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Comparison of Post-operative Pain Frequency

22. Juni 2021 aktualisiert von: Hma Tanvir, Fatima Memorial Hospital

Comparison of Post-operative Pain Frequency in Non-vital Teeth After Single Visit Root Canal Versus Multiple Visit Root Canal Treatment

The objective of this study is:

  • To compare the post-operative pain frequency after single visit root canal versus multiple visit root canal treatment in patients with non-vital teeth
  • Post-operative pain is less frequent after single visit root canal than multiple visit root canal treatment in patients with non-vital teeth.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

METHODOLOGY This Randomized control trial was done in Outdoor patients Department of Operative Dentistry at Fatima Memorial Hospital. Informed written consent was taken from all patients who were willing to participate in the study. Patients who were diagnosed with non-vital teeth were considered for this study. Socio-demographic data and symptoms were recorded, subjects were examined and relevant investigations (vitality tests and radiographs) carried out. The patients were randomly divided into two groups through lottery method. Group A the treatment was done in one visit while in group B treatment was completed in two visits.

The standard procedure for both groups at first visit was administration of local anesthesia (1.8ml 2% Lignocaine with 1:10000 epinephrine), standard access cavity preparation followed by rubber dam isolation and pulp extirpation. After the confirmation of canal patency and working length radiograph, canals were prepared with the combination of hand files and engine-driven rotary nickel-titanium files (DENTSPLY Maillefer, Ballaigues, Switzerland) following manufacturer's instructions. 17%Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA )gel was used as a lubricant. Irrigation was performed with 2.5% NaOCl after each instrument in all cases. At the first visit, all teeth were prepared to working length and dried with paper points. Canals in Group A were filled with protaper universal gutta-percha (DENTSPLY Maillefer) and calcium hydroxide based sealer and restored with permanent restorative material in the same visit. In Group B after the canal preparation non-setting calcium hydroxide paste was placed with a sterile dry cotton pellet in the canal and tooth was restored with a minimum of 3.0mm Cavit. Patients in Group 2 were recalled after 1 week and the obturation technique same as Group 1 was followed in the second visit. After obturation, the patients in both the groups were recalled after 48 hours and assessed using visual analogue scale regarding presence and absence of post-operative pain. A value of 0-1 on Visual Analogue Scale (VAS) scale was considered as absence of pain.

The data was entered and analyzed in the SPSS-20. For descriptive analysis, mean and standard deviation was reported for age. Percentage for male and female participants was presented for gender distribution. The incidence of post-operative pain for single visit root canal and multiple visit root canal was determined. A chi-square test was used to determine the frequency of post-operative pain in both groups. A P value of 0.05 or less was taken as significant. Data was stratified more scientific manner in Pakistani population. So, the results of this study would add to the literature about the better, time saving and less painful (ROOT CANAL TREATMENT)RCT strategy in term of post- operative pain management.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
        • Huma Tanvir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • • Patients within age range 20-40 years.

    • Male/Female
    • Mature permanent first and second molar teeth (maxillary and mandibular)
    • Non-vital teeth (As defined in operational definitions)

Exclusion Criteria:

  • • Any contraindication to local anesthesia, e.g. known allergy

    • Pregnancy.
    • endodontic re-treatment cases
    • Any physical or mental condition that would prevent jaw opening for the time required to complete the treatment.
    • Local acute infection/periapical radiolucency (diagnosed clinically, radio graphically )

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: single visit root canal treatment(RCT)
RCT(ROOT CANAL TREATMENT) of this group was performed in single visit including access cavity, chemo-mechanical preparation and obturation, all were done in one visit
Clinical endodontics involved in the goal of preventing and treating microbial contamination of pulps comprises of a number of treatments. Root canal endodontic therapy has one specific set of aims: to cure or prevent peri-radicular periodontitis, to conserve their natural teeth in function and aesthetics.
Experimental: Multiple visit root canal treatment(RCT)
RCT(ROOT CANAL TREATMENT) of this group was performed in multiple visit including access cavity, chemo-mechanical preparation and obturation, all were done in two or three visits
Clinical endodontics involved in the goal of preventing and treating microbial contamination of pulps comprises of a number of treatments. Root canal endodontic therapy has one specific set of aims: to cure or prevent peri-radicular periodontitis, to conserve their natural teeth in function and aesthetics.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comprision of Post-Operative pain Frequency
Zeitfenster: 6 months
After obturation, the patients in both the groups were recalled after 48 hours and assessed using visual analogue scale regarding presence and absence of post-operative pain. A value of 0-1 on VAS scale was considered as absence of pain
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Huma Tanvir, BDS, Fatima Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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