Klinische Anwendung und Funktionalität für eine Anwendung zur Messung des Kopfumfangs.

Eine genaue Messung des Kopfumfangs (HC) ist eine schnelle und kostengünstige Beurteilung, die bei der klinischen Beurteilung eines Neugeborenen oder Säuglings unerlässlich ist. HC außerhalb des normalen Bereichs kann auf eine Störung der Gehirnentwicklung, einen Hydrozephalus oder eine intrakranielle Raumforderung hinweisen. Das aus Reihenmessungen bestimmte Wachstumsmuster von HC liefert ebenfalls nützliche klinische Informationen. Beispielsweise werden Änderungen des HC verwendet, um festzustellen, ob ein Hydrozephalus behandelt werden muss. HC-Wachstum ist auch prädiktiv für neurologische Entwicklungsergebnisse. [Lippé et al. 2018]

HC wird gemessen, indem der breiteste Umfang des Kopfes mit einem Maßband gemessen wird. Normalerweise wird dies von medizinischem Personal durchgeführt, aber Eltern können beigebracht werden, Messungen zuverlässig durchzuführen. Mit der zunehmenden Verwendung von telefonischen und virtuellen Kliniken als Ersatz für persönliche Termine wird die elterliche Messung von HC zunehmend verwendet, um das klinische Management in einer Vielzahl von klinischen Fachgebieten zu unterstützen, darunter Neurochirurgie, Neonatologie, Pädiatrie und Allgemeinmedizin.

HC-Messungen mit Maßbändern sind fehleranfällig, insbesondere wenn sie von Eltern durchgeführt werden, aufgrund individueller Unterschiede in Kopfform, Frisur und Struktur, Mitarbeit der Versuchsperson und Unterschieden des Untersuchers bei der Platzierung und Straffheit des Maßbands.6 Es besteht daher Bedarf an einem zuverlässigeren Verfahren.

Begründung der Studie:

Wir haben eine mobile HC-Anwendung (HCMA) entwickelt, mit der der Kopfumfang eines Säuglings gemessen und mit standardisierten Wachstumsdiagrammen verglichen werden kann.

Das Grundprinzip dieser Studie besteht darin, den HCMA in einem klinischen Umfeld zu validieren und seine Anwendbarkeit durch Eltern in der Gemeinschaft zu überprüfen.

Forschungsziel und Zweck

Das Hauptziel der Studie ist es, die Genauigkeit der HC-App zu validieren und ihre Nützlichkeit und Machbarkeit in der klinischen Praxis zu beweisen.

Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Zuverlässigkeit und Zufriedenheit der Eltern/Erziehungsberechtigten bei der Verwendung der HC-App.

Hauptziel:

Hypothese 1: Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen HC gemessen mit einem Maßband und HC gemessen mit HCMA;

Sekundäre Ziele:

Hypothese 2: Intra-Rater-Zuverlässigkeit (Präzision/Wiederholbarkeit) – Die Variabilität einer Serie von drei HC-Messungen mit HCMA (durchgeführt von einer medizinischen Fachkraft) liegt innerhalb von 0,5 cm – (die Standardfehlergrenze für Messmessungen) Hypothese 3: Inter- Rater Reproduzierbarkeit – HC-Messungen, die mit dem HCMA durchgeführt werden, unterscheiden sich nicht signifikant, wenn sie von Eltern oder medizinischem Fachpersonal gemessen werden. Wir werden dann die HC-Messungen mit HCMA, die von medizinischem Fachpersonal durchgeführt wurden, mit den Messungen vergleichen, die von den Eltern/Erziehungsberechtigten mithilfe des HCMA durchgeführt wurden. Diese sollten innerhalb der Standardfehlerspanne für die Messung mit Maßband liegen.

Hypothese 4: Eltern sind mit der Verwendung des HCMA zufrieden und finden es einfach zu bedienen.