Patientenzentrierte chirurgische Prähabilitation (Prehab)

Einschlusskriterien:

1. Patente müssen Kandidaten für alle Arten von Zystektomie-Operationen sein, einschließlich Harnableitung über einen offenen oder robotergestützten Ansatz.
2. Patienten zwischen 18 und 85 Jahren
3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Score der Klasse 1-4
4. Ileum-Conduit oder Ileum-Neoblase-Harnableitung
5. Kann die Studienverfahren verstehen, hat der Teilnahme am Studienprogramm zugestimmt und freiwillig eine informierte Zustimmung gegeben

Ausschlusskriterien:

1. Geplant für eine partielle Zystektomie
2. Frühere totale Kolektomie, Gastrektomie oder Magenbypass oder funktionelle Kolostomie oder Ileostomie
3. Mehr als drei Dosen Opioide (oral oder parenteral) innerhalb von 7 Tagen vor dem Tag der Operation
4. Das Vorhandensein von metastasierendem Krebs
5. sich gleichzeitig einer Behandlung für eine andere Krebsart unterziehen
6. Chemotherapie bei Blasenkrebs innerhalb von 1 Monat nach der geplanten Operation; vorherige neoadjuvante Chemotherapie erlaubt.
7. Schwanger (identifiziert durch einen positiven Serum-Schwangerschaftstest, der nach dem anfänglichen Screening-Prozess und vor Beginn der Studienaktivitäten durchgeführt wurde) oder stillend oder nicht postmenopausal (keine Menstruation für mindestens 1 Jahr) und im gebärfähigen Alter und ohne Verwendung einer akzeptierten Geburtsmethode Kontrolle (d. h. chirurgische Sterilisation; Intrauterinpessar; orale Kontrazeptiva, Diaphragma oder Kondom in Kombination mit Verhütungscreme, -gelee oder -schaum; oder Abstinenz) (Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie und für mindestens 2 Jahre Empfängnisverhütung anzuwenden Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.)
8. Teilnahme an einer anderen Studie zu Prüfpräparaten oder Medizinprodukten innerhalb von 30 Tagen nach der Operation oder Planung der Teilnahme an einer anderen Studie zu Prüfpräparaten oder Medizinprodukten oder einer Studie, bei der eine aktive Teilnahme des Patienten außerhalb der normalen Krankenhausdatenerfassung während des Verlaufs dieser Studie erforderlich war
9. Klinisch signifikante Laboranomalien beim Screening, die zum Abbruch der Operation geführt hätten
10. Konsum illegaler Drogen oder Alkoholmissbrauch
11. Vorgeschichte früherer Operationen, Krankheiten oder Verhaltensweisen (z. B. Depression, Psychose), die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse verfälscht oder ein zusätzliches Risiko bei der Durchführung der Studienverfahren dargestellt haben könnten
12. Patienten mit schwerer Demenz (wie aus Krankenakten und Anamnese ermittelt. Schwere Demenz wird als Demenz definiert, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigt.)
13. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung gemäß der Definition der Child-Pugh-Klasse C. Patienten mit Leberfunktionsstörung der Child-Pugh-Klasse A-B sind für die Studie geeignet.
14. Eine Geschichte von Herzinsuffizienz.
15. Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium, definiert durch GFR <15.
16. Patienten mit Herzinsuffizienz.
17. Patienten mit vollständiger Magen-Darm-Obstruktion.
18. Patienten mit Gastrostomiesonde, Jejunostomiesonde oder Patienten, die eine enterale Sondenernährung benötigen.
19. Nicht englischsprachige Patienten