Ernährungsunterstützung während der antiviralen Therapie von Hepatitis C

Die antivirale Standardbehandlung besteht aus wöchentlichen Injektionen mit Peginterferon-α in Kombination mit Ribavirin. Diese Therapie führt jedoch in den ersten 24 Behandlungswochen zu einem Gewichtsverlust von etwa 7 %, der möglicherweise mit einer gestörten postprandialen Magenentleerung zusammenhängt. Ein solch schneller Gewichtsverlust ist ein Marker für eine Verschlechterung des Ernährungszustands mit erhöhtem Komplikationsrisiko und reduzierter immunologischer Barrierefunktion. Eine Verschlechterung des Ernährungszustands verschlimmert auch Nebenwirkungen der antiviralen Behandlung wie Müdigkeit und Depressionen. Als Folge davon kann die Lebensqualität dieser Patienten abnehmen. In der aktuellen kontrollierten, prospektiven, multizentrischen Studie zielen wir in erster Linie darauf ab, die Auswirkungen einer präventiven gegenüber einer bedarfsgerechten Ernährungsberatung in Kombination mit einer Ernährungsunterstützung auf die Reduzierung des Gewichtsverlusts bei Patienten zu vergleichen, die eine antivirale Standardtherapie mit PEG-Interferon in Kombination mit Ribavirin erhalten. Wir werden Patienten für die präventive Intervention mit Ernährungsberatung kombiniert mit Nahrungsergänzung eines täglichen Snacks oder der Ernährungsunterstützungsgruppe auf Abruf randomisieren (nur diätetische Nachsorge, keine Ernährungsberatung oder Snack, Standardversorgung). In der On-Demand-Gruppe werden die Patienten bei einem Gewichtsverlust von ≥ 5 % oder einem BMI < 20 während der antiviralen Therapie an den Ernährungsberater überwiesen. Unter der Annahme, dass eine Gewichtsreduktion von 60 % während der ersten 24 Behandlungswochen klinisch relevant ist, müssen 2 x 25 Patienten eingeschlossen werden (α = 0,05, β = 0,2: Leistung = 0,8 und eine Drop-out-Rate von 15 %). Primäres Ziel ist es zu beurteilen, ob die Intervention den Gewichtsverlust während der Therapie verringern kann.