Periartikuläre Penetration von Cefazolin und Clindamycin in der Revisionsarthroplastik der Hüfte im zweiten Stadium (CONCENTRATE)

Die periprothetische Gelenkinfektion (PJI) ist eine gefürchtete Komplikation des Gelenkersatzes mit einer Inzidenz von 0,5–1 % nach primärem Gelenkersatz und 3–5 % nach Revisionsarthroplastik. Bei orthopädischen Eingriffen mit Prothese wird die Gabe einer systemischen Antibiotikaprophylaxe zur Vorbeugung von PJI dringend empfohlen. Cefazolin wird häufig als Mittel der Wahl in der chirurgischen Antibiotikaprophylaxe eingesetzt. Frühere Studien, die alle an Patienten durchgeführt wurden, die sich einem primären Gelenkersatz unterzogen, zeigten, dass die Konzentration von Cefazolin in Knochen und Synovialflüssigkeit dosisabhängig war und die MHK90 für Methicillin-empfindliche Staphylococcus aureus (MSSA) übersteigt, wenn es in Kürze als Einzeldosis von 1 bis 4 Gramm verabreicht wird vor Schnitt. Wenn bereits eine PJI vorliegt, wird Clindamycin als Behandlungsoption bei einer durch Staphylokokken (in Kombination mit Rifampicin) oder Cutibakterien verursachten PJI eingesetzt. Es wurde eine begrenzte Anzahl von Studien durchgeführt, um die Penetration von Clindamycin in den Knochen zu analysieren. Diese Studien zeigten, dass Clindamycin gut in den Knochen eindringt und die Konzentrationen die MHK90 für MSSA übersteigen. Es wurden keine Studien durchgeführt, um das Eindringen von Antibiotika in das periartikuläre Gewebe bei Patienten zu analysieren, die sich einer Revisionsarthroplastik unterziehen. Bei der Revisionsarthroplastik befindet sich ein Fremdkörper (Prothese) in situ und der Zustand des periartikulären Gewebes kann aufgrund früherer chirurgischer Eingriffe und einer Knochenreaktion auf die Prothese beeinträchtigt sein. Es ist nicht bekannt, ob der Unterschied in der PJI-Inzidenz nach Primär- und Revisionsendoprothetik durch eine unterschiedliche Penetration der chirurgischen Antibiotikaprophylaxe erklärt werden kann. Das Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Penetration von Cefazolin und Clindamycin in Synovialflüssigkeit und Knochen zu analysieren und zu untersuchen, ob die Konzentration der Wirkstoffe die MHK90 für Mikroorganismen überschreitet, die häufig PJI verursachen.