Wirksamkeit und Sicherheit von Linggui Yangyuan Paste bei Patienten mit männlicher Unfruchtbarkeit

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Randomisierung alle folgenden Kriterien erfüllen, um für die Rekrutierung in Frage zu kommen:

  1. Die Studienteilnehmer erfüllten die diagnostischen Kriterien für männliche Unfruchtbarkeit 1) Unfähigkeit, ein Kind nach mindestens 1 Jahr Ehe mit normalem Sexualleben und ohne Anwendung präventiver Methoden zu bekommen 2) normal fruchtbare weibliche Partnerin
  2. Die Studienteilnehmer erfüllten die diagnostischen Kriterien für AZS oder OA

Für AZS:

1. Spermienkonzentration ≥15 × 106/ml
2. PR <32 %

Für OA:

1. Spermienkonzentration <15 × 106/ml
2. PR <32 % (3) Die Studienteilnehmer erfüllten die TCM-Diagnosekriterien für Niereninsuffizienz und Blutstauung (4) Männer im Alter von 22 bis 45 Jahren (5) Die Teilnehmer unterzeichneten Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

• Die Studienausschlusskriterien umfassten eines der folgenden:

  1. Unfruchtbarkeit wird durch die Unfähigkeit verursacht, den Geschlechtsverkehr abzuschließen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf erektile Dysfunktion oder Ejakulationsstörungen
  2. mit Unfruchtbarkeit, die durch organische Läsionen des Fortpflanzungssystems verursacht wird
  3. mit Infektionen des Fortpflanzungssystems, wie z. B. Chlamydia trachomatis oder Mycoplasma-Infektion
  4. mit tastbarer Varikozele
  5. mit anormaler und klinischer Bedeutung des Sexualhormons (FSH, LH, T)
  6. mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen, schweren Grunderkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, psychischen Erkrankungen, bösartigen Tumoren oder schweren organischen Erkrankungen
  7. mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Medikamente oder Inhaltsstoffe, die in dieser Studie verwendet wurden
  8. 2 Wochen vor der Behandlung eine andere relevante Behandlung für die Krankheit erhalten