Wirksamkeit von CBT auf positive Gesundheitsergebnisse von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Depression (CaCBT)

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie auf positive Gesundheitsergebnisse von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Depression zu ermitteln. Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), in der Patienten durch gezielte Stichprobenverfahren ausgewählt werden. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 60 Jahren. Die Daten werden in der Ambulanz (OPD) des Ch.Pervaiz Elahi Institute of Cardiology Multan gesammelt. Die gemessene Gesamtstichprobengröße beträgt 70, berechnet unter Verwendung von G*Power 3.1.9.4. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in die Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert Zuteilung, 35 Patienten in jeder Gruppe durch virtuelle Randomisierung (www.randomization.com). Diagnostizierte Patienten mit Herzinsuffizienz seit 6 oder mehr als 6 Monaten, EF ≤ 40 % bei der transthorakalen Echokardiographie, Patienten mit NYHA-Herzinsuffizienz der Klassen II und III, Patienten mit „leichter“ bis „schwerer“ Depression basierend auf PHQ-9 .Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen außer Depressionen, Substanzabhängigkeit, geistiger Behinderung oder Persönlichkeitsstörungen, die bereits eine Psychotherapie oder psychiatrische Medikamente erhalten haben, werden ausgeschlossen. Patienten werden anhand von WHODAS 2.0 auf funktionelle Behinderung untersucht und der Schweregrad der Herzinsuffizienz wird von einem Kardiologen anhand der NYHA-Klassifizierung der Herzinsuffizienz beurteilt. Patienten in der Versuchsgruppe erhalten eine Behandlung wie gewohnt (TAU) und eine kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Behandlung wie gewohnt (TAU) durch einen Kardiologen.

Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die Wirksamkeit einer kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Depression zu untersuchen. Um das oben genannte Phänomen zu untersuchen, werden folgende Hypothesen formuliert:

Hypothese 1:

Patienten, die eine kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie erhalten, zeigen eine Verringerung ihres Depressionsgrads als Patienten, die keine Intervention erhalten.

Hypothese 2:

Die Patienten verbessern sich in der NHYA-Herzinsuffizienzklasse, indem sie in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe CaCBT erhalten.

Hypothese 3:

Bei Patienten, die CaCBT erhalten, kommt es in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu weniger wiederholten Krankenhauseinweisungen.

Hypothese 4:

Patienten in der Interventionsgruppe zeigen im Vergleich zur nicht-interventionellen Gruppe eine Verbesserung der funktionellen Behinderung vom Vortest bis zum Nachtest.