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Messy Memories: Mobile Anwendungstherapie nach kritischer Krankheit

18. März 2024 aktualisiert von: Nadia A. Liyanage-Don, Columbia University

Messy Memories: Eine mobile Anwendungs-Expositionstherapie-Intervention zur Verringerung psychischer Belastungen und zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens nach einer kritischen Krankheit

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob englischsprachige Erwachsene, die vor mindestens einem Monat von einer Intensivstation (ICU) entlassen wurden und ein gewisses Maß an Stress im Zusammenhang mit ihrer Erfahrung auf der Intensivstation haben, interessiert und bereit sind, und zufrieden mit einer neuen mobilen Anwendung (App), die dem Benutzer helfen soll, eine schwierige Erinnerung zu verarbeiten. Teilnehmer müssen über einen Internetzugang und ein Smartphone verfügen, um die App nutzen zu können. Das Ziel der App ist es, die mit einer Erinnerung verbundene psychische Belastung zu reduzieren, indem diese Erinnerung unter Anleitung der App im eigenen Tempo verarbeitet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, die App 6 Wochen lang mindestens 3 Mal pro Woche für jeweils 10 oder mehr Minuten zu verwenden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, über einen Zeitraum von 12 Wochen Fragebögen auszufüllen.

Die Forscher wollen testen, wie möglich und realistisch es für Menschen ist, die mit einer kritischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden, diese App freiwillig zu nutzen, um relevante belastende Erinnerungen an ihren Krankenhausaufenthalt zu verarbeiten. Die Forscher hoffen, dass diese Ergebnisse in das Design einer größeren Studie einfließen werden, in der getestet werden kann, ob diese App die Belastung dieser Patientenpopulation verringern kann, da die App möglicherweise erschwingliche und zugängliche Hilfe für einige Patienten mit krankheitsbedingter Belastung bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere Erkrankung kann eine unglaublich traumatische Erfahrung sein, die oft eine Behandlung auf der Intensivstation (ICU), Intubation oder andere invasive medizinische Verfahren, veränderte Bewusstseinsebenen, Kommunikationsunfähigkeit, sensorische und Schlafentzug, körperliche Schmerzen und Delirium beinhaltet. Der mit einer kritischen Erkrankung verbundene kumulative physische und psychische Stress kann schwerwiegend genug sein, um klinisch signifikante Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) hervorzurufen. Patienten mit PTSD-Symptomen im Zusammenhang mit früheren traumatischen medizinischen Ereignissen neigen eher dazu, ungesunde Verhaltensweisen wie Tabakkonsum, sitzende Lebensweise, schlechte Ernährung und Nichteinhaltung von Medikamenten zu zeigen.

Die Expositionstherapie (ET) gilt als Goldstandardbehandlung für PTBS und beinhaltet die wiederholte Exposition gegenüber traumabezogenen Reizen, die zur Gewöhnung an maladaptive emotionale Reaktionen und zu einem erhöhten Gefühl der Kontrolle und Selbstkompetenz führen. ET ist hochwirksam bei der Verbesserung von PTSD, die durch typischere Formen von Traumata ausgelöst wird, wie z. B. militärische Kämpfe oder sexuelle Übergriffe, aber über die Rolle von ET bei der Verringerung von PTSD-Symptomen nach einer kritischen Krankheit ist weniger bekannt.

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, vorläufige Tests einer neu entwickelten mobilen Anwendung (Messy Memories) durchzuführen, die ferngesteuerte ET verwendet, um psychische Belastungen zu reduzieren und das Gesundheitsverhalten von Überlebenden einer kritischen Krankheit zu verbessern. Der Benutzer wird gebeten, eine traumatische oder belastende Erinnerung zu dokumentieren (entweder schriftlich oder per Audioaufnahme) und zu verarbeiten, wie es sich anfühlt, die Erinnerung erneut zu erleben. Benutzer können so oft sie wollen zu ihrem dokumentierten Gedächtnis zurückkehren, bis es einfacher wird, es wiederzuerleben.

