Studium der Schwangerschaft und Neugeborenengesundheit (SPAN) (SPAN)

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Ziel 3 (GDM randomisierte Studie, TIME) Einschlusskriterien:

Aufnahmekriterien für Frauen:

1. Alter ≥ 18 Jahre

2. Bestätigte Diagnose von Gestationsdiabetes mellitus (GDM) mit anormalen Glukosespiegeln*** oder Erfüllung anderer Kriterien für eine schlechte Kontrolle, insbesondere eines der folgenden: Geschätztes fötales Gewicht ≥ 90. Perzentil (LGA), Polyhydramnion und/oder Nachweis von Nichteinhaltung oder Nichteinhaltung als klinisch definiert, einschließlich fehlender Besuche, nicht genaues Protokollieren usw.

   ***Ein oder mehrere erhöhte Nüchtern-Blutzuckerwerte ODER drei oder mehr erhöhte postprandiale Blutzuckerwerte nach Aufklärung über eine angemessene Ernährung und Änderung des Lebensstils (z. physische Aktivität)

3. Genaues Gestationsalter, wie durch Ultraschall verifiziert
4. Einlingsschwangerschaft
5. Englisch oder Spanisch sprechend
6. Geplante Entbindung im Krankenhaus am Studienstandort
7. Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Randomisierung zum Beginn der Entbindung zu erteilen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Ziel 3 (GDM randomisierte Studie, TIME) Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaftsdiabetes*

   *wird definiert als Diabetesdiagnose vor der Schwangerschaft ODER vor der 13. Schwangerschaftswoche mit einem dokumentierten Nüchternplasmaglukosewert ≥ 126 mg/dL, zufälligem Plasmaglukosewert ≥ 200 mg/dL, 2 Stunden nach Glukosewert ≥ 200 mg/dL während einer oralen Glukosetoleranz Test (75 g Glukoselast) oder Hämoglobin A1c ≥ 6,5 %.110.

2. Frühere Totgeburt definiert als fetaler Tod ≥ 20. Schwangerschaftswoche
3. Selbstberichtete Vorgeschichte einer Alkoholabhängigkeitsstörung und/oder anderer Drogen-/Substanzabhängigkeit im vergangenen Jahr
4. Teratogen-Exposition (z. B. Cyclophosphamid, Valproinsäure, Warfarin)
5. Bekannte Infektionskrankheiten im Zusammenhang mit neonataler Morbidität (z. Malaria, Cytomegalovirus, Röteln, Toxoplasmose, Syphilis oder Zika-Virus)
6. Genetische Störungen, Aneuploidie und bekannte größere fetale Anomalien
7. Ableben des Fötus
8. Ausgeschlossen sind auch Schwangerschaften mit Begleiterkrankungen und andere Indikationen für eine frühere Entbindung.
9. Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie, die das Geburts- und Geburtsmanagement oder die perinatale Morbidität oder Mortalität beeinflusst