Digitale psychische Gesundheitsintervention für nichtsuizidale Selbstverletzung bei jungen Erwachsenen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) einer 8-wöchigen digitalen Intervention zur psychischen Gesundheit (DMHI) für junge Erwachsene ohne Behandlung mit wiederholter nicht suizidaler Selbstverletzung zu testen. Das DMHI wird ein hochgradig interaktiver Konversationsagent sein, der psychoedukative Inhalte vermittelt und die Teilnehmer durch kompetenzbasierte Aktivitäten führt. Wir werden eine dreiarmige Machbarkeitsstudie durchführen, bei der die Teilnehmer randomisiert werden, um das selbstgesteuerte DMHI, das DMHI mit Coaching mit geringer Intensität oder eine aktive Kontrolle zu erhalten, bei der nicht interaktive psychoedukative Inhalte über dieselbe App-Schnittstelle bereitgestellt werden. Die anfängliche Randomisierung wird in permutierten 6er-Blöcken unter Verwendung eines Computerprogramms generiert, wobei die Teilnehmer im Verhältnis 1:1:1 zugewiesen werden. Um Verzerrungen bei der Zuordnung zu vermeiden, wird die Randomisierung vom Biostatistiker durchgeführt, der das Studienteam nicht über die Behandlungsarme informiert, bis die Baseline-Bewertung abgeschlossen und der Patient aufgenommen wurde. Die Kontrollgruppe dient als Referenzgruppe zur Überprüfung der Wirksamkeit des DMHI, während der Vergleich von selbstgesteuerten zu gecoachten Einsätzen den Zusatznutzen von Coaching evaluiert.

Die primären klinischen Ergebnismaße sind die Häufigkeit des NSSI-Verhaltens (ABASI) und die Häufigkeit des NSSI-Drangs (ABUSI). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Suizidgedanken (DSI-SS), die Schwere der depressiven Symptome (PHQ-9) und die Schwere der Angstsymptome (GAD-7).

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die die folgenden Eignungskriterien erfüllen: 1) aktuelle NSSV, definiert als 2+ Selbstverletzungsepisoden (z. B. Schnitte, Verbrennungen) im letzten Monat; 2) Alter 18 bis 24; 3) ausreichende Englischkenntnisse, um an den Zustimmungs- und Interventionsverfahren teilzunehmen. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie 1) eine schwere psychische Erkrankung haben (z. B. psychotische Störung); 2) sind unmittelbar selbstmörderisch, mit einem Plan und einer Absicht; oder 3) derzeit in Psychotherapie sind.

Das Coaching besteht darin, den Benutzern Unterstützung und Verantwortlichkeit durch positive Verstärkung, Ziel- und Erwartungseinstellung und Überwachung zu bieten. Das Coaching konzentriert sich auf die Einhaltung der Behandlung, bietet jedoch keine Behandlungsberatung. Die Coaches werden ein kurzes (20-30-minütiges Telefongespräch oder gleichwertiges, je nach Medium) Telefonat zur Verlobung anbieten. Danach melden sich die Trainer zweimal pro Woche per Messaging, Telefonanruf oder E-Mail bei den Teilnehmern und beantworten Patientennachrichten.