin
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung des unkonjugierten Bilirubins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 während des verblindeten Behandlungszeitraums
24 Wochen
Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der Laktatdehydrogenase gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 während des verblindeten Behandlungszeitraums
24 Wochen
Vasookklusive Krise
Zeitfenster: 52 Wochen
Zeit bis zur ersten vasookklusiven Krise während des verblindeten Behandlungszeitraums
52 Wochen
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der PROMIS Fatigue Scale gegenüber dem Ausgangswert bei erwachsenen Patienten in Woche 24 während des verblindeten Behandlungszeitraums
24 Wochen
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der PROMIS Fatigue Scale gegenüber dem Ausgangswert bei erwachsenen Patienten in Woche 52 während des verblindeten Behandlungszeitraums
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forma Therapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4202-HEM-301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

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