Die Ermittler werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Rekrutierung und Einbeziehung von Überlebenden kritischer Krankheiten in die Messy Memories-Intervention bewerten. Sie werden auch die Wirksamkeit der Intervention untersuchen, um das mechanistische Ziel (PTBS-Symptome) zu aktivieren, um psychische Belastungen zu reduzieren. Zusätzliche Ergebnisse umfassen die Verringerung anderer psychischer Symptome (z. B. Depressionen, Angstzustände) und die Verbesserung des Gesundheitsverhaltens (z. B. Schlafmuster, körperliche Aktivität). Die Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie mit angemessener Power bilden, in der getestet wird, ob die Messy Memories-Intervention psychische Belastungen signifikant reduzieren und im Gegenzug die Verhaltensergebnisse bei Überlebenden einer kritischen Krankheit verbessern kann.

Ziel 1: Bewerten Sie die Machbarkeit der Rekrutierung und Einbeziehung von Überlebenden kritischer Krankheiten in eine mobile anwendungsbasierte Konfrontationstherapie-Intervention (Messy Memories). Hypothese: Die Intervention wird basierend auf Rekrutierungs-, Bindungs- und Abschlussraten von ≥70 % durchführbar sein.

Ziel 2: Bewertung der Akzeptabilität der Rekrutierung und Einbeziehung von Überlebenden kritischer Krankheiten in eine mobile anwendungsbasierte Konfrontationstherapie-Intervention (Messy Memories). Hypothese: Die Intervention wird basierend auf Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer von ≥70 % und einer qualitativen Analyse der Antworten aus der Ausgangsumfrage akzeptabel sein.

Ziel 3 (explorativ): Bewertung des Engagements des mechanistischen Ziels (PTBS-Symptome) durch die mobile anwendungsbasierte Konfrontationstherapie-Intervention (Messy Memories). Hypothese: Die Teilnehmer werden eine Verbesserung der PTSD-Symptome berichten, basierend auf der Abnahme der Punktzahlen vor/nach der Intervention auf der PTSD-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, 5. Ausgabe (PCL-5).

Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit der Messy Memories-Anwendung an mindestens 3 Tagen in der Woche für mindestens 10 Minuten jeden Tag mit ihrem eigenen mobilen Smartphone zu beschäftigen. Die Teilnehmer können die Module der Anwendung in ihrem eigenen Tempo durchlaufen und während des 6-wöchigen Interventionszeitraums beliebig oft zu jedem Modul zurückkehren. Mechanistische Ziel- und klinische Symptombewertungen erfolgen in Woche 0 (Basislinie), Woche 3 (Mitte der Intervention), Woche 6 (Ende der Intervention) und Woche 12 (Follow-up). Alle Studienverfahren, einschließlich Eignungsprüfung, Zustimmungsverfahren, Ergebnisbewertungen und Abschlussbefragungen, werden remote per Telefon oder Zoom-Videokonferenz durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechen und schreiben können
  • Zuvor auf einer Intensivstation aufgenommen
  • Internetzugang haben (z. B. WLAN)
  • Zugriff auf ein internetfähiges Smartphone haben (z. B. iPhone, Android)
  • Erfüllen Sie eine Mindestschwelle an psychischer Belastung im Zusammenhang mit ihrer früheren kritischen Erkrankung, wie durch das Erreichen von ≥ 10 Punkten auf der PTSD-Checkliste für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen, 5. Ausgabe (PCL-5, siehe Abschnitt „Maßnahmen“ für eine vollständige Beschreibung).

Ausschlusskriterien:

