Kombination von Strahlentherapie und SHR-1210 zur Behandlung von Patienten mit ESCC

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18–75 Jahre, männlich oder weiblich.
2. Histologisch bestätigtes primäres Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre, lokal fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs, diagnostiziert durch Pathologie und Bildgebung, klinisches Stadium T3-4N0M0, T1-4N+M0,Ⅱ-Ⅳa.
3. Die Bewertung vor der Behandlung kann eine gleichzeitige Radiochemotherapie oder eine Ablehnung der gleichzeitigen Anwendung einer Chemotherapie mit einer Strahlentherapie nicht tolerieren.
4. Messbare Krankheit basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Ausreichende Organfunktion.
7. Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten.
8. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine zusätzliche Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie erhalten oder sich derzeit einer zusätzlichen Chemotherapie unterziehen.
2. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber makromolekularen Proteinpräparaten oder anderen Bestandteilen der SHR-1210-Formulierung.
3. Probanden vor oder gleichzeitig mit anderen bösartigen Tumoren (außer denen, bei denen das Basalzellkarzinom der Haut und das Zervixkarzinom in situ geheilt wurden);
4. Personen mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte
5. Unkontrollierte klinisch bedeutsame Herzerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: (1) > NYHA II-Herzinsuffizienz; (2) instabile Angina pectoris, (3) Myokardinfarkt innerhalb des letzten 1 Jahres; (4) klinisch signifikante supraventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordert;
6. Aktive Infektion oder unerklärliches Fieber > 38,5 °C während des Screenings oder vor dem ersten geplanten Tag der Dosierung (Personen mit Tumorfieber können nach Ermessen des Prüfers aufgenommen werden);
7. Erhielt innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation einen Lebendimpfstoff.
8. Schwangerschaft oder Stillzeit.
9. Entscheidung der Ungeeignetheit durch den Hauptprüfer oder den behandelnden Arzt.