MR-gesteuerte adaptive SBRT des Primärtumors zur Schmerzkontrolle bei metastasierendem PDAC (MASPAC)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten mit histologisch nachgewiesenem, metastasiertem Pankreasadenokarzinom des Pankreaskopfes oder -körpers, das für eine MR-gesteuerte adaptive SBRT geeignet ist, mit mindestens stabiler Erkrankung nach 8 Wochen Standard-Doppelchemotherapie
• Alter >18 Jahre
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0, 1 oder 2
• Fähigkeit, die Studienanweisungen zu befolgen und voraussichtlich alle erforderlichen Besuche wahrzunehmen und abzuschließen

Ausschlusskriterien:

• Personen, die nicht einwilligungsfähig sind
• Personen ohne Geschäftsfähigkeit, die die Art, den Umfang, die Bedeutung und die Folgen dieser klinischen Studie nicht verstehen können
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder einer Prüfbehandlung innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser Studie
• Personen mit einer körperlichen oder psychiatrischen Erkrankung, die nach Ermessen des Prüfers die Person gefährden, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme der Person an dieser Studie beeinträchtigen könnte
• Frauen im gebärfähigen Alter oder sexuell aktive Männer, die während der Behandlung und 12 Wochen nach Behandlungsende nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmittel zu verwenden (wie orale, injizierbare oder implantierbare Kontrazeptiva oder intrauterine Kontrazeptiva), es sei denn, sie sind chirurgisch sterilisiert/hysterektomiert oder es gibt andere Kriterien, die vom Prüfer in Einzelfällen als ausreichend zuverlässig erachtet werden
• Bioptisch nachgewiesene Tumoreinbrüche in den Magen und/oder das Duodenum
• Medizinisch nicht kontrollierter Schmerz