GMK Sphere TiNb Total Knieendoprothetik PMS-Studie

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist eine der Erfolgsgeschichten der modernen Chirurgie und bietet Ergebnisse mit hoher Patientenzufriedenheit. Totalknieprothesen bestehen im Allgemeinen aus einer femoralen Komponente, die an einem Polyethyleneinsatz und einer Schienbeinplatte angelenkt ist.

In letzter Zeit wurde dem Komponentenmaterial besondere Aufmerksamkeit geschenkt; Traditionell werden Femurkomponenten aus Kobaltlegierungen hergestellt, während Tibiabasisplatten in den allermeisten Fällen aus metallischen Materialien hergestellt werden, aber auch Polyethylenversionen sind erhältlich. In einigen Ländern besteht ein gewisses Maß an Akzeptanz dafür, dass metallbedingte Pathologien vorliegen können, wie aus dem Australian Arthroplasty Register hervorgeht, in dem Metallüberempfindlichkeit als fünfthäufigste Ursache für Revisionen der Hüftendoprothetik im Bericht 2012 angegeben wurde, was 5,9 % aller Revisionen ausmacht. Der Wortlaut wurde im Bericht von 2014 von „Metallsensitivität“ in „metallbedingte Pathologie“ geändert, wobei 0,5 % aller Revisionen von totalen Hüftendoprothetiken (HTEP) mit diesem Begriff in Verbindung gebracht wurden. Dieselbe Terminologieänderung wurde für TKA mit Metallsensitivität als Revisionsgrund bei 1,3 % der Revisionen im Jahr 2012 und 1,8 % der Revisions-TEKs im Jahr 2014 verwendet, die einer „metallbedingten Pathologie“ zugeschrieben wurden. Die Gesamtrevisionsrate betrug 3,45 % nach 10 Jahren bei 396.472 TKAs, was auf eine Revisionsrate von 0,06-0,32 % hindeutet sekundär zu Metall- oder Zementallergien. Bis heute steht außer Frage, dass metallische Implantate Abrieb erzeugen können, der lokale Reaktionen hervorruft. Diese lokale Reaktion ist weder dosisabhängig noch vorhersagbar und daher nicht nur auf die toxische Wirkung der Trümmer zurückzuführen, sondern möglicherweise auf einen immunologischen Wirtsprozess. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Metall besteht zweifellos, kann aber derzeit nicht als allergische Reaktion bezeichnet werden. Um Problemen vorzubeugen, die durch metallbedingte Pathologien entstehen, wurden alternative Lösungen zu herkömmlichem Chrom-Kobalt-Material vorgeschlagen, zum Beispiel keramische Komponenten oder Implantatbeschichtungen. Insbesondere die TiNbN-Beschichtung wurde von den meisten Unternehmen aufgrund ihrer hervorragenden biologischen Eigenschaften vorgeschlagen. Präklinische Studien haben eine hohe Kratzfestigkeit und einen niedrigen Reibungskoeffizienten, eine höhere Beständigkeit gegen Passungskorrosion, eine Verringerung des Verschleißes, niedrigere Ionenfreisetzungsraten und einen niedrigen Ermüdungszyklus gezeigt, wie in der Übersicht von Hove beschrieben. Klinisch zeigten Kohortenstudien zu TiN-beschichteten Implantaten eine Gesamtüberlebensdauer von über 90 % bei einer Nachbeobachtungszeit von 15 bis 77 Monaten und guten klinischen Ergebnissen. Es liegen keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der TiN-Beschichtung von CoCrMo-Knieimplantaten vor. Es gibt nur wenige Studien, die TiN-beschichtete Implantate mit derselben unbeschichteten Version verglichen haben. Thienpont, der TiN-beschichtete und unbeschichtete CoCrMo-Implantate verglich, zeigte ähnliche klinische und radiologische Ergebnisse bei der kurzfristigen Nachsorge in beiden Patientengruppen .

Insgesamt können wir feststellen, dass in der Literatur keine unerwünschten Ereignisse bezüglich der TiNbN-Beschichtung berichtet wurden und insbesondere gezeigt wurde, dass die Beschichtung die Leistung des Geräts im Vergleich zur gleichen unbeschichteten Version nicht beeinträchtigt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die langfristige klinische und radiologische Leistung der GMK Sphere-Total-Kniekomponente, beschichtete Version, zu bewerten.