  • Die Entlassung aus der Intensivstation erfolgte <30 Tage vor dem Zeitpunkt der Studieneinschreibung
  • Erzielen Sie <10 Punkte auf dem PCL-5 während der anfänglichen Eignungsprüfung
  • Kann das Protokoll nicht einhalten (entweder selbst gewählt oder weist darauf hin, dass er/sie nicht alle angeforderten Aufgaben erledigen kann) aus Gründen, die kognitive Beeinträchtigungen (z. B. Demenz), Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch umfassen, aber nicht darauf beschränkt sind , oder schwere Geisteskrankheit (z. B. Schizophrenie).
  • Aus Gründen wie unheilbarer Krankheit und bevorstehenden Plänen, die Vereinigten Staaten zu verlassen (da diese Studie möglicherweise Migranten oder mobile Patienten aufgrund ihrer Staatsbürgerschaft und Arbeitsprobleme umfasst), ist sie für die Nachsorge nicht verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chaotische Erinnerungen Intervention
Alle in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden dem experimentellen Arm zugeordnet und nehmen an der Messy Memories-Intervention teil.
Gerät: Intervention bei chaotischen Erinnerungen
Messy Memories ist eine mobile Anwendung, die es Benutzern ermöglicht, Expositionstherapietechniken außerhalb des traditionellen Psychotherapiekontexts selbst anzuwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine schwierige („chaotische“) Erinnerung aufzuzeichnen, einschließlich dessen, was sie getan, gefühlt, gedacht, gerochen, gesehen usw. haben. Anschließend werden ihnen Fragen dazu gestellt, wie es war, die Erinnerung noch einmal zu erleben, beispielsweise welche Emotionen hervorgerufen wurden (z. B. Traurigkeit, Wut, Angst). Als nächstes werden die Teilnehmer gebeten, zu verarbeiten, was die Erinnerung für sie bedeutet. Anschließend werden sie angewiesen, sich ihre Aufnahme so oft anzuhören, wie sie möchten, bis die Erinnerung leichter wiedererlebt werden kann. Sie antworten jedes Mal auf Verarbeitungsfragen, wenn sie sich ihre frühere schwierige Erinnerung anhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der gescreenten Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Damit soll die Durchführbarkeit der Studienrekrutierung gemessen werden.
Baseline (vor Intervention)
Anteil der berechtigten Teilnehmer, die sich in die Studie einschreiben
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Damit soll die Durchführbarkeit der Studienimmatrikulation gemessen werden.
Baseline (vor Intervention)
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die im Modul Memory Processing eine Erinnerung aufzeichnen
Zeitfenster: Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Dies dient dazu, die Durchführbarkeit der Intervention zu messen.
Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Mittlere Anzahl der Zugriffe auf das Speicherverarbeitungsmodul
Zeitfenster: Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Dies dient dazu, die Durchführbarkeit der Intervention zu messen.
Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Durchschnittliche Zeitdauer, die mit dem Modul „Memory Processing“ verbracht wurde
Zeitfenster: Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Dies dient dazu, die Durchführbarkeit der Intervention zu messen.
Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Anteil der Teilnehmer, die für ihre endgültige Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention eine Punktzahl von ≥4 angeben
Zeitfenster: Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Die Durchführbarkeit einer Intervention wird mit der Durchführbarkeitsmessung (FIM) gemessen. Der FIM ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Antworten auf jedes Item werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 5 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen. Machbarkeit ist definiert als eine Punktzahl ≥4.
Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Anteil der Teilnehmer, die für ihre abschließende Bewertung der Akzeptanz der Intervention eine Punktzahl von ≥4 angeben
Zeitfenster: Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Die Interventionsakzeptanz wird mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen. Der AIM ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Antworten auf jedes Item werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 5 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen. Akzeptanz ist definiert als eine Punktzahl ≥4.
Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Anteil der Teilnehmer, die für ihre endgültige Bewertung der Eignung der Intervention zur Verbesserung der psychischen Belastung eine Punktzahl von ≥ 4 angeben
Zeitfenster: Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Die Angemessenheit der Intervention wird mit dem Intervention Angemessenheitsmaß (IAM) gemessen. Der IAM ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Antworten auf jedes Item werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 5 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen. Angemessenheit ist definiert als eine Punktzahl ≥4.
Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Anteil der Teilnehmer, die Gesamtpunktzahlen von ≥68 für ihre endgültige Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Intervention angeben
Zeitfenster: Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Die Usability der Intervention wird mit der System Usability Scale (SUS) gemessen. Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme stark zu). Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen. Usability ist definiert als eine Punktzahl ≥68.
Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen, 5. Auflage (PCL-5).
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Posttraumatische Stresssymptome, die durch die vorherige kritische Erkrankung und den Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation ausgelöst wurden, werden anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, 5. Ausgabe (PCL-5) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = extrem) zu bewerten, wie sehr sie sich durch jeden der 20 Punkte im letzten Monat gestört gefühlt haben. Die Items werden summiert, um einen Gesamtschwerewert von 0–80 zu erhalten, wobei höhere Werte stärkere PTBS-Symptome anzeigen. Ein Cut-Point-Score ≥ 34 gilt als positiv für posttraumatische Belastungssymptome.
Bis zu 12 Wochen
Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-8).
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Depression wird anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ-8) beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag) zu bewerten, wie sehr sie sich in den letzten zwei Wochen durch jeden der 8 Punkte gestört gefühlt haben. Die Items werden summiert, um einen Gesamtschwerewert von 0 bis 24 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hindeuten. Ein Cut-Point-Score ≥ 10 gilt als positiv für Depressionen.
Bis zu 12 Wochen
Score der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Angst wird anhand der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag) zu bewerten, wie sehr sie sich in den letzten zwei Wochen durch jeden der 7 Punkte gestört gefühlt haben. Die Items werden summiert, um einen Gesamtschwerewert von 0–21 zu erhalten, wobei höhere Werte eine größere Angst anzeigen. Ein Cut-Point-Score ≥ 10 gilt als positiv für Angst.
Bis zu 12 Wochen
Anxiety Sensitivity Index (ASI)-Score
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Angstempfindlichkeit wird anhand des Angstempfindlichkeitsindex (ASI) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = sehr wenig, 4 = sehr viel) jedes der 16 Items zu bewerten, die verschiedene Bedenken angeben, die jemand in Bezug auf seine Angst haben könnte. Die Items werden summiert, um einen Gesamtschwerewert von 0–48 zu erhalten, wobei höhere Werte eine größere Angstempfindlichkeit anzeigen. Ein Cut-Point-Score ≥ 17 gilt als positiv für die Angstsensitivität.
Bis zu 12 Wochen
Ergebnis des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die 7-Punkte-Subskala des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird zur Messung der körperlichen Aktivität verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität der letzten 7 Tage selbst anzugeben. Die Reaktionen werden in Minuten/Woche des metabolischen Äquivalents der Aufgabe (MET) umgerechnet. Die Werte reichen von 0 MET-Minuten/Woche bis 19.782 MET-Minuten/Woche, wobei höhere Werte eine größere körperliche Aktivität anzeigen. Es gibt keine offiziellen Grenzwerte für diese Subskala, aber sie kann in „ausreichende körperliche Aktivität“ (≥500 MET-Minuten/Woche) vs. „unzureichende körperliche Aktivität“ (<500 MET-Minuten/Woche) dichotomisiert werden.
Bis zu 12 Wochen
Anzahl der Schlafstunden
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie viele Stunden haben Sie im letzten Monat tatsächlich nachts geschlafen (dies kann sich von der Anzahl der Stunden unterscheiden, die Sie im Bett verbracht haben)?“ Die Antworten werden in Stunden angegeben und reichen von 0 bis >10, wobei höhere Werte längere Schlafstunden anzeigen. Es gibt keine offiziellen Grenzwerte für dieses Item, aber es kann zwischen „kurzer Schlafdauer“ (< 7 Stunden Schlaf) und „nicht kurzer Schlafdauer“ (≥ 7 Stunden Schlaf) unterschieden werden.
Bis zu 12 Wochen
Häufigkeit der Einnahme von Schlafmitteln
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie oft haben Sie im letzten Monat Schlafmittel eingenommen (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei)?“ Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gegeben (0 = nicht im letzten Monat, 1 = weniger als einmal pro Woche, 2 = ein- oder zweimal pro Woche, 3 = dreimal oder öfter pro Woche), wobei höhere Werte mehr anzeigen Medikamenteneinnahme. Es gibt keine offiziellen Grenzwerte für dieses Item, aber es kann dichotomisiert werden als „keine gewohnheitsmäßige Einnahme von Schlafmitteln“ (Punktzahl 0 oder 1) vs. „zumindest etwas Einnahme von Schlafmitteln“ (Punktzahl 2 oder 3).
Bis zu 12 Wochen
Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden gefragt: "Wie würden Sie Ihre Schlafqualität im letzten Monat insgesamt bewerten?" Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = sehr gut, 1 = ziemlich gut, 2 = ziemlich schlecht, 3 = sehr schlecht) gegeben, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen. Es gibt keine offiziellen Grenzwerte für dieses Item, aber es kann zwischen „guter Schlafqualität“ (Punktzahl 0 oder 1) und „schlechter Schlafqualität“ (Punktzahl 2 oder 3) unterschieden werden.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Liyanage-Don, MD, MS, Columbia University
  • Studienleiter: Ian Kronish, MD, MPH, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU1653
  • 5P30AG064198-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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