Visuelle Ergebnisse und Patientenzufriedenheit nach bilateraler Implantation einer nicht diffraktiven EDOF-IOL aus einem neuen hydrophoben Acrylmaterial

Probanden sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

Hinweis: Okulare Kriterien müssen auf beiden Augen erfüllt sein.

• Visuell signifikante altersbedingte Katarakte bilateral.
• Beste monokulare Korrigierte Fernsehschärfe voraussichtlich (20/25) oder besser nach Kataraktentfernung und IOL-Implantation, wie vom Chirurgen bestimmt.
• Geschlecht: Männer und Frauen.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienverfahren einzuhalten.
• Klare intraokulare Medien außer Katarakt.
• Geplante bilaterale Implantation der Clareon Vivity und Vivity torischen IOLs.
• IOL-Stärken zwischen 6D und 30D, T2-T6.

Wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien auf den Probanden oder eines der Augen zutrifft, sollte der Proband nicht in die Studie aufgenommen werden.

• Frühere Augen- oder refraktive Chirurgie
• Erkrankung der Augenoberfläche/Krankheit des trockenen Auges
• Intraoperative Komplikationen während des Eingriffs
• Glaukom, einschließlich gut kontrolliert
• Alle Störungen, die das binokulare Sehen einschränken (z. B. Strabismus)
• Jede okulare Komorbidität, die nach Ansicht des Prüfers die postoperative Sehschärfe verringert (z. AMD usw.)

Der Hauptprüfarzt behält sich das Recht vor, einen Patienten auf der Grundlage medizinischer Beweise, die darauf hindeuten, dass er für die Studie nicht geeignet ist, für nicht geeignet oder nicht auswertbar zu erklären.

Die Schwangerschaft hat einen bekannten Einfluss auf die Stabilität der Refraktion und die Sehschärfe. Daher werden Probandinnen, die während der Studie schwanger werden, nicht abgebrochen, ihre Daten können jedoch von Wirksamkeitsanalysen ausgeschlossen werden.