Ein Stuhl-DNA-basierter SDC2-Methylierungstest zur Früherkennung von Darmkrebs

Einschlusskriterien:

Die in die Studie aufgenommenen Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

• Personen, die sich bereit erklären, vor Beginn des Screenings freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Erwachsene im Alter von ≥ 40 Jahren
• Patienten mit hohem Risiko (Asia Pacific Colorectal Screening (APCS) Score: 4,0–7,0) für die Entwicklung von CRC
• Probanden, die in der Lage und bereit sind, sich innerhalb von 12 Monaten nach Zustimmung einer Darmspiegelung zu unterziehen, unter Personen, die einen Besuch in der Abteilung für Gastroenterologie oder Gesundheitscheck reserviert haben.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Aufnahme in die Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

• Personen, die nicht damit einverstanden sind, vor Beginn des Screenings freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Erwachsene < 40 Jahre
• Probanden, die kein hohes Risiko (APCS-Score ≤ 3,0) haben, CRC zu entwickeln
• Probanden, die sich nicht innerhalb von 12 Monaten nach Zustimmung einem Koloskopie-Screening unterziehen
• Probanden, die innerhalb der letzten 2 Wochen einen positiven FIT- oder okkulten Bluttest im Stuhl hatten
• CRC-Patienten, die nicht kurativ behandelt wurden
• Probanden, die in der Vorgeschichte eine kolorektale Resektion hatten
• Probanden, die innerhalb der letzten 2 Wochen offenkundige rektale Blutungen oder Meläna hatten
• Personen, die eine Familienanamnese oder eine Vorgeschichte von erblichem CRC oder kolorektalem Neoplasma haben: Lynch-Syndrom (HNPCC), familiäre adenomatöse Polyposis, MUTYH-assoziierte Polyposis, juveniles Polyposis-Syndrom, Peutz-Jeghers-Syndrom und serratiertes Polyposis-Syndrom usw.
• Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, einschließlich Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Behcet-Krankheit
• Probanden, die in den letzten 30 Tagen an einer „interventionellen“ klinischen Studie teilgenommen haben
• Der Proband hat einen Zustand, der nach Ansicht des medizinischen Personals die Teilnahme an der Studie ausschließen sollte